[의약뉴스 in 마드리드] 항PD-1 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 예후가 좋지 않은 전이성 요로상피암 1차 치료 성적을 개선했다.
요로상피암은 방광암 중 90% 이상을 차지하는 가장 흔한 유형으로 대부분 고령에서 발생한다.
특히 재발과 전이가 잦고, 전이 단계에서는 5년 생존율이 5%에 불과한 치명적인 질환이지만, 여전히 백금기반 항암화학요법이 1차 치료의 표준으로 자리하고 있다.
이 가운데 22일, 유럽임상종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 이전 치료이력이 없는 전이성 요로상피암 환자 608명을 대상으로 표준요법인 젬시타빈+시스플라틴 병용요법(젬시스)과 옵디보 추가 병용요법을 평가한 CheckMate 901 연구 결과가 공개됐다.
레이블 공개 방식으로 진행된 이 연구에서 환자들은 두 그룹에 각각 304명씩 배정돼 치료를 받았다.
중앙 추적관찰 36개월 시점에 분석한 결과, 1차 평가변수 중 하나인 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 옵디보 추가군이 21.7개월(95% CI 18.6~26.4), 대조군(젬시스)이 18.9개월(95% CI 14.7~22.4)로 옵디보 추가군의 사망 위험이 22% 더 낮았다.(HR=0.78, 95% CI 0.63-0.96, P=0.0171)
12개월, 24개월 전체생존율은 옵디보 추가군이 70.2%와 46.9%로 대조군의 62.7%와 40.7%를 상회했다.
또 다른 1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값은 옵디보 추가군이 7.9개월(95% CI 7.6~95), 대조군이 7.6개월(95% 6.1~7.8)로 옵디보 추가군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 28% 더 낮았다.(HR=0.72, 95% CI 0.59-0.88, P=0.0012)
옵디보 추가군의 객관적 반응률(Object Response Rate, ORR)은 옵디보 추가군이 21.7%의 완전반응(Complete Response, CR) 포함 57.6%, 대조군은 11.8%의 완전반응 포함 43.1%로 보고됐다.
옵디보 추가군은 완전반응률도 더 높았지만, 완전반응 지속기간 중앙값도 37.1개월(95% CI 18.1-NR)로 대조군의 13.2개월(95% CI 7.3-18.4)을 3배 가까이 길었다.
치료와 관련한 3등급 이상의 이상반응은 옵디보 추가군에서 61.8%, 대조군에서는 51.7%에서 보고됐다.
