최근 코지네이트FS(바이엘)의 급여등재로 혈우병 환자들의 치료제 선택의 폭이 넓어졌지만, 아직도 상당수의 환자들이 여전히 유지되고 있는 나이제한으로 인해 고통받고 있다.
우리나라의 혈우병 환자는 대략 2100여명으로 이 가운데 나이제한을 받고 있는 1982년 이전 출생 8인자 결핍 혈우병환자는 700여명이다.
이들은 나이제한으로 인해 보다 안전한 것으로 알려진 유전자재조합 치료제를 선택하지 못하고 혈액제제만을 사용할 수 밖에 없다.
한국코헴회 김영로 사무국장은 “나이제한은 단순히 치료제의 선택을 제한받는 문제가 아니라 혈우병 사회의 왜곡된 구조의 시작”이라고 지적한다.
나이제한은 혈우병 치료환경이 앞으로 나아가지 못하도록 발목을 잡는 요소라는 것이 김 사무국장의 지적이다.
그는 “그동안 복지부는 그린모노의 약가인 586원보다 비싼 애드베이트의 나이제한이 없으면 환자들이 비싼약을 쓸 것이라며 어떤 약이든 586원과 유사한 가격으로 인하되면 나이제한을 없애겠다고 주장해 왔다”면서 “코지네이트가 511원의 약가를 받았음에도 불구하고 나이제한을 유지하는 것은 복지부가 수년동안 주장해 온 원칙을 스스로 무너뜨리는 격”이라고 꼬집었다.
김 사무국장에 따르면 최근 녹십자가 그린모노의 가격을 코지네이트보다 낮은 수준으로 자진인하하겠다며 복지부에 공문을 보냈으며, 이로인해 복지부는 유전자재조합 치료제의 나이제한을 유지할 것인지를 검토중이다.
김 사무국장은 “처음 586원을 기준으로 보험재정을 고려하는 것은 코헴회도 이해하지만, 특정한 약을 기준으로 이보다 높다해서 나이제한을 하는 것은 옳지 않다”며 “코지네이트의 보험등재로 애드베이트 가격 또한 20% 낮아져 전반적인 혈우병 치료제의 재정이 20%이상 절감되었는데도 다시 나이제한을 검토하겠다 하는 것은 인정할 수 없다”고 주장했다.
그동안 코헴회는 8인자 유전자재조합치료제의 나이제한을 풀기위해 직접 제약사들을 상대로 약가인하를 요구해왔다. 그러나, 이러한 노력의 결실로 586원보다 낮은 약가를 이끌어 냈지만, 다시 나이제한이 검토되고 있는 것은 이해할 수 없다는 입장이다.
김 사무국장은 “복지부에서는 보험재정을 이유로 586원을 완강하게 주장하면서, 그 이상은 안된다고 수년동안 고수해왔다”며 “코헴회는 바이엘 뿐 아니라 여러회사에 약가를 인하해서 나이제한을 풀어달라고 요구했다”고 밝혔다.
이어 “코지네이트도 511원으로 고시되고 애드베이트도 538원으로 인하되면, 복지부가 주장한 586원보다 낮아지기 때문에 두 제품 모두 나이제한이 풀려야 한다”고 강조했다.
현재 코헴회 측은 복지부가 나이제한을 유지할 경우 헌법소원까지 고려하고 있다.
김 사무국장은 “돌아가는 상황을 보면, 복지부는 전면해제가 아닌 계단식 해제나 현행 유지 등 여러 가지를 두고 고민하고 있는 듯 하다”면서 “복지부가 검토중인 단계라서 헌법소원 등 대응방안에 대해서는 아직 검토 중”이라고 밝혔다.
그러나 그는 “어찌되었든, 마지막까지 나이제한이 유지되면 코헴회 입장에서는 단호하게 행동할 필요가 있다고 생각한다”며 “이상태 그대로는 코헴회가 인정할 수 없다”고 거듭 강조했다.
아울러 “나이제한은 약을 쓰고 못쓰는 문제가 아니라 혈우병 치료환경이 앞으로 나아가지 못하도록 발목을 잡는 요소로 인식하고 있다”며 “혈우병 사회를 왜곡시키는 것으로 꼭 해결해야 바른 길로 갈 수 있다”고 덧붙였다.
한편, 김 사무국장은 혈우병 치료제를 예방을 위해 사용하는 방향으로 전환할 필요도 있다고 지적했다.
응고인자 유지요법을 통해 혈우병 환자가 정상인과 같이 생활 할 수 있으며, 비용에서는 큰 차이가 없다는 것이 그의 설명이다.
김 사무국장은 “혈우병 치료에 가장 중요한 것이 두 가지가 있는데, 그 중 하나는 출혈이 되면 가능한 빠른 시간안에 응고인자를 보충해 주는 것이고 다른 하나는 자연 출혈을 예방하는 것”이라고 말했다.
이어 “자연출혈은 조심한다고 막을 수 있는 것이 아니다”라며 “그러나 연구에 따르면 체내 응고인자를 1%이상으로 유지시켜주면 자연 출혈이 예방된다”고 설명했다.
아울러 “출혈후에 이를 잡기 위해 쓰는 양보다, 이를 쪼개서 3일에 한번씩 일정량을 투여해 1% 이상을 유지해 주면 출혈이 안되더라는 것이 유럽이나 대부분의 나라들에서는 벌써 30~50년전에 이미 검증이 다끝난 이론”이라고 밝혔다.
나아가 그는 “약을 이렇게 쓰면, 환자들이 정상인과 똑같이 생활할 수 있고, 약도 덜 쓰게 된다”고 강조했다.
그러나 김 사무국장은 “우리나라는 혈우병 뿐 아니라 모든 질병에서 치료제의 예방차원에서의 사용이 쉽지 않다”면서“현재 쓰이고 있는 비용과 큰 차이가 없고, 환자가 장애를 갖지 않고 건강하게 생활할 수 있어 경제활동에 유리한데 정부차원에서 논의되지 않고 있어 안타깝다”고 말했다.
이에 그는 “법적으로 인정되지 않기 때문에 비공식적으로 예방요법을 쓰고 있는 경우가 있는데, 이제는 우리나라도 합법적으로 양지로 꺼내놓고 논의가 되어야 할 시기가 됐다”고 지적했다.
