▲ 입센은 내년 1분기에 진행성 골화성 섬유이형성증 치료제 팔로바로텐에 관한 FDA의 요청에 응답할 것이라고 밝혔다.

미국 FDA는 요소회로이상증 환자 치료를 위한 새로운 제형의 신약 올프루바를 승인했다.

인터셉트는 미국 FDA에 비알코올성 지방간염으로 인한 간 섬유증 환자의 치료제로 오베티콜릭산의 승인을 다시 신청했다.

리브타요는 진행성 또는 재발성 자궁경부암 환자에서 화학요법 대비 유의한 전체 생존기간 연장 혜택을 보였다.

UCB는 미국에서 올해 5월에 비메키주맙 승인 실패 이후 11월에 승인 재도전에 나섰다.

▲ 머크와 머서나는 머크의 항체와 머사나의 플랫폼 기술을 활용해 표적 2개에 대한 새로운 항체약물접합체를 개발하기로 합의했다.

▲ 룬수미오는 미국과 유럽에서 재발성 또는 불응성 소포림프종 성인 환자의 치료를 위해 승인된 최초의 CD20xCD3 T세포 관여 이중특이항체다.

▲ 릴리는 프로큐알의 RNA 편집 기술을 활용해 새로운 유전자 의약품을 발굴, 개발, 상용화하고 있다.

MSD는 칼룬 바이오텍의 항체약물접합체 7개를 연구, 개발, 생산, 상용화하기 위한 독점 라이선스를 획득했다.

길리어드는 유럽에 이어 미국에서 다제내성 HIV-1 성인 환자 치료를 위한 동종 최초의 연 2회 투여 주사제 선렌카를 승인 받았다.

▲ 화이자는 미국과 유럽에서 S1P 수용체 조절제 에트라시모드에 대한 승인 심사가 시작됐다고 밝혔다.

▲ 아스트라제네카는 린파자가 호르몬제와의 병용요법으로 임상적으로 유의미한 혜택을 보인 최초의 PARP 억제제라고 밝혔다.