다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)가 이전에 2차례 이상 치료 경험이 있는 위ㆍ위식도접합부위 선암 환자의 생존기간을 1년으로 늘렸다.(중앙값 기준)미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)에서는 위ㆍ위식도접합부위 선암환자를 대상으로 진행하고 있는 DESTINY-Gastric01 임상 2상의 최종 전체생존율(Overall Survivial, OS) 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 이전에 트라스트

같은 학회에서 Child-Pugh B 진행성 간세포암 환자에 대한 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)+아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈) 병용요법의 안전성과 유효성에 대해 엇갈린 평가가 나와 눈길을 끌고 있다.티쎈트릭+아바스틴 병용요법은 IMbrave150 연구를 통해 절제불가능한 진행성 간세포암 환자의 1차 치료에서 사상 처음으로 넥사바(성분명 소라페닙, 바이엘)를 넘어섰다.그러나, 임상 연구의 모집단이 Child-Pugh A로 비교적 양호한 환자들이어서 상대적으로 간기능이 좋지 않은 Child-Pugh B 이상의 환자들에서는 한

티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)+아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈) 병용요법이 절제 불가능한 진행성 간세포암1차 치료요법으로 자리를 잡은 가운데, 치료 중 질병이 진행하더라도 티쎈트릭을 유지하는 것이 더 유리하다는 연구 결과가 나와 눈길을 끈다.미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)에서는 티쎈트릭+아바스틴 병용요법의 간세포암 1차 요법 허가에 근거가 된 IMbrave150 연구의 추가 추적관찰 결과가 공개됐다.이 연구에서는 티쎈트릭+아바스틴 병용요법으로 치료를 받던 중 방사선학적 진행(radiological

한미약품(대표이사 우종수ㆍ권세창, 지주회사 한미사이언스)은 미국 머크사(社)와 몰누피라비르(상품명: 라게브리오) 특허 허여에 관한 협약을 맺은 ‘국제의약품특허풀(MPP : Medicines Patent Pool)’과 최근 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결했다고 20일 발표했다.이에 따라 라게브리오 제네릭을 조속히 생산, 저개발 105개 국가 중 일부 국가들을 대상으로 공급 및 판매를 진행할 계획이라는 것이 사측의 설명이다.라게브리오는 작년 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았으며, 같은 해 12월에는 미국에서는 다른 승인된

옵디보(성분명 니볼루맙, 오노ㆍBMS)가 전이성 대장암에서 현행 표준요법과의 시너지를 확인하는데 어려움을 겪고 있다.미국임상종양학회는 21일(현지시간) 개막하는 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)을 앞두고 CheckMate 9X8 임상 2상 결과를 공개했다.이 연구는 이전 치료 경험이 없는 절제 불가능한 전이성 대장암 환자를 195명을 대상으로 현행 표준요법(mFOLFOX6/BEV)과 옵디보 병용요법을 현행 표준요법과 비교하고자 진행했다.환자들은 옵디보 병요요법군과 표준요법군에 2대 1로 배정됐으며, 1차 평가변수는 무진행

임핀지(성분명 더발루맙)에 한 차례 트레멜리무맙(이상 아스트라제네카)을 추가해 간암의 생존율을 개선할 수 있다는 연구결과가 공개돼 눈길을 끈다.미국임상종양학회는 21일 개막하는 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)를 앞두고 이전에 전신치료 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 진행하고 있는 HIMALAYA 3상 임상 중 일부 결과를 공개했다.앞서 아스트라제네카는 지난해 10월, 이 연구에서 임핀지와 트레멜리무맙의 독특한 병용요법으로 간세포암 환자의 생존기간을 연장했다고 밝힌 바 있다.이 연구는 트레멜리무맙 75m

에자이의 렌비마(성분명 렌바티닙)가 진행성 간세포암 환자에서 경동맥화학색전술(TransArterial ChemoEmbolization, TACE)과 시너지를 확인했다.미국임상종양학회는 21일(현지시간) 개막하는 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)을 앞두고 중국연구진이 진행한 LAUNCH 3상 임상 결과를 공개했다.이 연구는 중국내 12개 기관이 참여해 이전 치료 경험이 없는 338명의 진행성 간세포암 환자를 대상으로 렌비마 단독요법과 경동맥화학색전술 병합요법을 평가했다.환자들은 두 그룹에 1대 1로 배정됐으며, 경독맥화학색전

아스트라제네카의 PD-L11 억제제 임핀지(성분명 더발루맙)가 치료제가 제한적인 진행성 담도암 환자에서 생존율을 개선했다.미국임상종양학회는 21일(현지시간) 개막하는 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)를 앞두고 TOPAZ-1 임상 3상의 중간 분석결과를 담은 초록을 공개했다.TOPZ-1은 이전 치료경험이 없는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 재발, 전이성 담도암 환자 685명을 대상으로 표준요법인 젬시스 요법(젬시타빈+시스플라틴)과 임핀지 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하고자 진행하고 있는 무작위, 위약(위약+젬시스)대조

식도암 및 위식도접합부위암에서 생존율을 크게 개선한 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)의 KEYNOTE-590 연구가 2년차까지 일관된 안전성과 유효성을 유지했다.미국임상종양학회는 21일(현지시간) 개막하는 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)을 앞두고 KEYNOTE-590연구의 2년차 분석 결과를 공개했다.KEYNOTE-590은 국소 진행성 절제불가능 또는 전이성 선암 또는 식도 편평상피세포암(ESCC) 또는 시워트 1형(Siewert type 1) 위식도접합부위 선암(EGJ) 환자 749명을 대상으로 키트루다+항암화학요

HER-2 음성 위암/위식도접합부위암/식도선암 환자의 생존율 개선 효과를 입증했던 옵디보(성분명 니볼루맙, 오노ㆍBMS)가 2차 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS2) 향상에도 기여한 것으로 나타났다.미국임상종양학회는 21일 개막하는 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)를 앞두고 Checkmate 649 3상 임상의 추가 분석 결과를 공개했다.Checkmate649는 진행성 위암과 위식도접합부위암, 식도선암 환자를 1차 치료에서 옵디보와 항암화학요법 병용요법을 항암화학요법 단독요법과 비교한 최

바이오ㆍ헬스분야 관계자들이 지난 4분기 실적에 대한 박한 평가에도 불구하고 올 연간 업황에 대해서는 긍정적으로 평가해 눈길을 끌고 있다.산업연구원은 최근 ‘제조업 경기조사 통계, 2021년 4분기 현황과 2022년 1분기 및 연간 전망’을 발표했다.제조업 경기조사는 산업연구원이 국내 제조업체들을 대상으로 매 분기 말이 현 분기 평가 및 다음 분기 전망에 대한 설문을 진행, 이를 바탕으로 경기실사지수(Business Survey Index, BSI)를 산출해 발표하는 것으로, 100을 기준으로 200에 가까울수록 이전보다 개선되고 있

셀트리온과 SK바이오사이언스, 삼성바이오로직스 등 3대 바이오업체들이 지난 4분기, 전통 제약사들을 압도하는 실적을 달성할 것으로 보인다.SK증권은 12월 결산사들의 실적 공시를 앞두고 최근 주요 대형 제약사와 바이오업체들의 지난 4분기 및 연간 실적을 전망하는 보고서를 내놨다.이 가운데 보고서는 셀트리온과 SK바이오사이언스, 삼성바이오로직스 등 3사가 지난 3분기 평균 5000억 이상의 매출액을 달성할 것으로 전망했다.특히 앞선 3분기까지 4000억대에서 발목이 잡혔던 셀트리온은 4분기 부진에서 탈출, 20%에 이르는 성장률을 기

지난 4분기 주요 상위제약사의 매출액 성장률이 20%를 웃돌 것으로 전망한 보고서가 나와 눈길을 끈다.SK투자증권은 12월 결산 상장사들의 4분기 및 연간 실적 공시를 앞두고 5개 전통 제약사의 성적표를 전망한 보고서를 발표했다.이 가운데 보고서는 대웅제약과 동아에스티, 한미약품 등 3사의 4분기 매출액이 전년 동기보다 20% 이상 늘어날 것으로 내다봤다. 전문의약품 실적 회복이 크게 기여할 것이란 평가다.동아에스티는 4분기 1582억원의 매출을 달성, 2분기 연속 1500억을 넘어서며 전년 동기대비 23.4% 성장할 것으로 예상했

코로나19 재확산의 여파로 상장제약사들의 4분기 실적에 대한 부정적인 전망이 줄을 잇는 가운데 한미약품에 대한 긍정적인 평가가 나와 눈길을 끈다.대신증권은 17일 발간한 보고서에서 한미약품이 3분기 연속 두 자릿수의 성장률을 기록할 것이란 전망을 내놨다.지난해 4분기 매출액이 3189억원으로 전년 동기대비 15.0% 증가, 2분기 이후 3분기 연속 15% 전후의 성장세를 이어갈 것이란 평가다. 이에 따라 연간 매출액도 1조 1172억원으로 전년(2020년) 대비 8.9% 증가, 역성장했던 2020년의 부진에서 벗어나 다시 1조 10

진단시약이 21개월 연속 무역수지 흑자를 달성했다.관세청 수출입통계에 따르면, 지난 12월 진단시약(HS3822)의 월간 수출액은 2억 4915만 달러로 전년 동기보다 19.6% 감소, 4개월 연속 두 자릿수의 역성장세가 이어졌다.비록 2020년 12월 진단시약의 수출액이 유일하게 3억 달러를 넘어섰던 탓에 전년 동기대비 성장률은 부진했지만, 지난해 12개월 중 유일하게 2억 달러를 넘어서며 기세를 올렸다.덕분에 12개월 누적 수출액은 20억 4666만 달러로 전년 동기대비 5.7% 감소했음에도, 2년 연속 20억 달러를 넘어섰다.

지난해 의약품 수출입 실적이 백신에 울고 웃은 것으로 나타났다.관세청 수출입 통계에 따르면, 지난해 12월 우리나라의 의약품 수출액(HS30)은 10억 9708만 달러로 사상 첫 10억 달러를 넘어섰다.사상 처음으로 9억 달러를 넘어섰던 전년 동기 9억 7779만 달러보다 12.2% 증가한 수치다. 지난해 월간 의약품 수출액은 3월 8억 5093만 달러로 정점을 찍은 이후 4월 3억 9433만 달러까지 줄어들었고, 이후 11월까지 6만 달러선에 갇혀있었다.12월 의약품 수출액이 크게 증가한 배경에는 인체용 백신(HS300220)의

코로나19 이후 원료의약품의 안정적 공급에 대한 우려가 커지고 있어 대책을 마련해야 한다는 지적이 나왔다.산업연구원(KIET)은 14일, ‘원료의약품 공급망 이슈와 대응 과제’라는 제하의 산업정책 리포트를 발간했다.보고서는 코로나19 발발 이후 원료의약품의 수요가 증가한 반면, 중국과 인도 내 일부 공장이 폐쇄되고 각국 정부가 수출 제한 조치를 취하면서 가격이 급상승하고 있다고 밝혔다.실제로 2020년 공급망 마비 당시 중국산 원료의약품 및 출발물질의 가격이 코로나19 이전보다 평균 20~30% 상승했으며, 두 배 이상 오른 품목들

면역항암요법에서 흔하게 나타나는 면역 관련 피부 이상반응이 환자의 예후에는 긍정적인 지표가 될 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.미국 메사추세츠 종합병원 연구진은 미국의사협회 피부과지(JAMA Dermatology) 최신호를 통해 이 같은 연구 결과를 게재했다.면역 관련 피부 이상반응은 면역항암요법 중 20~40%에서 나타나지만, 그동안 이 이상반응과 면역항암요법의 반응률 및 환자의 생존율의 상관관계에 대한 연구는 부족했다는 것이 연구진의 설명이다.이에 연구진은 트라이넷엑스 다이아몬드 네트워크(TriNetX Diamond networ

키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 이전 치료 경험이 있는 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 진행성 자궁내막암 환자에서 1년이 넘는 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)을 달성했다.미국임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology) 최근호에는 MSI-H/dMMR 고형암 환자들을 대상으로 진행하고 있는 KEYNOTE-158 임상 2상 중 자궁내막암 환자들에 대한 추가 분석 결과가 게재됐다.앞서 키트루다는 KENOTE-158 연구의 긍정

약제급여평가위원회가 13일 회의에서 노바티스의 CAR-t 치료제 킴리아(성분명 티사젠렉류셀)에 대한 건강보험 신규 등재와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트르다(성분명 펨브롤리주맙)에 대한 급여 확대안을 승인했다.한국환자단체연합회에 따르면, 급평위는 급성림프구성백혈병ㆍ림프종 치료제 킴리아의 신규 등재 안건과 키트루다의 비소세포폐암 1차 치료 급여 확대안을 모두 통과시켰다.이와 관련, 한국환자단체연합회는 "킴리아와 키트루다의 건강보험 적용만을 애타게 기다려온 말기 급성림프구성백혈병ㆍ림프종 환자와 4기 비소세포폐암 환자에게 약값 걱정