[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)의 피하주사 제형에 대한 허가 심사에 돌입했다.BMS는 미국 FDA가 할로자임(Halozyme)의 독자적인 재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 활용한 옵디보 피하주사 제형의 생물학적제제 허가신청서(BLA)를 접수했다고 6일(현지시간) 밝혔다.옵디보 피하주사 제형은 이전에 승인된 옵디보의 모든 성인 고형암 적응증에 대해 단독요법, 옵디보+여보이(이필리무맙) 병용요법 완료 후 단독 유지요법, 화학요법 또는 카보잔티닙과의 병

[의약뉴스] 이탈리아 제약사 키에시(Chiesi Farmaceutici)와 미국 제약사 고사머 바이오(Gossamer Bio)가 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 신약 개발을 위해 손을 잡았다.키에시와 고사머는 신약 후보물질 세랄루티닙(seralutinib)의 개발 및 상업화를 위한 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 6일(현지시간) 발표했다.양사는 이번 협력이 각자의 강점을 결합해 폐동맥고혈압에 대해 진행 중인 연구를 지원하고 간질성폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD)에 대한 개발을 가속화함으로써 보다 많은 전 세계 폐고혈압 환자

[의약뉴스] 천식은 꾸준한 약물 치료가 필요한 만성질환,환자 스스로 판단해 약을 중단하지 말아야. 오늘은 세계천식기구(Global INitiative for Asthma, GINA)가 지정한 세계 천식의 날(매년 5월 첫 번째 화요일)이다.우리나라에서는 흔히 천식을 서양인의 병으로 인식하는 경향이 있지만, 오히려 천식으로 인한 질병 부담은 우리나라가 더욱 심각하다.최근 질병관리청이 발표한 ‘2023 만성질환 현황과 이슈’에 따르면, 우리나라에서 천식으로 인한 입원율은 10만 명 당 65.0명으로 OECD 평균 36.3명의 두 배에

[의약뉴스] 지난 1분기 유한양행과 종근당의 대형품목들이 선순환하는 양상을 보여 눈길을 끌고 있다.유한양행은 특허만료 품목인 비리어드와 글리벨, 암비솜 등의 매출액이 다소 줄어든 가운데 베링거인겔하암에서 도입한 3대 품목 트라젠타와 자디앙, 트윈스타가 나란히 호실적을 기록했다.유한양행의 최대 품목인 트라젠타의 분기 매출액은 253억원으로 전년 동기대비 9.6% 성장, 250억을 넘어섰다.같은 기간 자디앙은 179억원에서 223억원으로 24.2%, 트윈스타는 197억원에서 217억원으로 10.5% 성장하며 나란히 두 자릿수의 성장률로

[의약뉴스] 심부전 치료에 새 지평을 연 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임)과 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)를 직접 비교한 후향적 관찰 연구에서 자디앙이 판정승을 거뒀다.미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 최근 미국 보스턴대학 연구진이 TriNetX Research Collaborative를 통해 미국 내 81개 기관의 전자의무기록을 후향적으로 분석한 연구 결과가 게재됐다.연구팀은 2021년 8월 18일부터 2022년 12월 6일 사이의 심부전 환자 데이터 중 심부전 진단

[의약뉴스]To restoring brain health(뇌 건강의 회복을 위하여).전 세계적인 인구 고령화로 중추신경계(Central Nervous System, CNS) 질환이 보건의료 분야의 최대 과제로 떠오르고 있다.고령 인구가 증가하면서 알츠하이머나 파킨슨 등 노년을 위협하는 심각한 중추신경계 질환의 유병률이 급속하게 증가하고 있는 것.이에 따라 글로벌 제약사들이 앞다투어 중추신경계 질환 치료제 개발에 투자를 확대하고 있다.그럼에도 불구하고, CNS 치료제는 개발이 어려워 글로벌 시장에서도 상용화에 성공한 제품은 많지 않은

[의약뉴스] 국회 상임위원회들이 오는 29일 임기 종료를 앞두고 계류 법안 처리를 논의하고 있는 가운데, 간호법 상정 가능성에 관심이 쏠리고 있다.국회 관계자에 따르면, 각 상윔위들은 이른바 ‘막차’에 태우기 위해 논쟁의 여지가 적은 민생법안들을 중심으로 안건을 검토하고 있다.이 가운데 보건복지위원회에서는 최근 재발의된 간호법을 논의할 가능성이 크다는 전언이다.아직 보건복지위 소집 시점이나 회의 일정은 정해지지 않았지만, 회의가 열린다면 1순위로 논의될 가능성이 크다는 것.국회 관계자는 “아직 여야 간사가 일정을 합의하지 않아 상임

[의약뉴스] 다양한 의료현안에 대해 의협의 공식 입장과 정책 방향을 결정하는 ‘KMA POLICY’에 올해는 총 14건이 상정됐다.최근 논란이 되고 있는 의사 조력 자살, 수도권 대학병원 분원, 의료일원화 등 굵직한 이슈에 더해 중증ㆍ응급질환을 담당하는 의사의 근무환경 개선, 인증제 통한 급여청구 제한 등 현재 의료계의 주요 이슈들도 담으려고 노력했다.대한의사협회 대의원회(의장 김교웅)는 지난달 27~28일 더케이호텔에서 개최한 ‘제76차 정기대의원총회’에서 의협 KMA POLICY 특별위원회(위원장 김홍식)가 마련한 KMA POL

[의약뉴스] 법원이 정부가 추진하고 있는 의대 정원 증원 정책에 한 차례 제동을 가운데, 의협이 탄원서를 모으며 정책 시행 저지에 안간힘을 쓰고 있다.대한의사협회(회장 임현택)는 최근 회원, 의대생, 국민을 대상으로 ‘의대 정원 증원ㆍ배분 처분 집행정지 사건의 항고심에 대한 탄원서’를 모으고 있다.현재 서울고등법원에서 진행 중인 의대 정원 증원ㆍ배분 처분 집행정지 사건의 항고심에 제출, 집행정지를 이끌어 내겠다는 것.앞서 법원은 지난달 30일, 보건복지부와 교육부 장관을 상대로 의대생ㆍ전공의ㆍ교수와 수험생이 제기한 의대 정원 증원

[의약뉴스]의대 증원 논란이 장기화 되면서 의료계가 총체적인 난국에 빠졌다. 전공의들은 여전히 복귀에 미온적이고 의대생들의 교육은 허공을 맴돌고 있다. 의대 교수들은 탈진을 호소하고 있다.대학병원들은 경영난을 호소하고 있으며 일부 병원들은 적자 누적에 봉착했다. 병원도 의사도 피로가 누적돼 이러다가는 정말 무슨 일이 터져도 이상하지 않은 상황에 직면했다.하지만 가장 큰 피해자는 환자들이다. 제때 치료를 받지 못해 상태가 나빠지거나 생명이 위협을 받는다면 이는 돌이킬 수 없는 실수로 기록될 것이다. 이를 바라보는 국민들은 허탈하다.문

[의약뉴스]나들이 나왔다.소풍은 좋은 것날씨도 상관없다.오리 부부의 외출은준비물이 필요없다.비가 온다고우산을 쓰다니오리 부부는비를 탓하지 않는다.

[의약뉴스]장미가고개를 숙일때는오월의 찬란한 장미가그럴때는잘못해서미안하기 때문이 아니다.장미는 죄가 없다.봄비가하염없이 내리는 봄비가힘겨울 뿐이다.

[의약뉴스]아직도 건재하다.여전히 존재한다.벙커,그 이름만으로든든했던 적이 있었다.보호해 주는적으로부터나를 지켜주는 벙커.산의 길목에서쉬었다 가라고이제는그때와는 다르다고쓰임새가 그게 아니라고그렇다면잠시 뒤돌아 봐야지.

[의약뉴스]하마터면 큰 일 날 뻔 했지요.다행이지 뭡니까.역시 귀인은 귀인이었나 보네요.멀리서도 알아 봤습니다..녀석, 올해도 잊지 않고 찾아와 줬네요.한달음에 달려가서 넋놓고 올려다 보았습니다.그 사람 이름을 어찌 잊겠어요.지금도 마로니에는 어김없이 피어 있습니다.오늘 같은 날이면 슬픔일랑 다 마셔버리지요.좋은 하루 보내시기 바랍니다.

[의약뉴스] 일본 아스텔라스제약이 미국 소재의 세포ㆍ유전자 치료제 개발사 포세이다 테라퓨틱스와 고형암 세포 치료제를 개발하기 위해 협력한다.지난 2일 아스텔라스는 자회사인 자이포스(Xyphos)를 통해 포세이다와 각 사가 보유한 혁신적인 세포 치료제 플랫폼을 결합해 새로운 컨버터블(convertible) CAR(키메라항원수용체) 프로그램을 개발하기 위한 연구 협업 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.포세이다는 특정 암과 희귀질환을 치료할 수 있는 차별화된 세포ㆍ유전자 치료제를 개발하고 있다.포세이다의 항암제 파이프라인에는 미충족

[의약뉴스] 지난해 전남대학교와 경북대학교병원의 직원 평균 보수가 7000만원을 넘어섰다.2019년 8000만원에 가까웠던 직원 평균 보수가 2년 연속 감소, 2021년 7000만원대 초반까지 줄어들었던 분당서울대학교병원은 2019년의 평균 보수를 거의 회복했다.반면, 2019년 분당서울대학교병원과 함께 7000만원을 넘어섰던 전북대학교병원과 충남대학교병원의 평균 보수는 여전히 아직 2019년 수준을 회복하지 못했다.공공기관 경영정보 공개시스템 알리오(ALIO)에 따르면, 지난해 11개 국립대학교병원(치과병원 제외, 서울대학교병원과

[의약뉴스] 보건복지부가 의대 정원 증원 관련 회의록으로 궁지에 몰렸다.법원이 정부가 내세우고 있는 의대 정원 증원 규모 2000명에 대한 근거를 제출하라고 요구한 가운데, 관련 회의록 조차 제시하지 못해 보도자료와 백브리핑을 거론하는 등 궁색한 모습을 보이고 있는 것.최근 법원은 의대 교수, 의대생, 전공의 등이 보건복지부와 교육부 장관을 상대로 제기한 의대 정원 증원 집행정지 항고심에서 2000명 증원의 근거와 회의록 등을 제출하라고 요구했다.이후 한 언론사가 복지부에 의료현안협의체와 보건의료정책심의위원회, 의사인력전문위원회 회

[의약뉴스] 의사들이 ‘의대 정원 증원’ 사태로 정부에 겁박당하고 언론에 조롱당하면서 '정체성’이 크게 흔들리고 있다는 주장이 나왔다.특히 이번 사태로 야기된 ‘의사 비난 정서’로 환자 치료에 악영향을 미칠 것이란 지적이다.고려의대 이영미 교수는 최근 KMA TV가 진행한 ‘현안진단-의료갈등 시대의 의료 커뮤니케이션’을 통해 이같이 밝혔다. 먼저 이 교수는 ‘환자 중심 의료’에 대해 “과거 의사가 중심적으로 판단하고 치료의 방향을 제시한 것과 달리, 의사와 환자가 파트너십을 이룬다는 것이 핵심 개념”이라며 “의사가 환자의 질병이나

[의약뉴스] 아스트라제네카의 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제 칼퀀스(성분명 아칼라브루티닙)가 외투세포림프종 1차 치료제로서 질병 진행을 지연시킬 수 있는 것으로 나타났다.아스트라제네카는 이전에 치료받은 적이 없는 외투세포림프종 성인 환자를 대상으로 칼퀀스와 표준 화학면역요법인 벤다무스틴 및 리툭시맙 병용요법을 평가하는 ECHO 임상 3상 시험의 중간 분석에서 긍정적인 결과가 도출됐다고 2일(현지시간) 발표했다.칼퀀스+면역화학요법 병용요법은 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미하게 개선시킨 것

[의약뉴스] 지난 4월 제약주를 향한 투자 심리가 유달리 특정 종목에 집중되는 양상을 보였다.한국거래소에 따르면, 유가증권시장 의약품지수 구성 47개 종목 가운데 지난 4월 투자자별 순매수액 규모가 100억을 상회한 종목은 기관과 개인, 외인 통틀어 4개 종목에 불과했다.특히 이 기간 기관투자자의 순매수액이 100억을 상회한 종목은 셀트리온이 유일했으며, 셀트리온에 대한 기관투자자들의 순매수액 규모가 829억원에 달했던 반면, 나머지 종목들에 대한 기관투자자의 순매수액은 5억도 넘지 못했다.반면, 이 기간 기관투자자들은 유한양행을