제조·수입업소에 배포 계획...조기정착 지원책 일환
식약청은 7월말 ‘의료기기 GMP 제도, 제대로 알아보기’라는 홍보책자를 발간하고, 이를 의료기기 GMP 참여를 준비 중인 제조·수입업소에 배포할 계획이라고 26일 밝혔다.
국내 의료기기 GMP 제도 전반에 대해 알기 쉽게 풀이한 이번 홍보책자 발간은 내년 5월 30일 의료기기 GMP 의무화 유예기간 만료를 앞두고, 의료기기 GMP 제도 조기 정착을 위한 구체적 지원 대책의 하나로 마련됐다.
홍보책자의 주요 내용으로는 ▲의료기기 GMP제도에 대한 전반적 이해 ▲GMP 심사의 구체적 내용과 절차 ▲의료기기 GMP 참여 확대를 위한 정부의 각종 지원대책 등이 총망라됐다.
이와 함께 식약청은 각 제조·수입업소에 GMP 참여시기에 대한 구체적인 계획을 오는 8월말까지 관할 지방청에 제출토록 해, 올 하반기와 내년 상반기 중 의료기기 GMP 관련 행정 수요를 파악하고 적절한 대처 방안을 검토할 계획이다.
저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포 금지
