역사상 인수합병 활동이 가장 활발했던 올해에 이어 내년에도 제약회사들이 대형 M&A를 위한 자금을 준비하고 있다고 월스트리트저널이 보도했다.글로벌 금융정보 전문제공업체 팩트셋(FactSet)의 자료에 의하면 제약회사들의 3분기 현금 보유액은 2170억 달러로 전년대비 11% 증가했으며 이러한 현금증가가 올 한해 제약사들의 M&A 과열 양상에 영향을 준 것으

미국 FDA가 이스라엘 기반의 제네릭 의약품 전문기업인 테바 파마슈티컬 인더스트리즈의 그래닉스(Granix, tbo-filgrastim)를 환자와 보호자가 직접 투여할 수 있는 약물로 승인했다.테바는 추가적인 투약 대안이 승인됨에 따라 의사들은 환자들이 병원에서 투여 받거나 집에서 사용할 있도록 그래닉스를 처방할 수 있는 융통성을 갖게 될 것이라고 설명했다

아일랜드 기반 제약회사인 액타비스(Actavis)가 이미 시판 중인 2종의 심장약이 합쳐진 고혈압 복합제를 미국에서 판매하기 위한 승인을 획득하는데 실패했다.액타비스는 자사의 제품인 비스톨릭(Bystolic)과 노바티스의 디오반(Diovan)에 들어있는 활성성분으로 구성된 복합제를 미국 FDA가 거절했다고 발표했다. 앞서 FDA 자문위원회도 지난 9월 반대

액타비스(Actavis)와 아다마스 파마슈티컬스(Adamas Pharmaceuticals)는 미국 FDA가 NMDA 수용체 길항제인 서방형 메만틴염산염(memantine hydrochloride)과 아세틸콜린에스테라아제 저해제인 도네페질염산염(donepezil hydrochloride)이 합쳐진 고정용량 복합제 남자릭(Namzaric)을 승인했다고 발표했다

미국 FDA가 덴마크의 당뇨병 치료 전문 기업인 노보노디스크의 삭센다(Saxenda, liraglutide 3mg)를 비만 치료를 위한 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체로 승인했다.삭센다는 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자나 제2형 당뇨병, 심혈관계 질환 등 최소 하나 이상의 동반질환 체중 관련 동반질환을 가진 BM

미국 생명공학회사 마크로제닉스(MacroGenics)는 존슨앤존슨의 게열사인 얀센 바이오테크(Janssen Biotech)와 시험약 MGD011에 대한 공동 개발 및 라이선스 계약을 체결했다는 소식에 주가가 11.7%가량 급등했다.이 시험약은 CD19와 CD3을 동시에 표적으로 삼아 B세포 악성종양을 치료하기 위해 마크로제닉스의 이중 연관성 재표적화(DAR

노바티스에서 두 번째로 큰 자회사인 알콘(Alcon)은 유럽연합 집행위원회가 녹내장 치료제인 트라바탄(Travatan) 점안액을 고안압증이나 녹내장을 겪고 있는 생후 2개월부터 18세 이하 소아 환자의 안압상승을 낮추는데 사용할 수 있도록 승인했다고 발표했다.트라바탄은 이미 고안압증 혹은 개방각 녹내장을 겪고 있는 성인 환자의 안압상승을 감소시키기 위한 치

미국 대형 제약회사인 일라이 릴리는 유럽연합 집행위원회로부터 사이람자(Cyramza, ramucirumab)의 시판 허가를 획득했다.사이람자는 진행성 위 또는 위식도접합부 선암을 겪고 있으며 이전에 항암화학요법을 받은 적이 있는 성인 환자를 위해 승인된 첫 치료제다.유럽 집행위원회는 라무시루맙을 파클리탁셀 항암화학요법과 병용하거나 파클리탁셀로 치료받을 수

미국 FDA가 브리스톨마이어스스퀴브의 옵디보(Opdivo, nivolumab)를 다른 약물에 반응하지 않는 절제불가능 혹은 전이성 진행성 흑색종 환자를 위한 새로운 치료제로 승인했다.BMS는 FDA의 승인 이후 1~2주 안에 옵디보 공급을 시작할 수 있을 것이라고 예상했다.월스트리트저널의 보도내용에 의하면 BMS는 옵디보의 한 달 평균 가격을 경쟁제품인 키

희귀한 감염성 질환 치료제를 전문으로 개발 및 판매하는 제약회사인 바이오크리스트 파마슈티컬스(BioCryst Pharmaceuticals)는 미국 FDA가 정맥주사용 뉴라미니다아제 저해제인 라피밥(RAPIVAB, peramivir injection)을 증상이 나타난 뒤 이틀 이상 지나지 않은 18세 이상의 환자를 위한 급성 단순형 독감 치료제로 승인했다고

유럽의약품청(EMA)은 지난 19일 약물사용자문위원회(CHMP)의 12월 회의결과 7종의 신약을 승인하도록 권고하기로 결정했다고 발표했다.먼저 CHMP는 치에시 파마슈티키의 희귀의약품인 홀로클라(Holoclar)를 줄기세포가 포함된 최초의 선진치료의약품(ATMP, advanced therapy medicinal product)이자 물리적 혹은 화학적 화상으

로슈가 지난 19일(현지시간) 최종 단계였던 알츠하이머병 임상시험을 중단하는 동시에 유방암 치료제 캐싸일라(Kadcyla, trastuzumab) 임상시험의 실망스러운 결과를 발표했다.로슈는 아직 치매가 발생하지 않은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 시험용 항-아밀로이드 약물인 간테네루맙(gantenerumab)을 평가한 SCarlet RoAD 임상 3상

미국 FDA가 미국 제약회사 애브비의 비에키라 팩(Viekira Pak)을 간경변을 동반한 유전자형 1형 만성 C형 간염에 대한 치료제로 승인했다.비에키라 팩은 옴비타스비르(ombitasvir), 파리타프레비르(paritaprevir), 다사부비르(dasabuvir)라는 세 종류의 신약이 포함되어 있어 C형 간염 바이러스의 성장을 저하도록 작용한다.또한 이

미국 FDA가 복합성 복부 내 감염(cIAI)과 복합성 요로감염증(cUTI)을 겪고 있는 성인 환자를 위한 치료제로 큐비스트 제약(Cubist Pharmaceuticals)의 저박사(Zerbaxa, ceftolozane/tazobactam)를 승인했다.최근 미국 대형 제약회사 머크앤컴퍼니가 제시한 84억 달러 규모의 인수계약에 합의한 큐비스트는 이번 발표

미국 FDA는 아스트라제네카의 린파자(Lynparza, olaparib)를 이전에 3번 이상의 항암화학요법을 받은 적이 있으며 유해하거나 유해하다고 의심되는 BRCA 생식계열 돌연변이(gBRCAm)를 보유한 진행성 난소암 환자를 위한 단독요법제로 승인했다.올해 초 FDA의 항암제 자문위원회로부터 현 임상자료로는 올라파립을 BRCA 생식계열 변이를 가진 백금

미국 FDA가 수영자의 귀(swimmer’s ear)라고도 불리는 급성 외이도염 치료제 엑스토로(Xtoro, finafloxacin otic suspension)를 승인했다.엑스토로는 스위스 제약회사 노바티스의 안과부문 계열사인 알콘 래버러토리스(Alcon Laboratories)에서 만들었다.엑스토로는 녹농균과 포도상구균에 의해 발생한 급성 외이도염을 치

미국 대형 제약회사인 머크앤컴퍼니는 스위스 기반 생명공학회사이자 항암제개발 전문기업인 온코에틱스(OncoEthix)를 3억7500만 달러에 인수할 것이라고 발표했다.인수조건에 따라 온코에틱스는 계약금으로 1억1000만 달러를 받고 일정한 임상 및 규제상의 성과를 달성했을 때 최대 2억6500만 달러를 조건부 지급받을 수 있다.이는 머크가 이달 초 큐비스트

오늘부터 정상적으로 의약품을 사용했음에도 발생한 부작용 피해에 대해 보상받을 수 있게 됐다.식품의약품안전처는 의약품의 정상적인 사용 후 발생한 사망, 장애 등 부작용 피해에 대해 보상하는 의약품 부작용 피해구제 제도를 2014년 12월 19일부터 시행한다고 밝혔다.의약품 부작용 피해구제는 의약품의 정상적인 사용에도 불구하고 발생할 수 있는 부작용으로 피해를

벨기에 제약회사 UCB와 사모투자전문회사인 애비스타 캐피탈(Avista Capital), 어드벤트 인터내셔널(Advent International)은 UCB가 제네릭 부문 계열사인 크레머스 어번 파마슈티컬스(Kremers Urban Pharmaceuticals)를 사모투자회사에 15억 달러에 매각하기로 한 인수계약을 상호 합의 하에 해지하기로 결정했다고 발

덴마크 제약회사인 룬드벡(Lundbeck)은 실망스러운 임상 결과에 따라 허혈성 뇌졸중에 대한 데스모테플라제(desmoteplase)의 후속 개발을 중단하기로 결정했다고 발표했다.현재 이와 관련해서는 매각 등 다른 대안이 논의되고 있는 것으로 알려졌다.DIAS-3 연구와 DIAS-4 연구에 참가한 일부 환자들은 긍정적인 효과를 경험했으며 약물의 안전성 프로