알리메라 사이언스(Alimera Sciences)는 당뇨병 환자를 대상으로 한 안과질환 치료제 일루비엔(Iluvien)의 승인을 미국 FDA에 다시 신청한다고 발표했다.
알리메라는 FDA로부터 3번째로 승인이 거절당했을 당시 당국이 제기한 문제점에 대해서는 이미 답변을 전달했으며 안전성 자료를 보완했다고 설명했다.
FDA는 약물과 약물을 투여할 장치에 대한 임상시험을 새로 실시하도록 요청했지만 알리메라의 개발 파트너인 Psivida Corp은 추가적인 임상연구가 불필요하다고 밝혔다.
당뇨병성 황반부종(DME)과 연관된 실명에 대한 이식형 치료제인 일루비엔은 영국, 오스트리아, 포르투갈, 독일 등 일부 유럽 국가에서는 이미 승인을 받았다.
당뇨병성 황반부종은 당뇨병으로 인해 황반에 부종이 생기는 질환으로 시력 감소가 나타나며 방치할 경우 실명할 위험이 있다.
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