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한림제약 복합스파몬정’ 제조·출하중지
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한림제약 복합스파몬정’ 제조·출하중지
  • 의약뉴스
  • 승인 2004.12.06 00:00
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식품의약품안전청은 ‘위장관·담도 등 경련’에 사용하는 ‘노르아미노피린메탄설폰산칼슘 제제(한림제약 복합스파몬정 등 7품목)’에 대하여 7일부터 제조(수입)·출하중지 조치하고 향후 허가제한 품목으로 관리한다고 오늘 밝혔다.

‘노르아미노피린메탄설폰산칼슘’ 성분은 지난 11.13.자 제조(수입)·출하 중지 및 허가제한 조치한 바 있는 ‘설피린’과 화학구조가 유사한 성분으로, 안전성에 대한 재검토 결과 ‘무과립구증, 아나필락시스 쇼크 등’ 부작용 발현 가능성이 있음에 따라 취한 조치라고 식약청은 전했다.

한편, 이 제제는 전문의약품이며, 국내 제조 허가된 7품목 중 현재 시중 유통중인 제품은 한림제약 ‘복합스파몬정’으로 이미 시중 출하된 제품은 자연 소진토록 하였으며, 여타 6품목은 최근 3년간 생산되지 않고 있다.

의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)

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