노바티스의 ARB계 항고혈압제 디오반 (성분명:발사르탄)이 미국 FDA로부터 6~16세 소아 및 청소년 고혈압 치료제로 추가 적응증 승인 받았다고 한국노바티스가 밝혔다.
어른들의 병으로만 여겨졌던 고혈압이 최근 어린이와 청소년에게서도 크게 늘어나 이제 고혈압은 세대를 가리지 않는 질환이 되었다. 전세계적으로 성인의 30%가 고혈압 환자다. 특히 미국의 경우 현재 소아 및 청소년의 거의 5% 가 고혈압이 있는 것으로 보고되고 있다.
전문가들에 따르면 소아 및 청소년층의 고혈압 발생률 증가는 소아 비만인구의 급증과 연관이 있다. 미국 국립건강영양조사(NHANES) 보고서에 의하면 6~11세 소아 중 과체중 소아의 비율이 지난 1999년부터 2004년 사이에 13.8%에서 16.0%로 늘어났으며 청소년 (12~19세)의 경우에도 이 수치가 같은 기간 14.0%에서 18.2%로 늘어난 것으로 밝혀졌다.
국내의 경우 2001년도 국민건강영양조사 결과, 소아 비만 유병률은 남자는 17세(22.3%), 여자는 12세(19.0%)에서 가장 높았고, 전체적으로는 1998년도 국민건강영양조사 결과에 비해 특히 10-17세 사이에 많이 증가한 것으로 밝혀졌다.
미국노바티스의 의학부 존 올라프 박사는 “소아•청소년 고혈압 환자와 같이 임상연구 대상에서 주로 제외되는 연령층의 고혈압 환자에 대해서도 선택할 수 있는 적절한 치료를 제공하는 것이 중요하다”며, “이번 디오반이 소아 및 청소년 고혈압치료제로 추가 적응증 승인을 받게 됨에 따라 소아 및 청소년 고혈압를 치료하는 의사들에게 치료제 선택의 폭을 확대시켜 줄 것으로 기대된다”고 밝혔다.
한편 6~16세 소아 고혈압환자에게 디오반 사용시 보고된 이상반응은 성인 고혈압 환자에서 보고된 것과 차이가 없었다.
디오반의 효과는 지금까지 50,000명 이상의 환자가 참여한 여러 다양한 임상연구를 통해 입증되었다. 대규모 임상연구인 VALUE, VALIANT, Val-HEFT를 통해 여러 환자군에 대한 디오반의 혈압강하 효과 및 심혈관 보호 효과가 입증되었다. 세계 처방 1위 ARB계 항고혈압제 디오반은 강력한1차 고혈압 치료제로서 국내를 포함한 전세계 100여 개국에서 판매되고 있으며, 현재 90여 개국에서는 심부전 치료제로 추가 적응증 승인과 현재 70여 개국 이상에서 심근경색 후 환자의 사망위험성 감소에 대한 추가 적응증 승인을 받았다.
국내에서는 한국노바티스가 디오반을 항고혈압 복합제 ‘엑스포지’와 함께 판매하고 있다.
