식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 혈액제제 품질관리 향상을 위해 혈액제제 제조사 및 수입사를 대상으로 '혈액제제 품질관리 워크숍'을 오는 10월 25일 충북 청원군 소재 한국보건복지인력개발원에서 개최한다고 밝혔다.
이번 워크숍의 주요 내용은 ▲제조사의 혈액제제 관리현황 및 발전방향 ▲대한적십자사 및 질병관리본부의 원료혈장 품질관리 ▲혈장분획제제 안전 관리를 위한 정책 안내 ▲허가‧심사시 국가출하승인제도시의 원료혈장관리 등이다.
참고로, 식약청은 혈액제제 안전관리를 내용으로 하는 약사법 시행규칙이 시행됨에 따라 정부와 산업계 전문가로 구성된 '혈액제제 연구 민‧관 포럼'을 운영해 ▲외국의 원료혈장관리 등 혈액제제 품질관리 현황 공유 ▲제조 및 품질관리요약서 검토서등을 마련한 바 있다.
식약청은 이번 워크숍을 통해 변화하는 제도에 적극 대응하며 이를 통해 국내 혈액제제 산업의 활성과 나아가 혈액제제 품질관리가 국제적 수준으로 강화돼 혈액제제 수출 증대를 위한 발판을 마련할 것으로 기대한다고 설명했다.
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