미국 FDA가 글락소스미스클라인의 제2형 당뇨병 치료제 탄제움(Tanzeum, albiglutide)을 승인했다.
탄제움은 지난달 유럽에서 에퍼잔(Eperzan)이라는 제품으로 승인받은 약물이다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 계열의 탄제움은 식단조절 및 운동과 병행해 1주에 1회 투여한다.
탄제움의 제품 라벨에는 동일 계열 제품의 동물실험에서 나타난 갑상선 종양 발생 가능성이 표기된다. 당국은 탄제움이 갑상선 C세포 종양을 유발하는지 여부는 아직 확인되지 않았다고 밝혔다. GSK는 탄제움이 갑상선수질암 위험을 증가시키는지 평가해야만 한다.
또한 FDA는 소아 대상으로 약물 효능 및 안전성 등을 평가하고 심장관련 부작용 여부를 알아보기 위한 시판 후 임상시험을 실시하도록 요구했다.
탄제움과 같은 주사형 GLP-1 약물에는 노보 노디스크의 빅토자(Victoza), 아스트라제네카의 바이에타(Byetta)와 바이듀리언(Bydureon)이 있다.
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