미국 식품의약안전청(FDA)로부터 '임상시험 승인'을 받은 국내 신약(합성·개량신약 등)이 18개 품목인 것으로 집계됐다.

한국신약개발연구조합의 '글로벌 신약후보 미국 내 신약후보물질 임상시험 현황'에 따르면 9개사 18개 품목에 대한 임상시험 또는 임상시험 계획이 진행 중에 있다.

특히 한미약품 역류성식도염 치료제 '에소메졸'과 SK의 간질치료제 'YKP509' 2개 품목은 임상시험을 마치고 FDA에 신약판매허가를 신청했다.

임상 3상은 동아제약의 발기부전치료제 '자이데나(유데나필)', 슈퍼박테리아 타깃 항생제 'DA-7218'와 구주제약의 관절염치료제 '아피톡신' 3개 품목인 것으로 나타났다.
임상 2상은 SK의 간질치료제 'YKP3089', 한올바이오파마의 C형간염치료제 '한페론(바이오베터)' 2개 품목이 임상시험 승인을 받았다.

업체별로는 SK가 7개로 가장 많았고 신약판매 허가 신청 중인 'YKP509'를 비롯해 'YKP3089', 신경병성통증제 'SKL11197', 정신분열증 치료제 'YKP1358', 우울증 치료제 'SKL10406' 등이 있었다.

이어 한미약품이 3개 품목, 녹십자와 동아제약, 한올바이오파마가 각각 2개 품목으로 확인됐다.

또한 SK케미칼, 코미팜, 이수앱지스, 구주제약은 1개씩 임상시험을 진행 중에 있었다.