표준 요법 없는 재발/불응 환자에서 반응률 67%...3년 전체 생존율 63%
[의약뉴스] 1세대 ALK 표적치료제 잴코리(성분명 크리조티닙, 화이자)가 혈액암에서도 긍정적인 결과를 제시했다.
17일, European Journal of Cancer에는 프랑스 연구진이 재발/불응성 ALK 양성 역형성대세포 림프종 환자를 대상으로 잴코리의 안전성과 유효성을 평가한 임상 2상 결과가 게재됐다.
이 연구는 12개월 이상의 소아, 청소년 역형성 대세포림프종 환자 28명을 대상으로 진행됐으며, 1차 평가변수는 8주차 반응률로 정의했다.
반응률 평가는 이전 치료 경험이 없는 환자들을 배제, 나머지 24명을 대상으로 진행됐으며, 8주차 반응률은 67%(95% CI 47-82%)로 집계됐다.
모든 환자들은 잴코리 투약을 중단했으며 치료 지속기간(Duration of Treatment) 중앙값은 3.7개월이었다.
8명은 질병이 진행, 2명은 이전 치료와 관련한 이상반응, 조혈모세포이식을 선택한 6명을 포함한 15명은 환자의 선택으로 치료를 중단했다.
중앙 추적관찰 기간은 45개월로, 이 기간 7명은 잴코리 중단 후, 1명은 잴코리의 용량을 줄인 후 질병이 재발했고, 한 명은 완전 관해(Complete Remission, CR) 상태에서 사망했다.
3년 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS)은 40%, 3년 전체 생존율(Overall Survival, OS)은 63%로 집계됐으며, 치료와 관련한 3~4등급의 이상반응은 32%에서 보고됐다.
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