미국 FDA가 이스라엘 기반의 제네릭 의약품 전문기업인 테바 파마슈티컬 인더스트리즈의 그래닉스(Granix, tbo-filgrastim)를 환자와 보호자가 직접 투여할 수 있는 약물로 승인했다.
테바는 추가적인 투약 대안이 승인됨에 따라 의사들은 환자들이 병원에서 투여 받거나 집에서 사용할 있도록 그래닉스를 처방할 수 있는 융통성을 갖게 될 것이라고 설명했다.
백혈구 성장인자인 그래닉스는 임상적으로 유의한 발열성 호중구감소증의 발생과 관련해 골수억제성 항암제를 투여 받고 있는 비골수성 악성종양 환자의 중증 호중구 감소증 기간을 줄이기 위한 약물이다.
그래닉스는 2013년 11월부터 미국에서 판매되고 있으며 현재 그래닉스 시린지는 의료전문가들만이 투여할 수 있다. 테바는 환자가 자가 투여가 가능한 새로운 그래닉스 시린지를 내년 초에 출시할 계획이다.
이와 별도로 FDA는 네슬레의 계열사인 갈더마(Galderma)의 수란트라(Soolantra, ivermectin) 크림을 주사(rosacea)에 의한 염증성 병변 혹은 타박상, 뾰루지 등에 매일 1회 바르는 국소치료제로 승인했다.
주사는 일반적이지만 종종 오해를 받는 피부질환으로 미국에서는 약 1600만 명이 겪고 있는 것으로 추산되고 있으며 대개 30세 이상의 여성에게 발생한다.
임상시험에서 수란트라 크림의 효과는 2주 만에 나타나 주사에 의한 염증성 병변을 지속적으로 개선시켰다. 또한 현재 일반적으로 사용되는 메트로니다졸(metronidazole) 크림과 수란트라를 비교한 별도의 비교연구에 의하면 수란트라는 치료 3주째부터 계속 메트로니다졸보다 더 효과적인 것으로 확인됐다.
수란트라의 활성성분인 이버멕틴의 작용기전은 명확하게 알려지지 않았지만 항-염증성 효과와 항기생충성 효과가 모두 있는 것으로 확인됐다.
