미국 FDA가 말린크로트(Mallinckrodt)의 마약성 진통제 자테미스(Xartemis)를 승인했다.
시험약 MNK-795이라는 이름으로도 알려진 자테미스는 옥시코돈과 아세트아미노펜이 결합된 경구용 지효성 약제로 데포메드(Depomed)의 아큐폼(Acuform) 약물 전달 기술을 이용해 상부 위장관에서 활성물질이 전달되도록 제조됐기 때문에 오·남용 위험이 낮다.
FDA는 다른 진통제가 효과적이지 않거나 견딜 수 없고 부적합해 사용할 수 없는 환자의 급성 통증을 관리하기 위한 용도로 판매할 수 있도록 허가했다.
이번 승인은 수술 후 급성 통증을 겪는 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 시험을 토대로 이뤄졌다. 임상시험에서 자타미스는 48시간 동안 환자의 통증 수치를 개선시키는 것으로 나타났다.
현재 시중에는 이용할 수 있는 진통제가 많이 있지만 아직도 상당수의 환자들에게는 미해결된 통증이 있거나 빠르고 오래 진통 효과가 지속되는 약물이 부족한 실정이다.
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