(주)다림티센이 화장품으로는 국내 최초로 미국FDA로부터 일반의약품 ( OTC : Over-the-counter drug) 승인을 받았다.
바이오 벤처기업인 (주)다림티센은 자사가 개발한 기능성 화장품인 Tissen NF-10과 Tissen ICM-10이 미국 FDA 일반의약품으로 11일 최종승인을 받았다.
다림티센은 고순도 의료용 콜라겐과 조직공학 기술을 이용하여 인공장기 등을 연구 개발하고 있는 최첨단 생명공학 기업이다.
이번에 미국 FDA의 OTC승인을 받은 Tissen NF-10과 Tissen ICM-10은 피부면역 반응을 제거한 아텔로콜라겐(atelocollagen)인 고순도 의료용 콜라겐을 이온화하여 만든 기능성 화장품으로 에센스와 마스크팩 으로 구성되어 있다.
Tissen NF-10과 Tissen ICM-10은 국내최초로 고순도 의료용 콜라겐을 화장품 원료로 사용하여 국내 식약청에서도 주름개선 기능성화장품으로 허가받은 제품이며 모공축소, 필링 후 표피재생, 잔주름 예방 및 개선, 여드름 흉터 개선 등의 효능이 있다.
기능성 화장품에 대한 승인이 별도로 없는 미국에서 국내 화장품으로 미국 FDA OTC 승인을 받은 것은 뛰어난 연구진의 연구개발을 통해 축척된 기술력과 많은 투자의 결실로 평가받고 있다.
다림티센은 미국의 화장품 전문 유통업체인 BIO-Flora사를 통해 수출이 이루어지고 있으며 Tissen NF-10과 Tissen ICM-10로 2006년도 대미 수출 200만불의 계약을 이루어 냈다.
그리고 지난해 12월 라스베가스 컨벤션센터에서 개최된 미국노화방지의학회에 초청된 유일한 국내기업으로서 출품 전시하였으며 LA 비버리힐즈 노화방지클리닉의 수잔 베넷 박사와 1차로 20만 달러의 판매약정을 체결, 홍콩과도 수출협상이 진행되고 있다.
이에 따라 2008년 수출액은 총 540만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
이번 미 FDA승인으로 연간 250억 달러 규모의 미국 화장품시장 진출의 교두보를 마련하였다.
다림티센 경영진은 이러한 앞선 기술력을 바탕으로 미국 ISO TC150/194 (외과용 이식재 / 의료기기의 생물학적 평가), 미국표준재료협회(ASTM) 생물학적 의료기기 SC 위원회 등 전문위원회 활동을 통해 국제표준을 주도할 뿐 아니라 국내 기업 기술경쟁력 향상에 기여하고 있다.
