[의약뉴스 in 싱가포르] 다케다의 ALK 표적치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 수술 및 방사선요법과 시너지를 확인했다.
ALK 재배열 전이성 비소세포폐암 1차 치료에서 알룬브릭으로 유도요법을 시행한 후 수술 또는 방사선치료로 잔존질환을 제거하면 예후를 더욱 개선할 수 있다는 것.
12일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 이전 치료경험이 없는 이전 치료 경험이 없는 ALK 재배열 비소세포폐암 환자 34명을 대상으로 알룬브릭 8주 치료 후 수술 및 방사선 치료의 결과를 평가한 BRIGHTSTAR 연구 결과가 발표됐다.
연구자주도 임상으로 진행된 이 연구는 알룬브릭 1차 치료에도 불구하고 95%의 환자에서 재발의 위험을 높이는 잔존질환이 남아있다는 배경에서 출발, 알룬브릭 8주 치료 후 국소 공고요법으로 잔존질환을 제거하기 위한 수술 또는 방사선요법을 시행, 그 결과를 평가했다.
34명 중 28명이 3개 이상의 부위에 전이되어 있었으며, 14명은 뇌전이가 있었다. 또한 알룬브릭 8주 유도요법 후 27명이 방사선, 3명은 수술, 2명은 방사선과 수술을 동시에 진행했으나, 1명은 임상 동의를 철회했고, 1명은 수술 또는 방사선 치료가 불가능했다.
또한 수술을 받은 환자 가운데 2명은 병리학적 완전 반응(pathological Complete Response, pCR)을 달성했고, 1명은 원발부위에서 병리학적 완전 반응을 보였다.
4명(12%)의 환장에서 수술 또는 방사선 등 국소 공고요법으로 인한 3등급 이상의 이상반응이 보고됐다.
알룬브릭 8주 유도요법의 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 100%, 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 79%(95% CI 62~91%)였다.
알룬브릭 유도요법 및 수술 또는 방사선 국소 공고요법 후 1, 2, 3년 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)은 94%, 80%, 66%로 집계됐다.
이는 ALTA-1L 연구에서 보고된 76%, 56%, 47%를 크게 상회하는 수치라는 설명이다.
분석 시점까지 질병이 진행된(Progressive Disease, PD) 환자 중 50%는 뇌에서만 질병이 진행됐다.
한편, 기저 및 국소 공고요법 후 질병부담이 작으면 무진행생존율은 더 높은 것으로 집계됐다.(1cc 증가 당 HR=1.006, P=0.007)
