결절성 경화증을 가지고 있는...1세 이상 어린이 대상
아피니토 디스퍼즈(Afinitor Disperz, everolimus 내복현탁액 정제)가 어린이를 위해 특별히 만들어진 아피니토의 최초 형태로 미FDA의 승인을 최근 받았다.
이 약은 수술로 치료될 수 없는 결절성 경화증(tuberous sclerosis complex, TSC)을 가지고 있고, 드물지만 양성인 뇌 종양 상의하 거대세포 성상세포종(subependymal giant cell astrocytoma, SEGA)을 동반하고 있는 1세 이상 어린이에 대해 승인됐다.
TSC는 뇌와 기타 주요 장기에서 양성 종양들을 종종 자극하는 희귀한 유전 질환이다.
아피니토 디스퍼즈는 성인용보다 더 적은 용량으로 이용 가능하다. 이 약은 정제를 삼킬 수 없는 아이들에게 주어지기 더 쉽게 만들어져, 소량의 물에 잘 녹도록 되어 있다.
임상 시험 중 관찰된 가장 흔한 부작용으로는 구강염과 호흡기 감염이 있었다. 아피니토는 성인들에 대해 다수의 앞선 승인을 받은 바 있다. 이 약의 두 버전 모두 노바티스에 의해 생산된다.
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