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▲ FDA는 내년 3월 말까지 바이오마린의 중증 혈우병 A 유전자 치료제 승인 여부를 결정할 예정이다.
▲ 다케다의 TAK-003은 모든 뎅기 바이러스 혈청형 4개로 인한 뎅기열 예방을 위한 백신이다.
애브비의 스카이리치는 유럽에서 크론병 치료제로 승인된 최초의 IL-23 억제제다.
▲ 미국 FDA는 성인 혈우병 B 환자의 연간 출혈률을 감소시키고 예방요법 사용을 줄이거나 없앨 수 있는 유전자 치료제를 허가했다.
리제네론의 PD-1 면역항암제 리브타요는 임상 3상 시험에서 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 사망 위험을 감소시켰다.
▲ 아르젠엑스는 미국 FDA가 전신 중증근무력증에 대한 피하주사용 에프가티지모드의 허가 신청을 접수했다고 밝혔다.
GSK는 미국 시장에서 다발골수종 치료제 블렌렙을 철수시키는 절차를 시작했다고 전했다.
▲ 키트루다와 화학요법 병용요법은 KEYNOTE-859에서 PD-L1 발현에 관계없이 HER2 음성 위 또는 위식도접합부 선암종 환자의 생존기간을 개선시켰다.
▲ MSD는 혈액암과 혈액질환 치료제를 개발 중인 이마고 바이오사이언스를 13억5000만 달러에 인수하기로 했다.
애브비와 젠맙은 이중특이항체 신약 후보물질 엡코리타맙을 다양한 혈액암에 대한 치료제로 개발하고 있다.
▲ 아펠리스는 FDA가 지도모양위축 치료제 페그세타코플란의 신약허가신청 수정안을 접수하고 심사 기한을 확정했다고 밝혔다.
사노피는 미국과 일본에 이어 유럽에서 엔제이모를 성인 한랭응집소병 환자의 용혈성 빈혈 치료제로 허가받았다.