[의약뉴스] 사노피의 2형 염증성질환 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 소아 아토피피부염 환자에서 장기간의 안전성과 유효성 데이터를 추가로 확보했다.
26일, Dermatology and Therapy에는 6~11세 소아 아토피피부염 환자를 대상으로 듀피젠트의 안전성 및 유효성을 평가한 LIBERTY AD PEDS 임상 3상의 장기연장연구(Open Label Extension, OLE), LIBERTY AD PED-OLE 연구 결과가 게재됐다.
연구에 참여한 환자들은 4주 간격으로 듀피젠트 300mg을 투여받았으며, 16주차에 글로벌 아토피 증상 척도(IGA)가 0 또는 1에 이르지 못한 환자는 투약 간격을 2주로 좁혀 200mg(체중 60kg 미만) 또는 300mg(체중 60kg 이상)을 투약했다.
40주 후 평가에서 12주간 IGA가 지속적으로 0 또는 1로 유지된 환자는 투약을 중단하도록 했으며, 이후 모니터링을 통해 재발이 확인되면 다시 투약할 수 있도록 했다.
연구에 참여한 321명의 환자 가운데 254명이 총 52주간의 투약을 완료했으며, 52주차에 41%의 환자가 IGA 0 또는 1을 달성했다.
기저 시점 대비 습진 영역 중증도 지수(EASI)가 50%, 75% 90% 이상 개선된 환자는 각각 97%, 82%, 50%로 집계됐다.
또한 52주차에 29%의 환자가 12주동안 지속적으로 IGA를 0 또는 1로 유지, 치료를 중단했다.
그러나 이 가운데 40%의 환자가 재발해 다시 치료를 시작했으며, 재치료 시작까지 평균 시간은 13.5주였다.
재치료 후 분석 시점에 평가가 가능한 환자 중 41%가 IGA 0 또는 1 반응을 회복했다.
안전성에 있어 52주간 보고된 치료 관련 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었다.
이와 관련, 연구진은 소아 아토피피부염 환자에서 확인된 연구 결과는 성인 및 청소년에서의 연구 결과와 일치한다면서, 6~11세 소아 아토피피부염 환자에서 듀피젠트 장기 치료는 허용 가능한 안전성 프로파일에 점진적인 임상적 이득을 보였다고 평가했다.
다만, IGA 0 또는 1을 달성해 치료를 중단한 환자 중 상당수가 재발로 재치료가 필요했으며, 이는 임상적 이득을 유지하기 위해 지속적인 치료가 필요하다는 것을 시사한다고 의미를 부여했다.
