[의약뉴스] 얀센의 인터루킨(Interleukin, IL) 23 억제제 트렘피어(성분명 구세쿠맙)가 건선성 관절염 환자의 구조적 손상 진행을 억제한다는 연구 결과가 보고됐다.14일(현지시간) 유럽류마티스학회 연례학술회의(eular 2025)에서는 이전에 생물학적 제제 치료 이력이 없는 활동성 건선성 관절염 환자에서 트렘피어의 구조족 손상 진행을 위약과 비교한 3상 임상, APEX 연구 결과가 공개됐다.연구에 참여한 환자들은 트렘피어를 4주 간격으로 100mg씩 투약한 그룹과 트렘피어 100mg을 첫 2주기간 4주 간격으로 투약한 후

[의약뉴스] BMS의 경구용 TYK2 억제제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)가 건선성 관절염 3상 임상에서 주요 지표를 개선했다.14일(현지시간) 유럽류마티스학회 연례학술회의(eular 2025)에서는 이전에 생물학적 질병 조절 항류마티스제제(bDMARD) 치료 경험이 없는 활동성 건선성 관절염 환자에서 소틱투를 평가산 무작위 위약대조 3상 임상, POETYK PsA-1 분석 결과가 공개됐다.연구에는 3개 이상의 부종과 3개 이상의 압통 관절이 있는 활동성 건선성 관절염 환자로, 방사선학적 진행 위험이 높고 건선성 관절염 진단을 받은

[의약뉴스] 로슈의 항체약물접합체(ADC) 폴라이비(성분명 폴라투주맙베도틴)가 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상 임상 3상에서 생존기간을 크게 연장했다.13일(현지시간) 유럽혈액학회는 연례학술회의(EHA 2025) 미디어 브리핑을 통해 이전에 한 차례 이상 치료 이력이 있고, 이식이 불가능한 재발/불응성 DLBCL 환자를 대상으로 리툭시맙과 젬시타빈, 옥살리플라틴 병용요법(R-GemOx)에 위약 또는 폴라이비를 추가해 안전성과 유효성을 평가한 임상 3상, POLARGO 연구 결과를 공개했다.연구는 먼저

[의약뉴스] 노바티스의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 파발타(성분명 입타코판)가 C5 억제제를 통해 증상을 잘 조절하던 환자에서도 이점을 확인했다.앞서 C5 억제제 치료에도 헤모글로빈(Hb) 농도가 10g/dL 미만이었던 환자를 대상으로 진행한 APPLY-PNH 3B상에 이어 10g/dL 이상이었던 환자를 대상으로한 APPULSE-PNH 3B상에서도 긍정적인 결과를 도출한 것.이 같은 연구 결과는 13일(현지시간) 유럽혈액학회 연례학술회의(EHA 2025)를

[의약뉴스] 얀센의 인터루킨(Interleukin, IL) 23 억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)가 소아 전신 특발성 관절염 임상 2상에서 긍정적엔 결과를 도출했다.12일(현지시간) 유럽류마티스학회 연례학술회의(eular 2025)에서는 2세 이상 18세 미만의 소아 전신 특발성 관절염 환자 50명을 대상으로 4주 간격 트렘피어 3.0mg/kg 및 4.0mg/kg과 2주 간격 악템라(성분명 토실리주맙) 8~12mg/kg을 비교한 다기관 임상 2상 결과가 공개됐다.연구의 1차 평가변수는 기저시점 대비 28일차에 미국 류마티스학회 기준

[의약뉴스] 암젠의 골다공증 치료제 이베니티(성분명 로모소주맙)가 다양한 골다공증 환자에서 임상적 가치를 확인했다.11일(현지시간) 개막한 유럽류마티스학회 연례학술회의(Eular 2025)에서는 다양한 이력의 골다공증 환자를 대상으로 이베니티를 평가한 다수의 임상 연구 결과가 연이어 공개됐다.먼저 이전에 비스포스포네이트 제제와 알렌드로네이트 제제를 투약한 폐경 후 여성 골다공증 환자를 대상으로 이베니티와 테리피라티드를 비교한 STRUCTURE 3상 임상의 사후 분석에서는 이베니티 투약군에서 요추 및 고관절 골밀도가 더 크게 개선된

[의약뉴스] 차세대 건선치료제건선 치료 목표가 다시 한 번 진화한다.최초로 PASI 100 달성률을 1차 목표로 설정한 직접 비교(Head-to-head) 임상에서 기존의 생물학적 제제 대비 우월성을 입증한 빔젤릭스(성분명 비메키주맙, 유씨비)가 국내 출시를 예고 한 것.한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 12일, 서울 광화문 포시즌스 호텔에서 빔젤릭스의 건강보험 급여목록 등재와 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 앞서 보건복지부는 지난달 빔젤릭스의 급여기준을 신설, 지난 1일부터 18세 이상 성인 만성 중증 판상 건선 환자

[의약뉴스] BMS의 경구용 건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)가 건선성 관절염에서도 장기간의 안전성 및 유효성 데이터를 확보했다.11일(현지시간) 개막한 유럽류마티스학회 연례학술회의(eular 2025)에서는 이전에 생물학적 제제 치료 이력이 없거나 TNF-α 억제제 치료에 실패 또는 내약성이 없는 활동성 건선성 관절염 환자에서 소틱투를 평가한 POETYK PsA-2 3상 임상의 52주 공개 확장 연구 결과가 공개됐다.이 연구는 총 729명의 환자를 모집, 소틱투군과 위약군, 아프레밀라스트군에 각각 3:3:1로 무작위 배정

[의약뉴스] 릴리의 제2형 당뇨병 및 비만 치료제 마운자로(성분명 터제파티드)가 일본 환자의 체중을 평균 10% 이상 줄였다는 연구 결과가 보고됐다.최근 Diabetes, Obesity and Metabolism에는 비만한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 마운자로와 위약을 비교한 3상 임상 SURMOUNT-2에서 일본인 환자 41명에 대한 하위그룹 분석 결과가 게재됐다.이 연구에는 당화혈색소(HbA1c) 7% 이상 10% 이하로 체질량지수(BMI)가 27kg/m2 이상인 성인 환자들이 참여했으며, 각각 주 1회 마운자로 10mg군과

[의약뉴스] 지난해 의약품 제조업의 매출액 증가율과 영업이익률 및 순이익률이 전산업 평균을 상회한 것으로 나타났다.안전성 지표 역시 여전히 전산업 평균을 상회했으며, 배당 지표도 개선됐지만, 전산업 평균에는 미치지 못했다.한국은행이 11일 발표한 2024년 기업경영분석(속보)에 따르면, 지난해 의료용 물질 및 의약품제조업의 총자산증가율은 7.83%로 2023년 14.17%의 절반 수준에 그쳤다.그러나 같은 기간 유형자산증가율은 6.78%에서 14.95%로, 매출액 증가율은 1.72%에서 5.66%로 크게 상승했다.이에 따라 의료용

[의약뉴스] 치료도 힘들지만 돈 때문에 좋은 약을 쓰지 못하는 것이 더 힘들었다.유방암 치료의 사각지대를 지워가고 있는 트로델비(성분명 사시투주맙고비테칸)가 그 첫 걸음으로 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 3차 이상 치료에서 건강보험 급여를 인정받았다.특히 ‘ICER 탄력 적용’이라는 기존에 없던 새로운 트랙을 통해 식품의약품안전처 허가 후 약 2년 만에 급여 등재에 성공, 화제를 모았다.유방암 중에서도 젊은 여성에서 주로 발병하며 상당히 공격적인 아형으로, 더 이상 치료제가 없는 환자들에게 희망이 생겼다는 평가 속에 비정상

[의약뉴스] K-MELLODDY 사업단 김화종 단장이 'AI 신약개발 국민 배당 정책'을 제안해 귀추가 주목된다.전 세계적으로 바이오 데이터를 활용한 AI 기반 신약개발 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 가운데, 우리나라는 단일보험 시스템을 기반으로 한 강력한 바이오 데이터를 보유하고 있음에도 각종 규제로 접근성이 떨어지는 한계가 있어 ‘국민 배당’이라는 아이디어로 돌파구를 찾자는 것.김화종 단장은 11일 온라인을 통해 진행한 정책 제안 설명회에서 “이 정책의 목적은 국민건강보험 데이터와 병원의 진료 데이터, 유전체 데이터 등 바이오

[의약뉴스] 노바티스의 siRNA 치료제 렉비오(성분명 인클리시란)가 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 저위험군의 환자에서도 강력한 지질강하 효과를 입증, 1차 예방요법제로서의 가능성을 제시했다.9일, 미국심장학회 학술지 JACC(Journals of the American College of Cardiology)에는 ASCVD 저-중등도 위험군의 환자를 대상으로 렉비오 단독요법을 평가한 다기관, 무작위 대조 3상, VICTORION-Mono 연구 결과가 게재됐다.연구는 이전에 ASCVD 이력이 없고, 지질강하제 복용 이력이 없으며

[의약뉴스] 노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(성분명 발사르탄/사쿠비트릴)가 전신경화증과 관련한 심부전도 효과적으로 개선했다는 연구 결과가 보고됐다.8일, Journal of Clinical Medicine에는 메이요클리닉 연구진이 24명의 전신경화증 환자 의무기록을 토대로 진행한 후향적 분석 결과가 게재됐다.24명의 환자들은 평균 20.6개월간 엔트레스토를 투약했다. 주로 박출률 감소 심부전(HFrEF)로 인해 엔트레스토를 투약했으며, 대부분은 비허혈성 심근병증이 있었다.분석 결과 환자들의 수축기 혈압은 평균 128mmHg에서

[의약뉴스] HIV 감염인의 유지요법에 나란히 최선호 옵션으로 꼽히고 있는 빅타비(성분명 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드, 길리어드)와 도바토(성분명 돌루테그라비르/라미부딘, GSK)를 직접 비교한 무작위 대조 임상 결과가 발표됐다.최근 The Lancet HIV에는 스페인의 30개 기관에서 553명의 HIV 환자를 대상으로 빅타비와 도바토를 비교한 비열등성 임상, PASO-DOBLE 연구 결과가 게재됐다.두 약제 모두 1일 1회 복용하는 단일정 복합제로, 주요 가이드라인에서 최선호 옵션으로 권고하고 있지만, 이 둘

[의약뉴스] 아토피 피부염 환자에서 JAK 억제제와 인터루킨(Interleukin, IL) 억제제간 장단점이 명확하게 엇갈리고 있다.최근 Dermatology and Therapy에는 캐나다와 체코, 그리스, 이탈리아, 포루투칼, 스페인, 스위스 등 6개국 16개 기관에서 12세 이상 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 JAK 억제제 린버크(성분명 우파다시티닙, 애브비)와 IL 억제제 듀피젠트(성분명 두필루맙, 사노피), 아트랄자(성분명 트랄로키누맙, 레오파마)를 직접 비교한 후향적 관찰 연구 결과가 게재됐다.이 연구에서는 효능 평

[의약뉴스] GLP-1 RA 제제가 제2형 당뇨병 환자에서 허혈성 뇌졸중은 물론 비외상성 뇌출혈의 위험도 줄여준다는 연구 결과가 보고됐다.미국심장협회 학술지 Stroke에는 최근 TriNetX 네트워크 데이터를 바탕으로, 제2형 당뇨병 환자에서 GLP-1 RA 투약자와 비투약자간 모든 원인에 의한 사망 및 허헐성 뇌졸중, 뇌출혈 등의 위험을 비교한 후향적 관찰연구 결과가 게재됐다.연구에는 GLP-1 RA 투약자 32만 6777명과 비투약자 64만 3614명의 데이터를 활용, 두 그룹의 성향점수에 균형을 맞춰 각 그룹에서 25만 54

[의약뉴스] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)은 이재명 대통령의 취임을 축하하고, 제약바이오산업이 국민건강을 지키는 든든한 방파제가 되겠다면서 R&D 지원 확대 등 정부 차원의 적극적인 지원을 당부했다.협회는 4일, 이재명 대통령의 취임에 맞춰 “국민 모두의 대통령으로서 사회통합과 경제 성장, 대한국민의 건강하고 행복한 삶을 위해 헌신해 주실 것으로 기대하며 큰 지지를 보낸다”고 밝혔다.이어 “대한민국은 지금 제약바이오강국으로 도약할 수 있는 전환점을 맞고 있다”면서 “제약바이오강국 실현은 산업계의 부단한 도전과 혁신, 그리고 정부의

[의약뉴스] 의약품 소매판매악이 성장세를 유지하고 있다.통계청에 따르면, 지난 4월 의약품 소매판매액은 2조 7781억원으로 전년 동기대비 9.7% 증가했다.지난해 1월이후 16개월 연속 성장세를 유지한 것으로, 지난해 12월 이후로는 5개월 연속 2조 7000억 이상의 소매판매액을 달성하고 있다.다만, 지난해 11월 5.0%까지 하락한 이후 3월 13.0%에 이르기까지 꾸준하게 성장폭을 확대해선 증가폭은 9.7%로 다소 하락, 한 자릿수로 떨어졌다.의약품 소매판매액은 코로나19 대유행 시시 성장세로 돌입, 월간 2조원선을 넘어섰으

[의약뉴스] 지난해 의료대란의 여파로 평균 의료수익(매출) 규모가 줄어든 국립대 및 사립대 부속병원 모두 입원수익 규모가 더 크게 줄어든 것으로 나타났다.의약뉴스가 공공기관 경영정보 공개시스템 알리오 및 사립대학교 홈페이지 예결산 공고를 통해 집계한 결과, 지난해 국립대병원의 입원수익 규모가 평균 16.4%, 2023년 1000억 이상의 의료수익을 보고했던 24개 사립대병원의 합산 입원수익 규모는 2.9% 감소한 것으로 확인됐다.양측 모도 전체 의료수익 감소폭, 12.0%와 2.7%르 상회하는 수치로, 외래수익 역시 국립대 병원이