보건복지부(장관 진수희)는 보건의료(Health Technology)산업 북미시장 진출 특화전략(이하 콜럼버스 프로젝트) 의료기기분야 참여기업의 2011년 상반기 주요 성과를 발표했다. 

의료기기 분야 17개 참여기업의 주요 성과로는 치과용 CT 등의 美 FDA 허가획득, 딜러 계약 등을 통한 판매 네트워크 구축을 들 수 있다.

복지부는 지난 3월 보건의료산업 북미시장 진출을 위하여 의료기기기업 17개를 선정하였으며, 4월에는 기업별 면담을 실시하였다. 

기업과의 면담결과를 바탕으로 인허가 획득 비용을 지원한바 있으며, 6월 현재 4개 의료기기 업체가 4개 품목 총 11개 제품에서 미국 FDA 허가를 획득하는 성과를 거두었다. 

또한 콜럼버스 프로젝트 참여기업들은 북미 시장 진출을 위하여 미국 시장 판매 네트워크 구축 및 유통망 확대 등을 위해 활발한 활동을 벌여 왔다. 

그중 바텍, 인피니트헬스케어 등 2개 기업은 GPO와의 계약 등을 통하여 북미시장 판매 네트워크를 구축했다. 

GPO(Group Purchasing Organization)는 병원에 사용될 의료기기를 포함한 의료제품들을 구입하는 병원 위주의 집단제품구매채널이다. 

그 결과 프로젝트 참여기업들은 북미시장 매출에서도 두드러진 성장세를 보여주고 있다.

바텍과 인피니트헬스케어의 경우 2010년 상반기 북미시장 매출액이 8,542천달러에서 2011년 동기간 9,863천달러로 증가, 약 13% 성장했다. 

오스템임플란트의 경우 2010년 1분기 북미시장 매출액이 2,913천달러에서 2011년 동기간 3,807천달러로 증가, 약 31% 성장하였다. 

복지부는 향후 의료기기업체들의 북미시장 진출을 위해 대형GPO, 의료기기 시장 및 바이어 정보, 인허가 및 유통정보 등이 포함된 북미시장 진출 매뉴얼을 제작ㆍ배포할 예정이다. 

관계자는 " 글로벌 인허가 지원대상을 점진적으로 늘릴 것"이라며 "국내 의료기기업체의 글로벌 진출을 원활하게 할 수 있도록 현지 마케팅 지원, 국제행사 참여, R&D 지원 등도 지속적으로 강화해 나갈 예정"이라고 밝혔다. 

관계자는 이어, "의약품 등의 경우 미국 FDA 품목허가 취득이 상대적으로 어려운 점을 감안, 국내 신약에 대한 R&D 지원 확대, 글로벌 임상역량 강화, 현지 마케팅 채널 구축 등 미국 시장 진출을 위한 성과관리를 강화해 나갈 방침"이라고 밝혔다.