의약품 제조·수입업체 품질심사 소통의 장 마련
식품의약품안전처 서울지방식약청은 오는 27일 서울식약청에서 관내 의약품 제조·수입업체를 대상으로 ‘의약품 품질심사 민원 간담회’를 개최한다.
이번 간담회는 의약품 허가(신고)에 필요한 품질심사 규정을 안내하고 업계 애로사항 등 다양한 의견을 청취하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲의약품 품질심사 관련 규정 제·개정 현황 ▲금속불순물 평가 및 관리 ▲생약제제 벤조피렌 시험법 및 저감화 방안 등이다.
서울식약청 관계자는 “이번 설명회가 제약업계의 의약품 허가(신고)를 위한 품질심사 자료 작성에 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 의약품 제조·수입업체와 소통을 위한 자리를 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.
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