[의약뉴스]접근 가능한 혁신,지속 가능한 면역항암 치료비원메디슨코리아(대표 양지혜)가 면역항암치료의 패러다임 전환을 선언했다.최근 베이진에서 사명을 변경한 비원메디슨은 혁신적인 치료제를 개발하는 것을 넘어 ‘더 많은 환자에게, 더 빠르게’ 전달하고자 임상 연구를 보다 속도감 있게 진행하는 한편, ‘합리적 약가’를 통해 접근성 넓히는 전략을 지향하고 있다.이 가운데 최근 식도암과 위암, 비소세포폐암 등 3가지 암종에서 5가지 적응증을 추가한 면역항암제 테빔브라(성분명 티슬렐리주맙)를 통해 면역항암 치료의 영역을 넓히고, 나아가 면역항

[의약뉴스] 글로벌 No.1 DCA 주사제대웅제약의 국산 1호 지방파괴 주사제 브이올렛(V-olet, 성분명 데옥시콜산)이 상완(팔뚝살) 피하지방 개선에 다양한 접근법을 제시했다.상완근은 DCA 주사 시 비용과 통증에 대한 부담이 큰 부위이지만, 표준용량(10mg)을 멸균 생리식염수에 일정 비율로 희석해 비용과 통증을 조절할 수 있다는 근거를 마련한 것.이를 통해 지방 개선 효과와 비용, 통증을 고려한 맞춤형 접근이 가능해져, 마이크로 뷰티 시대에 효과적인 치료 옵션이 될 것이란 평가다.브이올렛은 대웅제약이 지난 2021년 출시한

[의약뉴스] 올해 들어 의료용품 수출액이 가파르게 증가하면서 역대 최초로 반기 흑자를 달성했다.관세청에 따르면, 지난 6월 의료용품(HS30)의 월간 수출액은 9억 7456만 달러로 전년 동기대비 54.3% 급증했다.월간 수출액으로는 2021년 12월 10억 9743만 달러, 2020년 12월 9억 7779만 달러에 이어 역대 3위의 기록이다.올해 들어 의료용품 월간 수출액은 6개월 연속 두 자릿수의 성장세를 이어가고 있다. 이 가운데 6월에 들어서는 처음으로 성장폭이 50%를 넘어섰다.이에 힘입어 2분기 수출액도 25억 6639만

[의약뉴스] 새정부 출범 후 바이오ㆍ헬스 산업 경기 회복을 전망하는 목소리에 힘이 실리고 있다.산업연구원 산업연구원은 13일, 국내 제조업체들을 대상으로 진행한 ‘제조업 경기실사지수(Business Survey Index, BSI) 조사결과(2025년 2분기 현황과 3분기 전망)’ 보고서를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오ㆍ헬스 산업의 2분기 현황 중 시황 BSI는 93으로 여전히 100을 하회했으나, 지난 2023년 2분기 98 이후 최근 2년 사이 가장 높은 수치를 기록했다.나아가 3분기 전망 중 시황 BSI는 102를 기록,

[의약뉴스]이재명 정부 장관 청문회가 이번주 본격적으로 실시된다. 이 가운데 보건복지부 정은경 후보자에 대한 보건의료계의 관심이 높아지고 있다.오는 18일 마지막 날에 실시되는 이번 청문회에서 야당인 국민의 힘이 낙마를 벼르고 있기 때문이다. 하지만 여당인 민주당은 적극 방어에 나선다는 방침이어서 창과 방패의 대결이 주목된다.이런 가운데 당사자인 정은경 후보는 청문회에서 충분한 소명이 가능할 것으로 자신감을 보이고 있다. 코로나 펜데믹 기간 질병관리청장으로 재직하면서 감염병 대응을 성공적으로 마친 자신감이 넘쳐 흐르고 있는 것이다.

[의약뉴스] 듀피젠트(성분명 두필루맙, 사노피)가 중등도-중증 아토피피부염 환자 대상 임상 연구간 간접비교에서 엡글리스(성분명 레브리키주맙) 대비 우위를 보였다는 연국 결과가 보고돼 이목이 쏠린다.듀피젠트와 엡글리스는 중등도-중증 아토피 피부염 치료제로 허가를 받은 생물학적 제제로, 듀피젠트는 IL-4와 IL-13을, 엡글리스는 IL-13만을 선택적으로 차단한다.이에 두 가지 경로를 차단하는 듀피젠트가 효능면에서, 엡글리스는 안전성 측면에서 더 장점이 있는 것으로 평가받고 있다.그러나 앞서 보고된 아토피 피부염 치료제 간 메타분석

[의약뉴스] 지난 상반기 의약품 물가지수 가운데 소화제와 진해거담제의 상승세가 두드러졌다.통계청에 따르면, 6월 말 현재 의약품 물가지수는 105.47로 지난 연말 105.17에서 0.30p, 0.3% 상승했다.(2020년 100 기준)의약품 세부 물가지수에서는 소화제가 120.53에서 122.64로 2.11p, 1.8% 상승, 가장 큰 폭으로 상승했다.다음으로 진해거담제가 110.96에서 112.80으로 1.84p, 1.7% 상승해 뒤를 이었으며, 한방약이 130.33에서 132.42로 2.09p, 1.6% 상승했고, 피부질환제도

[의약뉴스] 제2형 염증성 질환 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 COPD 환자 중 특히 호산구 수치나 호기 산화질소(FeNO) 농도가 높은 환자에서 더 큰 이득을 제공한다는 연구 결과가 보고됐다.9일, The Lancet Respiratory Medicine에는 제2형 염증을 동반한 COPD 환자에서 듀피젠트를 평가한 BOREAS 3상 임상을 호산구 수치와 호기 산화질소 등 제2형 염증 관련 바이오마커를 기반으로 분석한 연구 결과가 게재됐다.이 연구에는 혈중 호산구수치가 300cells/μl 이상인 COPD 환자 939명이 참여

[의약뉴스] 비만치료제 위고비(성분명 세마글루티드, 노보노디스크)가 쪼개 맞기(임의 분할 투여)로 논란이 되고 있는 가운데 공급사인 한국노보노디스크제약이 위고비의 안전 사용을 위한 시스템을 보다 강화하고 있다고 밝혀 귀추가 주목된다.과도한 살 빼기 열풍 속에 허가 사항을 벗어난 부적절한 처방과 임의 분할 투여가 발생, 이를 방지하기 위한 교육과 모니터링을 더욱 강화하겠다는 것.한국노보노디스크는 먼저 위고비 출시 당시부터 의료진 대상 정보 제공, 환자 지원 프로그램, 제품 정보 개선 등을 통해 안전한 치료 환경을 조성하고자 노력해왔다

[의약뉴스] 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 접종 대상을 만성질환 동반 환아로 확대해야 한다는 목소리가 나와 눈길을 끈다.최근 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 2013년 4월 1일에서 2023년 3월 31일 사이에 캐나다 브리티시컬럼비아주에서 태어난 영유아를 대상으로 만성질환 여부에 따라 첫 번째 및 두 번째 RSV 시즌 동안 RSV 감염으로 인한 입원율을 비교, 분석한 연구 결과가 게재됐다.만성질환은 조산이나 분만질식, 출산시 뇌출혈 등 출산과 관련 이력뿐 아니라 심근병증, 부정맥 등 국제질병분류(ICD)

[의약뉴스] 2회 접종 스케줄로 국가 필수예방접종 사업(NIP)에 포함된 4가 인유두종바이러스(HPV) 백신 가다실이 정당성을 재확인했다.캐나다에서 진행한 대규모 무작위 대조 임상연구에서 2회 접종을 받은 여성 청소년 가운데 99.9% 이상이 장기간 백신에 포함된 4가지 혈청형(6, 11, 16, 18)에 감염되지 않았던 것으로 보고된 것.8일, 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 캐나다 퀘백에서 진행한 ICI-VPH 임상 결과가 게재됐다.이 연구는 2013년에서 2021년 사이에 진행했으며, 연구에 참여하기 5년 전에

[의약뉴스] 스타틴이 지주막하출혈의 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과가 보고됐다.일본 연구진은 8일, 미국심장협회 학술지 Stroke에 일본 내 건강보험 청구데이터를 토대로 스타틴과 지주막하출혈 위험의 연관성을 분석한 인구 기반 사례 조정 연구(population-based case-control study) 결과를 게재했다.연구에서는 2005년부터 2021년 사이 0~74세 건강보험 청구데이터를 수집, 이 가운데 지주막하출혈로 인한 입원 환자와 이외의 환자에서 스타틴 투약 여부를 비교하는 방식으로 스타틴 투약과 지주막하출혈간의 연

[의약뉴스] 바이엘의 항-혈관내피세포 성장인자(VEGF) 치료제 아일리아 8mg(성분명 애플리버셉트)이 VEGF 치료제를 투약하고도 삼출성 변화가 있는 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 환자에서 단 1회 투약만으로 상당한 반응을 보인 것으로 보고됐다.8일, Journal of Clinical Medicine에는 일본 연구진이 실제 임상 현장에서 아일리아 8mg 전환 초기 반응을 평가한 연구 결과가 게재됐다.이 연구에서는 이전에 아일리아 2mg(바이엘) 또는 바미스모(성분명 파리시맙, 로슈), 비오뷰(성분명 브롤루시주맙, 노바티스)

[의약뉴스] 노바티스의 전립선암 치료제 플루빅토(성분명 루테튬 비피보타이드 테트라세탄)가 정밀의학(presision medicine)의 정수를 보여주고 있다는 현장의 평가가 나와 이목이 쏠린다.표적 화합물과 치료용 방사성 핵종(방사성 입자)이 결합한 방사성 리간드 치료제(RadioLigand Therapy, RLT)의 선두 주자이자 치료(Therapy)와 진단(Diagnostics)이 결합된 테라노스틱스(Theranostics)의 대표적 사례로, 정밀의학의 가치에 한층 더 가까워졌다는 의미다.플루빅토는 PSMA를 표적하는 화합물(리

[의약뉴스] 노보노디스크의 세마글루티드 성분 제2형 당뇨병 치료제 오젬픽과 리벨서스가 말초동맥질환 또는 족부 궤양을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 사지 관련 사건 발생 위험이 더 적었다는 연구 결과가 보고됐다.7일, Diabetes, Obesity and Metabolism에는 이탈리아의 단일기관에서 말초동맥 말초동맥질환 또는 족부 궤양을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 오젬픽과 리벨서스의 사지 관련 사건 발생 위험을 다른 혈당강하제와 비교한 후향적 관찰 연구 결과가 게재됐다.이 연구에서는 당뇨병 치료제를 처음 투약하는 환자들을 오젬

[의약뉴스] 면역항암제가 등장해 암 환자의 생존기간을 연장했지만, 혜택의 크기는 보험 가입 여부에 따라 극명한 차이를 보였다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끌고 있다. 7일, 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 미국의 국가 암 데이터베이스를 토대로 흑색종과 비소세포폐암, 신세포암 등 3가지 암종에서 면역항암제 허가 전-후 2년 전체생존율(Overall Survival, OS)을 보험 종류 및 가입 여부에 따라 비교한 연구 결과가 게재됐다.연구에는 흑색종 환자 1만 2048명, 비소세포폐암 환자 15만 2610명, 신세포암

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)가 치료법이 제한적인 진행성 담도암 환자에서 새로운 길을 개척했다.상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 결핍 진행성 담도암 환자에서 단독요법으로 의미있는 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS)을 보고, 항암화학요법을 대체할 병용요법제로서 가능성을 제시했다는 평가다.5일 폐막한 유럽임상종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2025)에서는 이전에 항암화학요법 이력이 있거나 항암화학요법이 불

[의약뉴스] 비원메디슨(베이진)의 항PD-1 면역항암제 테빔브라(성분명 티슬렐리주맙)가 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC)에서 입지를 더욱 굳건하게 다져가고 있다.5일(현지시간) 폐막한 유럽임상종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2025)에서는 전신 치료 이력이 없고 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도편평세포암 환자를 대상으로 테빔브라를 평가한 3상 임상 RATIONALE-306 연구의 사후분석 결과가 발표됐다.이 연구에서는 백금 및 플루오로피리미딘 기반 항암화학

[의약뉴스] 만성콩팥병을 동반한 제2형 당뇨병환자 가운데 SGLT-2 억제제를 투약한 환자들이 다른 당뇨병 치료제를 투약한 환자들보다 콩팥기능이 더 오래 보존됐다는 연구 결과가 보고됐다.최근 Diabetes, Obesity and Metabolism에는 이탈리아 당뇨병학회에서 만성콩팥병 동반 제2형 당뇨병 환자들을 후향적으로 관찰한 실제 임상 현장(Real-World) 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 2015년부터 2020년 사이에 SGLT-2 억제제나 다른 당뇨병 치료제로 치료를 시작한 제2형 당뇨병 환자 중 사구체여과율(eGFR

[의약뉴스] 지난 상반기 식품의약품안전처 의약품 특허등재건수가 전년 동기보다 20% 가까이 줄어들었다.의약품 안전나라에 따르면, 지난 상반기 32개사가 식품의약품안전처에 총 101건의 의약품 특허를 등재했다. 전년 동기 124건에 비해 23건, 18.5% 줄어든 수치다.이 가운데 애브비는 10건을 등록, 유일하게 두 자릿수를 기록하며 선두에 섰다. 상반기 식약처에 등재된 의약품 특허 10건 가운데 1건은 애브비가 등재한 셈이다.애브비의 뒤를 이어서는 레코르다티코리아와 한국로슈가 각각 7건씩을 등재했고, 종근당과 얀센, 릴리가 6건으