영국 바이오제약기업 베로나 파마(Verona Pharma)가 개발 중인 낭포성 섬유증 신약 후보물질 RPL554에 대한 임상 2a상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다.
베로나는 임상 2a상 시험 결과 연무형 RPL554가 긍정적인 약동학 프로파일 및 약력학 프로파일을 가진 것으로 증명됐으며 일회용량 투여 이후 환자들의 평균 1초간 노력성 호기량(FEV1)이 유의하게 증가한 것으로 나타났다고 밝혔다.
이 소식이 전해진 뒤 베로나의 주가는 16%가량 급등했다.
임상시험 책임자인 케임브리지대학교 의학부 연구책임자 안드레스 플로토 교수는 “일회용량 투여 이후 낭포성 섬유증 환자들의 FEV1이 6%가량 개선된 것은 매우 인상적인 결과”라고 설명했다.
이 임상 2a상 시험은 다양한 유전자형 변이를 나타내는 낭포성 섬유증 환자 10명을 대상으로 실시됐다. 이 연구에서 RPL554 1.5mg 및 6mg을 투여 받은 환자들은 평균 FEV1이 유의하게 증가한 것으로 관찰됐다.
약물 내약성은 양호한 편이었으며 이상사건 프로파일은 이전 연구결과와 비슷했다. 이러한 자료는 RPL554 개발을 뒷받침하는 근거자료를 제시한다.
RPL554는 항-염증 및 기관지확장 특성을 갖기 위해 포스포디에스테라아제 3(PDE3), 4(PDE4)를 억제하도록 만들어진 동종계열 최초의 흡입용 이중 억제제다.
현재 낭포성 섬유증 외에도 만성폐쇄성폐질환에 대한 유지요법제로 개발되고 있다.
현재까지의 연구 자료에 따르면 RPL554는 점액섬소청소를 향상시키고 기도 폐색을 감소시키며 염증을 억제할 가능성이 있는 것으로 추정되고 있다.
베로나의 얀-앤더스 칼슨 CEO는 “낭포성 섬유증에 대한 흡입용 RPL554의 긍정적인 약동학 프로파일을 뒷받침하는 이 주요 결과는 앞서 발표된 COPD 연구 결과와 비슷한 것”이라고 말했다.
이어 RPL554를 COPD 유지요법을 평가하기 위해 진행 중인 임상 2b상 시험의 주요 결과를 올해 2분기 안에 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다고 덧붙였다.
