[의약뉴스 in 싱가포르] 머크의 MET 억제제 텝메코(성분명 테포티닙)가 3세대 EGFR-TKI 타그리소(성분명 오시머티닙) 후속 치료제로서 가치를 입증했다.
12일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 타그리소로 치료를 받은 후 질병이 진행한 환자 가운데 MET 증폭이 확인된 환자들을 대상으로 텝메코와 타그리소 병용요법을 평가한 임상 2상 결과가 발표됐다.
총 128명의 환자를 대상으로 진행한 이 연구에는 아시아인이 61.7%를 차지했으며, 70% 이상의 전신수행능력 평가점수(ECOG PS)가 1이었다.
분석 결과, FISH 검사상 MET 증폭이 확인된 98명의 환자에서 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 50.0%(95% CI 39.7~60.3%)로 집계됐다.
또한, 반응지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 8.5개월(95% CI 6.1~NE), 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 5.6개월(95% CI 4.2~8.1), 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 17.8개월(95% CI 11.1~NE)로 집계됐다.
이 가운데 52명의 아시아인을 대상으로 분석한 결과, 객관적반응률은 59.6%(95% CI 45.1~73.0%), 반응지속기간 중앙값은 7.3개월(95% CI 4.7~NE), 무진행생존기간 중앙값은 6.9개월(95% CI 5.4~8.4), 전체생존기간 중앙값은 19.8개월(95% CI 13.6~NE)로 집계됐다.
이처럼 긍정적인 결과는 LBx NSG를 통해 MET 증폭이 확인된 환자에서도 그대로 유지됐다.
LBx NSG를 통해 MET 증폭이 확인된 31명의 환자에서 객관적반응률은 54.8%(95% CI 36.0~72.7), 반응지속기간 중앙값은 5.7개월(95% CI 2.9~15.4), 무진행생존기간 중앙값은 5.5개월(95% CI 2.7~7.2), 전체생존기간 중앙값은 13.7개월(95% CI 9.6~NE)로 보고됐다.
이 가운데 14명의 아시아인에서는 객관적반응률이 71.4%(95% CI 41.9~91.6%), 반응지속기간 중앙값은 5.6개월(95% CI 2.9~NE), 무진행생존기간 중앙값은 5.5개월(95% CI 4.2~8.4개월), 전체생존기간 중앙값은(95% CI 12.0개월, 5.9~NE)로 집계됐다.
안전서은 관리 가능한 수준으로, 텝메코는 21.1%, 타그리소는 3.1%에서 용량을 감량했으며, 전체적으로 10.2%의 환자에서 치료와 관련한 이상반응으로 치료를 중단했으며, 아시아인에서도 안전성 프로파일은 유지됐다는 것이 연구진의 설명이다.
이에 연구진은 이 연구 결과가 타그리소 1차 치료 후 질병이 진행해 미충족 수요가 컸던 환자들에서 잠재적으로 항암화학요법을 대체할 경구용 표적치료제 옵션을 제공한다고 의미를 부여했다.