[의약뉴스 in 싱가포르] 4기 비소세포폐암의 표준요법 중 하나인 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법이 정위체부방사선(SBRT)과 시너지를 확인했다.
12일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 광범위한 전이가 있는 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 각 부위에 정위체부방사선을 조사하고 동시에 옵디보와 여보이 병용 투약한 후 최대 2년까지 옵디보+여보이 병용요법을 유지하며 안전성과 효능을 평가한 임상 1상 COSINR 연구 결과가 발표됐다.
연구에는 총 75명이 참여, 정위체부방사선 치료와 함께 최소 한 차례 이상 옵디보+여보이 병용요법을 받았다.
연구에 참여한 환자 중 46.7%의 PD-L1 발현율은 0%, 32%는 1~49%, 18.7%가 50% 이상이었다. 또한 뇌전이 환자는 32%, 간전이 환자는 16%를 차지했다.
분석 결과 완전반응(Complete Response, CR)이 5.6%, 부분반응(Partial Response, PR)이 48.6%, 안정병변(Stable Disease, SD)이 12.5%, 질병진행(Progressive Disease, PD)이 33.3%로 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 54.2%, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 66.7%로 집계됐다.
또한, 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 5.7개월(95% CI 4.4~11), 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 34개월(95% CI 17~42)로 보고됐으며, 뇌전이 환자와 간전이 환자간 무진행생존기간에는 차이가 없었다.
PD-L1 발현율에 따라서는 1% 이상의 환자에서 무진행생존기간 중앙값이 11개월로 1% 미만의 4.1개월보다 길었다.(P=0.008)
객관적반응률 역시 PD-L1 발현율 1% 이상이 67.5%로 1% 미만의 36.7%보다 높았고(P=0.042), 전체생존기간 또한 1% 이상이 38개월, 1% 미만은 16개월로 두 배 이상 차이를 보였다(P=0.097)
재발한 환자 중 1명만 방사선 조사 부위에서 첫 재발을 경험했으며, 8명(16%)은 다른 부위에서 처음으로 재발했다.
이와 관련 연구진은 광범위 전이성 비소세포폐암의 1차 치료에서 정위체부방사선과 이중 면역항암요법의 안전성은 허용가능한 수준이었으며, PD-L1 음성 환자가 많은 모집단에서 전체생존기간이 34개월로 전반적인 결과가 고무적이었다고 평가했다.
