[의약뉴스] 릴리의 주1회 제형 GPL-1 유사체 트루리시티(성분명 둘라글루티드)가 청소년 제2형 당뇨병환자에서도 유효성을 확인했다.
4일(현지시간) 미국당뇨병학회 연례학술회의(ADA 2022) 연례 학술회의에서는 생활습관 조정 또는 메트포르민(±인슐린)을 통해 조절하고 있는 청소년(10이상 18세 미만) 제2형 당뇨병 화환자에서 트루리시티의 안전성과 유효성을 평가한 AWARD-PEDS 3상 임상 결과가 공개됐다.
연구는 총 154명을 각각 트루리시티 0.75mg과 1.5mg, 위약군에 1:1:1로 배정, 치료 26주 후 당화혈색소(HbA1c) 변화와 목표혈당(HbA1c <7%) 도달률, 공복혈당 변화를 평가했다.
연구 결과 26주 후 위약군의 당화혈색소는 평균 0.5% 상승한 반면, 트루리시티 0.7mg군은 0.5%, 1.5mg 1.0%, 전체 트루시티투약군은 0.7% 감소했다.
위약군과 비교하면 0.75mg군의 당화혈색소가 1.0%p(P=0.002), 1.5mg군은 1.5%p(P<0.001), 전체 트루리시티 투약군은 1.3%p(P<0.001) 낮았다.
목표혈당 도달률은 위약군이 18.4%에 그친 반면 트루리시티 0.75mg군이 60.0%(P<0.001), 1.5mg군은 53.2%(P<0.001), 전체 트루리시티 투약군은 53.5%(P<0.001)로 집계됐다.
공복혈당은 위약군에서 17.3mg/dL이 증가한 반면 트루리시티 0.75mg군은 8.5mg/dL(P=0.021), 1.5mg군은 27.8mg/dL(P<0.001), 전체 트루리시티 투약군은 18.5mg/dL(P<0.001) 감소했다.
안전성에 있어서는 이전에 성인을 대상으로 한 연구에서 확립된 프로파일과 일치했다.
