글락소스미스클라인(GSK)이 노바티스에게 매각한 피부암 치료제 메키니스트(Mekinist, trametinib)가 유럽 규제기관으로부터 승인을 권고 받았다.
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 BRAF V600 변이를 보유한 수술 불가능하거나 전이성 흑색종인 성인 환자를 대상으로 메키니스트를 단독요법으로 승인하도록 권고한다고 밝혔다.
보통 유럽연합집행위원회는 유럽의약품청의 권고에 따른 결정을 내린다.
작년 미국에서 승인을 받은 MEK 억제제 계열의 메키니스트는 지난 22일 글락소가 노바티스에게 145억 달러에 매각한 항암제 중 하나다.
향후 메키니스트가 타핀라(Tafinlar)와 병행했을 때 효과적이라고 입증되면 글락소는 노바티스로부터 추가로 15억 달러를 받을 수 있다.
이번 CHMP의 결정은 BRAF 변이가 있는 322명의 흑색종 환자를 대상으로 항암화학요법과 비교한 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다. 유럽 집행위원회의 최종결정은 올해 2분기 안에 발표될 예정이다.
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