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▲ 미국 FDA는 국소 비전이성 고형종양이 있는 소아 환자에서 시스플라틴과 관련된 이독성 위험을 감소시키는 최초의 치료제를 허가했다.
▲ 퓨마 바이오테크놀로지는 오로라 인산화효소 A 억제제 앨리서팁을 전이성 ER 양성 유방암, 삼중음성 유방암, 소세포폐암 치료제로 개발하기로 했다.
테즈스파이어는 유럽에서 표현형 또는 바이오마커 제한 없이 중증 천식 환자의 치료제로 승인된 첫 생물학적 제제다.
▲ 몰리브덴 조효소 결핍증 A형 환자를 위한 최초의 치료제 누리브리가 작년 미국 FDA 승인에 이어 유럽에서도 허가됐다.
▲ MSD는 HIV 치료제 후보물질 이슬라트라비르를 더 낮은 용량으로 평가하는 새로운 임상 3상 프로그램을 개시한다.
▲ 이부실드는 유럽에서 면역저하자, 고령자, 기저 질환이 있는 사람 등 중증 코로나19 진행 위험이 높은 성인 및 청소년을 위한 코로나19 치료제로 허가됐다.
오리니아의 루프키니스는 미국과 유럽에서 활동성 루푸스 신염 성인 환자의 치료제로 승인된 최초의 경구 치료제다.
시젠은 미국과 유럽에서 HER2 양성 유방암 치료제로 허가된 투키사를 HER2 양성 전이성 대장암 환자 치료를 위한 트라스투주맙과의 병용요법으로 추가 승인 신청했다.
로슈의 이중 특이성 항체 바비스모는 임상 3상 시험에서 최대 4개월마다 투여했을 때 2개월마다 투여된 애플리버셉트와 유사한 결과를 나타냈다.
아스트라제네카는 C5 억제제 울토미리스 또는 솔리리스와 병용하는 경구용 D인자 억제제 다니코판을 앞으로 수개월 안에 승인 신청하기로 했다.
블루버드바이오는 미국에서 초기 활동성 대뇌 부신백질이영양증에 대한 1회 투여 유전자 치료제 스카이소나를 승인받고 약가를 300만 달러로 정했다.
▲ 아스트라제네카와 사노피가 유럽에서 영아 RSV 하기도감염 예방을 위한 항체 베이포투스의 승인 권고를 획득했다.