4기 위/위식도접합부 선암 환자 질병 조절률 84.7%
[의약뉴스] 베이진의 항PD-1 면역관문억제제 티스렐리주맙과 TIGIT 억제제 오시퍼리맙이 4기 위/위식도접합부 선암 환자에서 긍정적인 초기 결과를 확보했다.
3일 개막한 미국임상종양학회 혁신 심포지엄(ASCO Breakthrough 2023)에서 가톨릭대학교 성빈센트병원 종양내과 심병용 교수는 AdvanTIG-105 1b상 연구 중 위/위식도접합부 선암 코호트에 대한 분석 결과를 발표했다.
AdvanTIG-105은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 티스렐리주맙과 오시퍼리맙 병용요법의 안전성과 항종양 활성을 평가하기 위해 진행하고 있는 1/1b상 연구다.
이 가운데 위/위식도접합부 선암 코호트(코호트9)에는 4기 위/위식도접합부위암 환자 60명이 참여했으며, 편평세포암이나 미분화암, HER2 양성 환자 및 전이성 질환에 대한 치료 경험이 있는 환자는 배제했다.
코호트9에 배정된 환자들은 표준 항암화학요법에 오시퍼리맙과 티스렐리주맙을 추가 투약했으며, 투약은 질병이 진행하거나 독성을 견딜 수 없는 경우, 또는 임상 연구 동의를 철회할 때까지 유지했다.
연구의 1차 평가변수는 독립적검토위원회가 평가한 전체반응률(Overall Response Rate, ORR), 2차 평가변수는 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 반응지속기간(Duration of Response, DoR), 질병조절률(Disease Control Rate, DCR), 안전성 등으로 정의했다.
연구에 참여한 60명의 환자 가운데 유효성 평가가 가느한 59명을 분석한 결과, 중앙 추적관찰 31.1주 시점에 전체반응률은 50.8%(95% CI 37.5~64.1)로 집계됐다.
질병조절률은 84.7%(95% CI 73.0~92.8)로 반응지속기간 중앙값은 8.1개월(95% CI 4.5~Not Evaluable), 무진행생존기간 중앙값은 8.2개월(95% CI 5.8~Not Evaluable)로 보고됐다.
PD-L1 발현율에 따른 하위 그룹 분석에서 PD-L1 종양 영역 양성(PD-L1 Tumor Area Positivity, TAP) 점수가 5% 이상인 환자의 전체반응률이 59.3%(95% CI 38.8~77.6), 5% 미만은 50.0%(95% CI 30.7~69.4)로 집계됐다.
안전성에 있어 60명 모두에서 약물 투여 후 이상반응이 보고됐으며, 가장 흔하게 보고된 이상반응은 빈혈(43.3%)과 혈수판감소(41.7%)였다.
약물 투여 후 발생한 3등급 이상의 이상반응은 71.7%에서 보고됐으며, 46.7%는 심각한 이상반응을 보고했다.
오시퍼리맙 또는 티스렐리주맙과 관련한 이상반응으로 치료를 중단한 환자는 5명(8.3%)으로 집계됐다.
약물 투여 후 사망에 이른 환자는 2명이 보고됐으나. 이 가운데 1명(호중구감소성 폐혈증)은 항암화학요법이 원인이었으며, 다른 한 명은 치료와 관련이 없었다.
이와 관련, 연구진은 오시퍼리맙과 티스렐리주맙, 항암화학병요법은 내약성이 우수했으며, 고무적인 항종양 활성을 보였다고 평가했다.
