[의약뉴스] 다케다의 인테그린 억제제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)가 궤양성 대장염에서 화이자의 JAK 억제제 젤잔즈(성분명 토파시티닙)에 판정승을 거뒀다.
22일(현지시간) 유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn΄s and Colitis Organisation, ECCO) 연례학술회(ECCO 2024)에서는 NHS Lothian 데이터를 토대로 생물학적 제제 치료 이력이 없는 궤양성 대장염 환자에서 킨텔레스와 젤잔즈를 비교한 연구 결과가 공개됐다.
연구는 JAK 억제제의 허가사항에 맞춰 65세 미만의 데이터만 선별했으며, 역확률 치료 가중치 분석을 활용, 킨텔레스 군 81명과 젤잔즈 군 77명 등 총 158명의 데이터를 분석했다.
중앙 추적관찰 기간은 킨텔레스가 3.1년, 젤잔즈는 1.5년으로, 스테로이드를 처방 받은 환자는 각각 60.5%와 57.1%를 차지했다.
12주 시점에 스테로이드가 필요하지 않은 임상적 관해를 달성한 환자의 비율은 킨텔레스가 69%로 젤잔즈의 51.4%를 상회했다.(P=0.030)
또한 킨텔레스의 치료 지속성이 젤잔즈보다 우월했으며(P=0.005), 1차 무반응과 1차 반응소실은 킨텔레스가 9.9%와 17.3%로 젤잔즈의 23.4%와 13%를 하회했다.
이상반응의 빈도는 큰 차이가 없었으나(P=0.629), 일시적 치료 중단을 초래한 부작용은 킨텔레스가 1명(1.2%)에 그친 반면, 젤잔즈는 11명(14.3%)으로 보고됐다.(P=0.013)
결과적으로 임상 및 바이오마커 관해율은 킨텔레스와 젤잔즈가 유사했지만, 치료 지속성과 내약성은 킨텔레스가 우월했다는 것이 연구진의 평가다.
