[의약뉴스] 진행성 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 선택 가능한 면역항암 요법이 늘어나고 있는 가운데, PD-L1 고발현 환자에서 항암화학 병용요법과 면역항암 단독요법을 비교한 연구 결과가 공개됐다.미국식품의약국(FDA)는 PD-L1 발현율 50% 이상인 비소세포폐암 환자에서 현재 승인된 면역항암 단독요법 및 항암화학 병용요법에 대한 12개의 임상 연구를 통합 분석, 3일 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)를 통해 공개했다.분석 결과 항암화학 병용요법의 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값

[의약뉴스] KRAS 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 면역항암제와 항암화학 병용요법이 각각의 단독요법보다 더 나은 결과를 기대할 수 있다는 연구결과가 발표됐다.미국식품의약국(FDA)는 3일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)를 통해 KRAS 변이 비소세포폐암 환자에서 승인된 면역항암제와 항암화학 병용요법을 각각의 단독요법과 비교한 통합 분석 결과를 공개했다.총 12건의 임상연구를 분석한 이 연구에서 면역항암제+항암화학 병용요법은 KRAS 변이 환자나 KRAS G12C 변이 환자, 야생형 환자 모

[의약뉴스] 지난해 미국당뇨병학회 연례학술회의를 뜨겁게 달궜던 릴리의 모운자로(성분명 티제파티드)가 올해도 이목을 집중시키고 있다.모운자로는 최근 미국FDA의 승인을 획득한 최초의 주 1회 제형 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 및 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 수용체 이중 작용제로 지난해 다양한 계열의 당뇨병 치료제들과 맞대결에서 연전연승한 연구 결과들을 내놓으며 ‘도장깨기’를 시현, SGLT-2 억제제와 SLP-1 유사체를 넘어 최고의 기대주로 떠올

[의약뉴스] 면역항암제 치료에 실패한 비소세포폐암 환자에서 혈관내피성장인자수용체(VEGFR) 억제제들이 추가 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 보인다.3일 개막한 미국종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 이전에 면역항암제 치료 이력이 있는 진행성 비소세포폐암 환자에서 각각 카보메틱스(성분명 카보잔티닙, 입센)와 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈) 병용요법 및 사이람자(성분명 라무시루맙, 릴리)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD) 병용요법을 평가한 연구 결과가 연이어 발표됐다.카보메틱스와 사이람자는 모두 VEGFR

[의약뉴스] KRAS 변이 고형암 치료제로 개발되고 있는 아다그라십이 뇌전이 폐암에서도 가능성을 확인했다.3일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 아다그라십의 다중 코호트 임상 1/2상 KRYSTAL-1 중 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 2상 코호트와 1b상 코호트 두 건의 연구 결과가 공개됐다.먼저 2상 코호트는 이전에 백금기반 항암화학요법 및 PD-(L)1 면역관문억제제로 치료를 받은 경험이 있는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에서 아다그라십 1일 2회 단독요

[의약뉴스] 카보메틱스(성분명 카보잔티닙, 입센)가 요로상피세포암에서 상반된 성적표를 공개했다.3일(현지시간) 개막한 미국종양학회 연례학술회(ASCO)에서는 카보메틱스를 전이성 요로상피세포암에서 평가한 두 건의 임상연구 결과가 공개됐다.먼저 수술 불가능한 국소 진행성/전이성 요로상피세포암 환자를 대상으로 면역항암제인 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)과 병용요법을 평가하고 있는 COSMIC-021 코호트 3, 4, 5 분석에서는 긍정적인 결과가 도출됐다.각각의 코호트는 이전 치료 이력이 없는 환자 중 시스플라틴 기반 항암화학요법이

[의약뉴스] BTK 억제제 임브루비카(성분명 이브루티닙, 얀센ㆍ애브비)가 고령 외투세포림프종 환자의 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)을 크게 개선했다.3일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 65세 이상 외투세포림프종 환자를 대상으로 진행하고 있는 SHINE 3상 임상의 1차 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 2013년부터 2014년까지 세계 183개 기관에서 523명의 환자를 모집, 1차 치료 환경에서 벤다무스틴+리툭시맙+위약 병용요법(6 주기) 이후 리툭시

[의약뉴스] 유럽류마티스학회(EULAR)에서 암젠의 골다공증 치료제 프롤리아가 류마티스관절염이 있는 골다공증 환자에서도 효과적이라는 연구 결과들이 연이어 등장했다.1일 개막한 EULAR 2022에서 일본 연구진들은 류마티스관절염이 있는 골다공증 환자에서 프롤리아의 안전성과 유효성을 평가한 실제 임상현장(Real-World)의 후향적 분석 결과를 발표했다.총 65명의 환자를 5년간 추적한 연구 결과로, 프롤리아를 투약한 환자들의 요추 및 고관절 골밀도가 해마다 지속적으로 개선, 5년차에는 요추 골밀도가 12.9%, 고관절 골밀도는 6

[의약뉴스] JAK억제제들이 안전성 논란에서 좀처럼 벗어나지 못하고 있는 가운데 후발주자로 가세한 애브비의 린버크(성분명 유파다시티닙)가 유럽류마티스학회에서 다수의 포스터를 공개, 눈길을 끌고 있다.후발주자이다보니 선발주자들을 뒤따르는 연구들도 적지 않았지만, 1차 치료에서부터 JAK 억제제 불응 환자에 이르기까지 다양한 환경에서 긍정적인 데이터를 내놓으며 존재감을 키우고 있다.린버크의 직접비교는 주로 자가면역질환 치료제 시장 최대 품목인 휴미라(성분명 아달리무맙, 애브비)를 대상으로 진행되고 있다.메토트렉세이트 불응 류마티스 관절

[의약뉴스] 지난 5월, 의약품 월간 수출액이 다시 한 번 10억 달러를 넘어섰다. 산업통상자원부가 1일 발표한 2022년 5월 수출입 동향에 따르면, 지난 5월 15대 산업 가운데 바이오헬스의 수출액은 15억 달러로 전년 동기대비 24.6% 증가했다.지난 1월 이후 5개월 연속 두 자릿수의 성장률로 15대 산업 중에서도 석유제품(107.2%), 선박(44.8%), 컴퓨터(29.1%), 철강제품(26.9%), 다섯 번째로 높았다.이에 따라 지난해 12월 18.92억 달러로 3%선을 넘어선 후 지난 4월, 12.60억 달러로 줄어들며

[의약뉴스] IL-17A 억제제 탈츠(성분명 익세키주맙, 릴리)가 축성척추관절염 환자에서 보다 조기에 사용될수록 질병 활성도 개선에 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.또한 관해에 도달해 치료를 중단한 후 다시 증상이 악화(플레어)된 경우라도 재투약시 치료를 빠르게 회복되지만, 치료를 지속적으로 유지하는 것이 악화를 줄이는 데 더 유리하다는 연구 결과도 공개됐다.1일, 유럽류마티스학회(EULAR)에서는 방사선학적 및 비방사선학적 축성척추관절염 환자를 대상으로 진행한 COAST-V/W 및 COAST-X 임상의 유병 기간에 따른 분석

[의약뉴스] IL-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙, 노바티스)가 강직성 척추염에 두 가지 용량으로 승인받았지만, 저용량 제제 반응이 불충분한 환자에서는 고용량 제제로 변경해도 큰 이득이 없는 것으로 나타났다.1일, 유럽류마티스학회(EULAR 2022)에서는 코센틱스150mg에 충분하게 반응하지 않은 강직성 척추염 환자 322명을 대상으로 150mg을 유지한 그룹과 300mg으로 변경한 그룹을 비교한 4상 임상 ASLeap의 결과가 공개됐다.연구는 코센틱스 치료 16주차에 강직성 척추염 질병 활성도 지수(ASDAS)가 비활성

[의약뉴스] TNF-α 억제제 아달리무맙(오리지네이터 휴미라, 애브비)이 메토트렉세이트(MTX) 치료에 반응이 충분하지 않은 류마티스 관절염 환자에서 이상반응의 부담을 줄여줄 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.우리나라를 비롯한 아시아 연구진들은 1일 유럽류마티스학회(EULAR 2022)를 통해 MIRACLE 연구 결과를 공개했다.이 연구는 MTX 치료에 적절하게 반응하지 않은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행한 다국가, 무작위 대조, 레이블 공개 임상이다.연구에 참여한 환자들은 유병 기간이 2년 미만인 류마티스 관절염 환자들로,

[의약뉴스] JAK 억제제 토파시티닙(오리지널 제품명 젤잔즈, 화이자)이 심혈관계 안전성 논란에서 좀처럼 벗어나지 못하고 있는 가운데 기저질환이 이상반응의 위험을 더 높일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.1일, 유럽류마티스학회(EULAR 2022)에서는 토파시티닙으로 치료를 받은 건선 및 건선관절염 환자를 대상으로 진행된 총 10건의 임상을 통합분석한 연구 결과가 발표됐다.이 연구에서는 토파시티닙 치료 시작 시점에 관상동맥질환 이력과 10년 내 동맥경화성 심혈관질환 발병 위험, 대사증후군 유무에 따라 주요 심혈관계 사건(Major

[의약뉴스] 애브비의 JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 비방사선학적 축성척추관절염에서 유효성을 확인했다.1일 개막한 유럽류마티스학회(EULAR 2022)에서는 강직성척추염과 비방사선학적 축성척추관절염 환자 두 그룹을 대상으로 진행되고 있는 무작위 대조 3상 임상 SELECT-AXIS 2 중 축성척추관절염 환자 대상 분석 결과가 공개됐다.축성척추관절염 환자 코호트에는 총 314명의 환자가 참여했으며, 각각 린버크 1일 1회 15mg과 위약군에 1대 1로 배정됐다.연구의 1차 평가변수는 14주차 국제척추관절염평가학회 반응 기

[의약뉴스] 지난 5월 의약품지수 46개 구성종목 가운데 34개 종목의 주가가 하락하는 등 부진을 면치 못했다.이 가운데 파미셀과 진원생명과학, 오리엔트바이오 등 3개 바이오 업체는 나란히 두 자릿수의 성장률을 기록, 상대적으로 선전했다.한국거래소에 따르면, 지난 5월 2일 하락세로 출발한 의약품지수는 16일에 이르기까지 10거래일 연속 하락했다.이로 인해 1만 5324.64로 출발한 의약품지수는 16일 1만 3899.63까지 밀려나며 바닥을 찍었다.그러나 17일, 5월 들어 처음으로 하락세에서 벗어난 의약품 지수는 이후 11거래일

[의약뉴스] 코로나19 백신 접종에 이은 재택 치료 확대로 가파르게 증가하던 의약품 소매판매액이 오미크론 정점을 지나면서 안정세로 접어들고 있다.통계청에 따르면 지난 4월 의약품의 월간 소매판매액은 2조 4493억원으로 전년 동기대비 27.2% 증가, 지난해 5월 이후 만 1년간 2조 이상의 소매판매액에 성장세를 이어갔다. 지난해 8월 이후로는 9개월 연속 두 자릿수의 성장세다.그러나 앞선 3월 2조 7402억원의 소매판매액과 44.9%의 성장률에는 미치지 못했다. 의약품 소매판매액과 성장률이 모두 전월보다 줄어든 것은 지난해 2월

[의약뉴스] 코로나19 팬데믹을 기회로 호황을 누리던 바이오헬스산업에 적색불이 켜졌다.오미크론 변이를 정점으로 코로나19 확산세가 둔화되면서 내수와 생산, 수출 등 전방위에 걸쳐 기저효과로 인한 부진이 예고된 것.이 가운데 원부자재 공급난 및 가격 인상이 더해져 바이오헬스 산업에 위기감이 감돌고 있다.산업연구원은 30일, 2022년 하반기 경제ㆍ산업 전망 보고서를 발간하고 13대 주력 산업에 대한 내수 및 생산, 수출, 수입에 대한 전망을 내놨다.이 가운데 바이오헬스 산업에 대해서는 상반기 전세계적인 오미크론 변이 확산으로 내수와

[의약뉴스] 지난 1분기 코로나19 오미크론 변이가 극성을 부리면서 일상생활이 다시 위축됐지만, 상장제약사들의 접대비 지출액은 크게 늘어난 것으로 나타났다.의약뉴스가 분기보고서에 접대비 지출액을 게재한 11, 12월 결산 상장제약사들의 보고서를 집계한 결과, 조사대상 44개사 중 30개사의 접대비 지출액이 전년 동기보다 늘어난 것으로 확인됐다.이들의 합산 접대비 지출액은 지난해 1분기 58.5억 규모에서 지난 1분기에는 76.0억으로 30.0% 급증했다.업체별로는 지난해 1분기 접대비 지출액을 ’0‘으로 보고했던 명문제약이 지난 1

[의약뉴스] 전 세계적으로 오미크론 변이가 극성을 부렸던 지난 1분기, 자가면역질환 시장이 크게 위축된 것으로 나타났다.특히 지난해부터 안전성 논란으로 홍역을 치르고 있는 JAK 억제제들의 발걸음이 무거워진 가운데 린버크(애브비)는 선발 주자인 젤잔즈(화이자)를 넘어섰다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 토대로 자가면역질환 치료제의 매출액을 집계한 결과, 대부분의 매출액이 앞선 4분기보다 줄어든 것으로 나타났다.특히 JAK 억제제 시장에서는 젤잔즈(화이자)의 매출액이 4672억원으로 앞선 4분기의 절반 수준까지 급감했다