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약사·유통
약사회, 식약처 제네릭 관리 적정 연구용역 철회 ‘유감’‘INN 의견수렴 포기’ 비판…의료계에도 날 세워
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발행 2019.06.14  13:08:01
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식품의약품안전처가 제네릭 의약품 관리 적정화 연구용역의 철회를 발표하자 대한약사회가 유감을 표하고 나섰다.

약사회는 14일 성명을 통해 “식약처는 제대로 된 논의를 시작하기도 전에 의약품 인허가 관리 부처로서의 자세를 접고, 국민을 중심에 두는 정책 추진을 포기했다”면서 “국제일반명 도입의 장단점과 의료계와 약계의 의견, 그리고 일반 국민과 환자들의 의견을 수렴할 기회마저 포기한 것”이라고 비판했다.

약사회 측에 따르면 해당 연구용역 과제는 발사르탄 원료의약품의 안전 문제가 발생했을 때 회수 대상 의약품이 미국, 유럽, 일본에서는 많아야 10개 내외인 반면 우리나라의 경우 170여 개의 품목이 대상이 되는 등 위기관리의 비효율성을 바로잡고자 하는 연구와 검토를 위해 필요한 사안이었다.

또한 제네릭 의약품의 과다한 경쟁은 불법 리베이트의 원인이 되고 있으며, 이로 인한 폐단을 해결하고자 하는 노력과 의지가 강조되는 상황이었다는 것.

약사회는 “제도 본연의 취지를 훼손하고 성분명처방의 전 단계를 운운하며 직역 이기주의를 되풀이하는 의료계는 국제일반명이 뜻하는 의미를 제대로 알고 있는지 되묻지 않을 수 없다”며 “직능간의 트집잡기나 직역간의 갈등이 아니라 환자를 중심에 두고 의약품 정책에 있어 어떤 방향이 국민의 이익에 부합한 것인지를 파악하는 과정으로 나아가야 할 것”이라고 지적했다.

아울러 “여러 의약품의 품질 사고에서 얻은 교훈처럼, 엄격한 관리를 방기하면 필연적으로 부정적 결과를 가져온다는 사실과 같이 제네릭 의약품의 관리 방안에 대해서도 다양한 논의의 문을 열지 않고 그냥 방치하는 식약처의 갈지자 행보는 의약품 안전관리라는 식약처 본연의 역할에 대한 불신과 특정직능 눈치보기라는 의혹만 키우는 결과를 초래하고 있다”고 꼬집었다.

뿐만 아니라 “식약처는 이번의 연구용역 취소 발표는 그간 식약처가 의약품 안전관리를 위해 쏟아온 노력을 일거에 물거품으로 만들고, 국민의 신뢰를 거두게 하는 결정이라는 사실을 인지하고, 이러한 결정에 대해 즉각 사과해야 할 것”이라고 덧붙였다.

끝으로 “하루라도 빨리 국민을 중심에 두는 정책을 수행하는 식약처의 자세를 회복하고, 눈치보기에서 벗어나 제대로 된 논의의 장을 열 것을 촉구한다”고 밝혔다.

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의약뉴스 김창원 기자  |  kcw@newsmp.com
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