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미국 FDA, 이식형 제세동기 4종 '승인'
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미국 FDA, 이식형 제세동기 4종 '승인'
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2014.04.17 06:33
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미국 FDA가 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corp)의 이식형제세동기(Implantable Cardioverter Defibrillators, ICDs) 4종의 시판을 허가했다.

승인받은 제품의 이름은 Dynagen Mini, Inogen Mini ICDs, Dynagen X4, Inogen X4 CRT-Ds이다.

보스턴 사이언티픽은 자사의 이식형제세동기는 다른 경쟁사에서 개발한 제품보다 부피가 최대 20%까지 더 작고 최대 24% 더 얇다고 설명했다. 이식형 제세동기는 불규칙한 심장박동이 나타나는 부정맥을 전기충격을 통해 회복시키기 위한 장치다.

독일 보훔 루르대학교 부속 마리엔 병원의 한스 트라프 박사는 소형 ICD는 특히 골격이 작은 사람에게 유용할 것이라고 평가했다.

보스턴 사이언티픽의 조 피츠제럴드 부사장은 이 제품들이 치료결과를 개선시키고 합병증을 줄이며 비용을 절감할 수 있는 새로운 대안을 제공한다고 강조했다.

심장 재동기화 치료 기기(Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators, CRT-Ds)는 심부전 환자의 심장박동이상에 따른 돌연 심장사를 막기 위해 사용할 수 있다.
 


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