미국 FDA는 10여년 만에 처음으로 새로운 에키노칸딘 항진균제인 레자요를 승인했다.

인사이트는 미국에서 PD-1 면역관문 억제제 신약 자이니즈를 진행성 메르켈세포암 치료제로 처음 승인받았다.

애브비는 파킨슨병 치료제 ABBV-951의 승인 신청서를 가능한 한 빨리 FDA에 다시 제출할 계획이다.

▲ 리제네론의 에브키자는 임상시험에서 다른 지질 저하요법에 대한 보조요법으로 투여했을 때 LDL 콜레스테롤 수치를 절반 가까이 감소시킨 것으로 입증됐다.

▲ 카이트는 예스카타가 약 30년 만에 처음으로 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 초기 치료로서 전체 생존기간을 표준 치료 대비 유의하게 개선시켰다고 설명했다.

소비와 셀렉타는 만성 난치성 통풍 치료 신약 SEL-212의 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 달성했다고 밝혔다.

바이오엔테크와 온코C4는 항 CTLA-4 단클론항체 ONC-392를 다양한 고형암 적응증에 대한 단독요법 또는 항 PD-1 제제와의 병용요법으로 개발할 계획이다.

카루나 테라퓨틱스는 올해 중반기 미국 FDA에 조현병 치료 용도로 KarXT의 승인을 신청하고 내년 하반기에 출시를 진행할 계획이다.

길리어드는 2019년에 누릭스와 맺은 제휴 계약에서 첫 번째 라이선스 옵션을 행사하면서 IRAK4 분해제 후보물질을 넘겨받았다.

입센은 지난 12월 FDA가 팔로바로텐 승인을 거절한 이후 임상시험 데이터의 추가적인 정보를 포함시켜 승인 신청서를 재제출했다.

▲ 에이서는 사노피와의 라이선스 계약을 통해 획득한 혈관운동증상 치료제의 임상 2a상에서 효능 목표를 달성하는데 실패했다.

노바티스는 미국에서 타핀라와 메키니스트 병용요법을 BRAF V600E 변이가 확인된 소아 저등급 교종 치료제로 승인받았다.