미국 FDA는 DPP-4 억제제 sitagliptin (JANUVIA™라고도 알려져 있음)과 metformin이 최초이자 유일하게 복합되어 있는 정제인 JANUMET™를 제 2형 당뇨병 치료제로 승인했다.
JANUMET는 metformin이나 sitagliptin 단독 요법으로 충분히 조절되지 않은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자들에게서, 혹은 sitagliptin과 metformin의 복합 요법으로 이미 치료 받고 있는 환자들에게서 혈당 (글루코스, 포도당) 수치를 개선시켜주기 위한, 식이요법 및 운동요법에 대한 보조제로서 승인을 받았다.
제 1형 당뇨병 환자들에게, 혹은 당뇨병성 케톤산증을 치료하기 위해 JANUMET를 사용해서는 안 된다.
FDA는 별도의 정제로 되어 있는 sitagliptin과 metformin을 병용한 것에 대한 임상 자료에 근거해 JANUMET를 승인했다. 한 임상 생물학적 동등성 연구에서는 별도의 정제로 되어 있는 sitagliptin과 metformin의 병용 요법과 JANUMET 간의 동등성이 입증됐다.
미국 Human Health 사업부 Adam Schechter 사장은 "JANUMET는 MSD가 제 2형 당뇨병에 대한 효과적인 치료제를 개발하고자 오랫동안 전념해 온 끝에 이룬 최근 진척 사항이다"고 말했다. 이어 "JANUMET와 JANUVIA와 함께 현재 MSD는 의사들에게 제 2형 당뇨병 환자들을 위해 좀 더 많은 치료 선택권을 주는 제품군을 가지고 있으며, 이러한 제품군은 점점 커질 것"이라고 덧붙였다.
