[의약뉴스] 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제들의 간극이 좁혀지고 있다.의약뉴스가 바이오젠과 노바티스, 로슈 등 SMA 치료제를 보유한 3사의 분기보고서를 집계한 결과, 스핀라자(바이오젠)와 졸겐스마(노바티스), 에브리스디(로슈) 등 3개 품목의 반기매출 격차가 크게 줄어든 것으로 확인됐다.지각 변동은 에브리스디에서 시작됐다. 지난해 1분기 832억원에 불과했던 에브리스디의 매출액은 지난 2분기 3800억까지 확대됐다.(이하 8월 10일 환율 기준)반면, 최초의 SMA치료제 스핀라자는 졸겐

[의약뉴스] 길리어드의 빅타비가 HIV 치료제 시장에서의 지배력을 확대하고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 2분기 보고서를 토대로 HIV 치료제 매출액을 집계한 결과, 빅타비는 지난 상반기에도 전년 동기대비 23.3% 성장, 반기 매출 규모를 6조원대로 끌어올렸다.길리어드의 HIV 사업부는 같은 기간 약 10조원의 매출을 달성, 4.6% 성장했다. 60% 이상의 매출이 빅타비를 통해 발생했으며, 사업부의 성장에도 결정적으로 기여했다.빅타비외에도 젠보야가 약 1조 5000억, 데스코비가 약 1조 1000억원의 매출을 달성했지만

[의약뉴스] 키트루다를 앞세운 MSD가 지난 상반기 항암제로만 15조원에 가까운 매출을 기록했다.의약뉴스가 분기보고서에 항암사업부분 실적을 별도 집계한 글로벌 빅파마들의 보고서를 분석한 결과, MSD는 지난 상반기 항암제로만 14조 5442억원의 매출을 올린 것으로 확인됐다.(이하 8월 10일 환율 기준) 전년 동기대비 25.8% 증가한 수치로, 2분기 보고서상 항암제 사업부문 실적이 집계된 빅파마들 가운데 성장률과 규모 모두 가장 컸다.다만, 항암제 사업부문 매출액 가운데 90% 이상을 키트루다가 기록, 다양성은 부족했다.MSD외

[의약뉴스] 오젬픽(노보노디스크)이 주사형 당뇨병 치료제 시장 선두를 지켜온 트루리시티(릴리)를 추월했다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 집계한 결과, 노보노디스크의 GLP-1 유사체 오젬픽은 지난 2분기 약 2조 6000억 규모의 매출을 달성, 2조 5000억의 트루리시티를 넘어섰다.(이하 8월 10일 환율 기준)오젬픽은 출시 이후 가파르게 외형을 확대하며 트루리시티를 위협하며 지난해 3분기에는 격차를 3000억 규모로 좁혔다.4분기에는 다시 약 5000억 규모로 격차가 벌어졌지만, 지난 1분기에는 1000억 이내로

[의약뉴스] 자가면역질환 치료제 시장에서 휴미라(애브비)와 스텔라라(얀센)가 후발 주자들의 매서운 공세에도 굳건한 모습을 보이고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 토대로 이들의 자가면역질환 치료제 매출액을 집계한 결과, 휴미라와 스텔라라가 여전히 각 시장에서 여유있게 선두를 지키고 있는 것으로 확인됐다.TNF-α 시장은 주요 품목들의 연이은 특허 만료와 인터루킨(Interleukine, IL) 억제제들의 매서운 성장으로 크게 위축되고 있지만, 휴미라는 성장세를 이어갔다.최근 바이오시밀러까지 등장하며 성장폭은 크게

[의약뉴스] 지난 2분기 의약품 수입제품 공급지수가 200선에 복귀하면서 수입제품의 점유율도 더욱 확대, 4분기 연속 40%선을 유지했다.통계청에 따르면, 지난 2분기 의약품 공급지수는 165.2로 지난해 4분기 165.2를 넘어 2015년 이후 최고치(2015년 100 기준)를 기록했다.의약품 공급지수는 코로나19 백신 도입 이후 가파르게 증가하고 있다. 2015년 이후 꾸준히 증가해오다 백신이 도입된 지난 2분기 처음으로 140을 넘어섰고, 곧바로 3분기 160까지 돌파했다.4분기 165.1까지 상승한 이후 지난 1분기에는 15

[의약뉴스] 면역관문억제제 가운데 가장 먼저 비소세포폐암 1차 치료제가 된 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 재치료에서도 가치를 확인했다.9일(현지시간) 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2022)에서는 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 키트루다 단독요법 및 항암화학 병용요법을 평가한 임상 연구들을 통합, 재치료의 효과를 분석한 연구 결과가 공개됐다.현재 키트루다는 비소세포폐암 1차 치료에서 페메트렉시드 및 백금 화학요법과의 병용요법으로 허가를 받았으며, PD-L1 발현율 50% 이상인 환자에서는 단독요법으로도 허가를 받았다.

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PD-L1 면역관문 억제제 임핀지(성분명 더발루맙)과 CTLA-4 억제제 트레멜리무맙 및 항암화학 3제 요법이 아직까지 표적치료제가 제한적인 KRASㆍSTK11ㆍKEAP1 변이 환자에서도 유효성을 확인했다.9일(현지시간) 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2022)에서는 POSEIDON 3상 임상 중 KRASㆍSTK11ㆍKEAP1 변이 환자를 대상으로 한 탐색적 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 4기 비소세포폐암 환자들 중 전이 질환에 대한 치료 경험이 없고 전신수행능력(

[의약뉴스] ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙, 다케다)이 알레센자(성분명 알렉티닙, 로슈) 후속 치료에서도 유효성을 확인했다.9일, 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2022)에서는 알룬브릭 허가임상인 ALTA-2와 일본인을 대상으로 진행된 JALTA 임상 연구에 참여한 환자 중 알레센자 투약 후 일병이 진행돼 알룬브릭으로 치료를 이어간 환자들에 대한 통합분석 결과가 공개됐다.총 133명의 환자 가운데 77명(58%)는 알룬브릭 투약전 전신요법으로 알레센자만 투약했었으며, 56명(42%)는 잴코리(성분명

[의약뉴스] 로슈의 NTRK 표적치료제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 ROS1 융합 양성 비소세포폐암에서 안전성과 유효성을 재확인했다.로즐리트렉은 1, 2상 연구들인 STARTRK-1, STARTRK-2, ALKA-372-001의 통합 분석 결과를 토대로 해외에서는 ‘이전에 ROS1 억제제로 치료받은 적이 없는 ROS1 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자’에 승인을 받았다.이 가운데 9일, 세계폐암학회 국제학술회의에서는 ROS1 융합 양성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 진행된 로즐리트렉의 주요 임상 연구에 대한 추가

[의약뉴스] 지난 2분기, 오미크론 변이가 정점을 지나면서 글로벌 빅파마들의 성장폭도 축소됐다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 2분기 보고서를 집계한 결과, 대부분 반기 누적 매출 성장률에 비해 2분기 성장률이 더 낮은 것으로 집계됐다. 1분기보다 성장폭이 줄어들었다는 의미다.특히 비아트리스와 바이오젠은 역성장폭이 커졌고, 릴리와 오가논은 2분기에 들어 마이너스 성장률로 전환됐으며, 노바티스는 2분기에 마이너스 성장률을 기록하면서 누적 매출액까지 전년 동기보다 줄어들었다.코로나19 백신이나 치료제를 보유한 회사들의 성장세는 이어졌

[의약뉴스] 유한양행의 3세대 EGFR 표적치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 얀센의 MET-EGFR 이중 특이 항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 백금기반 항암화학요법과의 시너지를 확인했다.8일(현지시간) 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC 2022)에서는 이전에 EGFR 표적치료제를 사용한 이력이 있는 재발/불응 EGFR 양성 비소세포폐암 환자에서 렉라자와 리브리반트, 백금기반항암화학요법(시스플라틴/페메트렉시드) 등 4가지 조합(LACP)의 안전성과 유효성을 평가한 CHRYSALIS-2 임상 LACP 코호트 분석 결과가 공개됐다

[의약뉴스] 로슈의 PD-L1 면역관문억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 비소세포폐암 수술 후 추가 보조요법으로 가치를 재확인했다.PD-L1 발현율 50% 이상인 환자에서는 전체생존율(Overall Survival, OS)에 명확한 이득이 확인된 것.8일(현지시간) 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2022)에서는 기조강연을 통해 IMPOWER010 3상 임상의 전체생존율 중간분석 결과가 공개됐다.이 연구는 완전절제술 후 시스플라틴 기반 백금항암화학요법으로 유지요법을 받은 1B~3A기 비소세포폐암 환자에서 1년간(3주 간격 16

[의약뉴스] 비소세포폐암에서 면역항암제와 방사선요법의 시너지가 확장되고 있다.앞서 아스트라제네카의 PD-L1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)는 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 3상 임상 PACIFIC에서 항암동시방사선요법 후 공고요법으로 예후를 개선, 면역항암제 중 최초로 조기 폐암에 적응증을 획득했다.이 가운데 8일(현지시간) 진행된 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2022)에서는 3~4기 비소세포폐암 환자에서 방사선요법과 면역항암제의 시너지를 평가한 다양한 연구 결과들이 공개됐다.이 가운데 일본 연구진

[의약뉴스] 지난 7월, 식품의약품안전처에 10개 제약사들이 총 29건의 의약품 관련 특허를 등록했다.의약품안전나라에 따르면, 지난 5월 39건에서 6월 10건으로 급감했던 식약처 특허등록 건수는 7월에 들어서 다시 29건으로 크게 늘어났다.특허 등록 업체는 총 10개사로 이 가운데 한국에자이의 등록건수가 8건으로 가장 많았다.에자이는 텍피데라(성분명 디메틸푸마르산) 2개 용량 각 1건, 지셀라카(성분명 필고티닙) 2개 용량 각 3건 등 2개 품목으로 8건의 특허를 등록했다.한국애브비의 특허등록 건수는 4건으로 에자이의 뒤를 이었다

[의약뉴스] 유한양행의 3세대 EGFR 표적치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 진행성 비소세포폐암 1차 치료제서로서 존재감을 드러내고 있다.얀센의 MET-EGFR 이중 특이 항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)와의 병용요법에 이어 단독요법으로도 유망한 결과를 도출한 것.7일(현지시간) 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC 2022)에서 연세암병원 조병철 교수는 이전 치료 경험이 없는 EGFR 양성 진행성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 렉라자 단독요법을 평가하고 있는 임상 1/2상 중간 분석과 리브리반트 병용요법을 평가하고 있는 CHRYS

[의약뉴스] 암젠의 KRAS G12C 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)가 다른 계열의 항암제들과도 시너지를 보여주고 있다.7일(현지시간) 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC 2022)에서는 이전 치료경험이 있는 KRAS G12C 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 각각 루마크라스와 면역관문억제제 병용요법, 루마크라스와 SHP2 억제제 병용요법을 평가한 두 건의 임상연구 중간분석 결과가 공개됐다.앞서 루마크라스는 CodeBreak 임상 1상 및 2상 중 이전 치료 경험이 있는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자 코호트에서 단독

[의약뉴스] 삼성바이오로직스와 셀트리온이 지난 상반기 나란히 1조 이상의 매출을 달성했다. 160억차 초박빙 선두 경쟁이다.삼성바이오로직스는 지난 2분기 6514억원의 매출을 기록, 제약ㆍ바이오업계 최초로 분기매출 6500억을 넘어섰다.삼성바이오에피스가 연결되면서 매출 규모가 크게 늘었다는 설명이다. 삼성바이오에피스를 제외하면 5000억대 초반으로 앞선 1분기 5113억원보다 다소 부진했다.삼성바이오로직스는 1분기 5113억원에 이어 2분기 6514억원의 매출액을 달성하면서 반기 매출 규모가 1조 1627억까지 확대됐다. 전년 동기

[의약뉴스] 하반기에 들어서도 당뇨병 치료제들이 득세하고 있다. 이번에는 테네리글립틴(오리지널 제품명 테넬리아, 한독) 복합제들이 맹위를 떨치고 있다.의약품안전나라에 따르면, 지난 7월 식품의약품안전처의 허가를 받은 의약품(생물의약품 및 마약류 포함)은 115개 품목으로 테네리글립틴+메트포르민 복합제들이 이 가운데 3분의 1 이상을 차지했다. 지난 한 달 사이 경동제약과 구주제약, 대웅바이오, 동국제약, 라이트팜텍, 영진약품, 제뉴파마, 제일약품, 지엘파마, 케이엠에스제약, 하나제약 등 11개사가 나란히 테네리글립틴+메트폴민 복합제

[의약뉴스] 지난 1분기 오미크론이 전세계를 휩쓸고 간 이후 코로나19 관련 제품들의 매출액도 정점을 지나는 분위기다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 2분기 보고서를 통해 주요 코로나19 치료제와 백신 매출액을 집계한 결과, 대부분 지난 1분기보다 크게 줄어든 것으로 나타났다.다만, 팍스로비드(화이자)는 지난 1분기보다 매출 규모가 5배 이상 늘어 10조원을 넘어서며 코로나19 치료제 시장을 장악했다.각 사 보고서에 따르면, 코로나19 초기 대체제로 활용됐던 베클루리(길리어드)와 악템라(로슈), 올루미언트(릴리) 등 3개 폼목의