[의약뉴스 in 마드리드] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 비소세포폐암 수술 전ㆍ후 보조요법에서 연이어 긍정적인 결과를 제시하고 있는 가운데, 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)도 1차 목표 달성에 성공했다.
21일 오후(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 이전 치료 이력이 없는 2~3B기 비소세포폐암 환자에서 옵디보와 항암화학 수술 전 및 옵디보 수술 후 보조요법을 평가한 CheckMate 77T 연구의 첫 번째 분석 결과가 발표됐다.
이 연구는 옵디보군(옵디와 항암화학 수술 전 및 옵디보 수술 후 보조요법군)에 229명, 위약군(항암화학와 위약 수술 전 및 위약 수술 후 보조요법군)에 232명을 배정해 진행했다.
1차 평가변수는 무사건생존율(Event-Free Survival, EFS)로 최소 추적관찰 15.7개월 시점에 분석한 옵디보군은 중앙값에 이르지 않았으나 위약군은 18.4개월로 옵디보군의 사건 발생 또는 사망의 위험이 42% 더 낮았다.(HR=0.58, 97.36% CI 0.42-0.81, P=0.00025)
12, 18개월 무사건생존율은 각각 73%와 70%, 59%와 50%로 옵디보 수술 전ㆍ후 보조요법이 더 높았으며, 양군간 차이는 더욱 벌어졌다.
PD-L1 발현율에 따라서는, 1% 미만인 환자의 경우 옵디보의 무사건생존기간 중앙값이 29.0개월, 위약군이 19.8개월로 옵디보의 사건 발생 또는 사망의 위험이 17% 더 낮은 경향을 보였다.(HR=0.73, 95% CI 0.47-1.15)
1% 이상인 환자에서는 옵디보군이 무사건 생존기간이 중앙값에 이르지 않은 가운데 위약군은 15.8개월에 머물러 옵디보의 사건 발생 또는 사망의 위험이 48% 더 낮았다.(HR=0.52, 95% CI 0.35-0.78)
병리학적 완전관해율(pathological Complete Response, pCR)은 25.3%와 4.7%(ods ratio=6.64, 95% CI 3.40-12.97), 주요 병리학적 반응률(Major Pathological Response, MPR)은 35.4%와 12.1%(odds ratio=4.01, 95% CI 2.48-6.49)로 모두 옵디보가 더 높았다.
수술 이행률은 78%와 77%, 완전절제율(R0)은 89%와 90%로 차이가 없었다.
안전성에서는 옵디보군의 치료와 관련한 3~4등급 이상반응이 32%로 위약군의 25%보다 높았다.
