[의약뉴스] EGFR 양성 비소세포폐암에서 수술 후 보조요법까지 전진한 3세대 표적치료제 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)가 수술 전 보조요법에서도 가능성을 확인했다.
31일, 유럽종양학회 폐암학술대회(ELCC 2022)에서는 중국 연구진이 진행한 다기관 임상 2상 NEIOS 결과가 공개됐다.
이 연구는 절제 가능한 EGFR 양성 비소세포폐암 2~3B, N2기 및 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 0 또는 1인 환자 40명을 대상으로 6주간의 1일 1회 타그리소 수술 전 보조요법의 안전성과 유효성을 평가했다.
1차 평가변수는 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR), 2차 평가변수는 안전성과 완전 절제(R0)율, 주요 병리학적 반응(Major Pathologic Response, MPR)율, 병리학적 완전 관해(pathological Complete Response, pCR)율, N2 병기 감소율, 삶의 질 등으로 정의했다.
연구에 모집된 40명의 환자 중 중도에 이탈한 38명의 환자가 6주간의 수술 전 보조요법을 이 가운데 32명이 절제술을 받았다.
유효성 평가 결과, 완전 반응(Complete Response, CR)은 없었지만, 27명(71%)이 부분 반응(Partial Response, PR)을 보여 객관적반응률은 71%로 집계됐고, 29%의 안정병변(Stable Disease, SD)를 포함 질병 조절률(Disease Control Rate, DCR)은 100%였다.
병리학적 반응 평가가 가능했던 28명 중 4%(1명)의 병리학적 완전 반응 포함, 주요 병리학적 반응률은 11%(3명)으로 집계됐으며, 50% 이상의 병리학적 반응을 보인 환자는 46%(13명)였다.
또한 절제술을 받은 환자 32명 중 94%가 완전 절제술을 받은 것으로 나타났다.
안전성에 있어 3등급 이상의 이상반응은 3명(8%)에 그쳤고, 발진과 고혈압, 신장질환이 서로 다른 환자에서 나타났으며, 치료 중단으로 이어진 이상반응은 없었다.
연구진은 이 같은 결과가 타그리소 수술 전 보조요법의 효과와 내약성을 보장한다고 의미를 부여했다.
