[의약뉴스] 미국 제약사 화이자가 중국 바이오의약품 기업 3S바이오(3SBio)의 항암제 신약 후보물질을 개발하고 상업화하기 위해 최대 60억 달러 이상 규모의 초대형 계약을 체결했다.
화이자는 3S바이오와 SSGJ-707의 개발, 제조, 상용화를 위한 중국 외 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 19일(미국시간) 발표했다.
SSGJ-707은 PD-1과 VEGF를 표적으로 하는 이중특이항체로 현재 중국에서 비소세포폐암, 전이성 대장암, 부인암에 대한 임상시험을 통해 평가되고 있다.
회사 측에 따르면 SSGJ-707은 유망한 항암제 계열에서 초기 효능 및 안전성 데이터를 보였다.
임상 2상 시험에서는 비소세포폐암 환자 치료에 우수한 객관적 반응률과 질병 조절률을 나타냈고 단독요법 및 병용요법으로서 모두 현저한 항종양 활성 및 양호한 안전성을 입증해 계열 내 최고의 치료제가 될 잠재력을 지닌 것으로 나타났다.
중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 SSGJ-707을 PD-L1 발현 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료를 위한 혁신치료제로 지정한 상태다. 3S바이오는 올해 중국에서 SSGJ-707의 첫 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.
라이선스 계약에 따라 3S바이오와 그 자회사인 선양 선샤인 제약 및 3S 궈젠 제약은 화이자에게 중국을 제외한 전 세계에서 SSGJ-707을 개발, 제조, 상업화할 수 있는 독점 라이선스를 부여할 예정이다. 또한 화이자에게 중국 내 상업화 권리를 취득할 수 있는 옵션을 제공하기로 했다.
3S바이오는 화이자로부터 선불로 12억5000만 달러를 받게 되며 향후 특정 개발, 규제, 상업화 마일스톤으로 최대 48억 달러를 추가로 받을 수 있다. SSGJ-707이 승인될 경우 매출에 따른 단계별 두 자릿수 로열티를 받을 수 있다.
화이자는 양측이 합의한 증권 인수 계약에 따라 3S바이오에 1억 달러 규모의 지분 투자도 진행하기로 했다.
이 라이선스 계약은 규제당국 승인과 3S바이오 주주 승인 등 관례적인 종결 조건이 충족되는 대로 오는 3분기 안에 완료될 것으로 예상되고 있다.
화이자는 SSGJ-707의 원료의약품을 미국 노스캐롤라이나주 샌포드 공장에서 제조할 것이며 완제의약품은 미국 캔자스주 맥퍼슨 공장에서 생산할 계획이다.
이번 계약 소식이 전해진 이후 홍콩거래소에 상장된 3S바이오 주가는 30% 이상 급등했다.
