[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 생명공학회사 이뮤니티바이오(ImmunityBio)의 방광암 치료제 신약을 승인했다.이뮤니티바이오는 FDA가 유두종 유무에 상관없이 상피내암(CIS)을 동반한 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 불응 비근침습성 방광암(NMIBC) 환자의 치료제로서 안크티바(Anktiva, nogapendekin alfa inbakicept-pmln)와 BCG 백신 병용요법을 승인했다고 22일(현지시간) 발표했다.안크티바는 비근침습성 방광암에 허가된 계열 내 최초의 인터루킨-15(IL-15

[의약뉴스] 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 미국 실제 임상현장(Real-World)에서 3기 비소세포폐암 환자의 사망 위험을 크게 줄인 것으로 나타났다.22일, 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 미국의 Flatiron Health 데이터를 토대로 2011년 1월 1일 이후 3기 비소세포폐암을 진단받아 항암방사선요법을 받은 환자들을 임핀지 공고요법 여부에 따라 비교한 후향적 코호트 연구, SPOTLIGHT 연구 결과가 게재됐다.임핀지는 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자에서 항암방사선요법 후 1

◇한미약품, MSD와 이중항체 BH3120와 키트루다 병용 임상 위한 계약 체결한미약품은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply AgreementㆍCTCSA)’을 체결했다고 밝혔다. 한미약품은 계약 체결 후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)와 ‘BH3120’의 병

[의약뉴스] JW중외제약의 철분주사제 페린젝트와 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 아필리부가 내달 1일, 건강보험 급여목록에 등재된다.기존 품목 중 상한 금액이 인하될 예정이었던 LG화학의 제미다파와 삼천당제약의 카스펀, MSD의 칸시다스 등은 현 상한액이 유지된다.반면, 유유제약의 나그란구강붕해정과 한미약품의 다파론, 보령의 트루다파, 경동제약의 다파진 등의 상한액은 20% 이상 인하된다.보건복지부는 이와 같은 내용을 담아 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’를 개정, 24일 발령했다.(보건복지부 고시 제2024-67호)고

[의약뉴스] 미국 제약사 MSD(미국 머크)가 세계에서 가장 많이 판매되는 전문의약품인 블록버스터급 암 치료제 키트루다(Keytruda) 덕에 올해 1분기 호실적을 달성했다.MSD의 1분기 전 세계 총 매출액은 작년 같은 기간과 비교했을 때 9% 증가, 부정적인 환율 영향을 제외할 경우 12% 증가한 157억7500만 달러를 기록했다. 이는 시장 예상치 152억 달러를 상회한 수준이다.특정 항목을 제외한 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당순이익(EPS)은 작년 동기 대비 48% 증가, 환율 영향을 제외할 경우 54% 증가한 2.0

[의약뉴스] 프랑스 제약사 입센이 미국 기반의 생명공학회사 스카이호크 테라퓨틱스(Skyhawk Therapeutics)와 RNA(리보핵산) 표적 치료제를 개발하기 위해 협력한다.입센과 스카이호크는 희귀 신경계질환에 대한 RNA를 조절하는 새로운 저분자를 발굴하고 개발하기 위해 전 세계 독점 협력 계약을 체결했다고 22일(현지시간) 발표했다.이 계약에는 입센이 성공적인 개발 후보물질 2개를 개발하기 위한 전 세계 권리에 대한 독점 라이선스를 획득할 수 있도록 하는 옵션이 포함된다.입센은 성공적인 개발 후보물질이 정해지면 개발 및 상업

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 모든 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제에 심각한 T세포 악성종양 위험에 대한 블랙박스(박스형) 경고를 포함시킬 것을 공식적으로 요구했다.미국 FDA는 모든 BCMA 또는 CD19 표적 유전자 변형 자가 CAR-T세포 면역치료제에 대한 미국 처방 정보의 라벨 변경을 요구하고 승인했음을 대중과 의료인에게 알리는 안전성 공고를 18일(현지시간) 게시했다.앞서 지난해 11월에 FDA는 BCMA 또는 CD19 표적 자가 CAR T세포 면역치료제로 치료 받은 환자들에서 CAR 양성 림프종을 포함한

◇종근당, 2024 World IT Show에서 메타버스 팩토리 공개종근당(대표 김영주)은 17일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스(COEX)에서 열린 ‘2024 World IT Show’에서 천안공장의 메타버스 팩토리를 공개했다고 밝혔다. 종근당은 이번 전시에서 메타버스 팩토리와 최첨단 스마트 제조환경 구축 성과를 전시하여 첨단기술을 산업현장에 접목한 성공 사례를 적극 알리는 자리를 가졌다.메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용하여 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하는 통합 가상 플랫

◇동아쏘시오홀딩스, 월요병 극복 위한 ‘동아 어른이날’ 마련동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 22일 서울 동대문구 용두동 본사에서 동아쏘시오그룹 임직원 대상으로 기업 문화 프로그램 ‘동아 어른이날’를 진행했다.동아 어른이날은 근로자의 날과 가정의 달을 앞둔 월요일, 임직원의 ▲월요병 해소 ▲소통활성화 ▲몸과 마음 스트레스 해소 등 구성원에게 특별한 하루를 선사하기 위해 마련한 행사다.동아쏘시오그룹 서울 본사에는 동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약, 동아오츠카, DA인포메이션 등 약 1천명의 임직원이 근무하고 있다. 동아 어

◇개원 3주년 의정부을지대학교병원 “경기북부 응급환자 골든타임 사수”이달 개원 3주년을 맞은 의정부을지대학교병원(원장 이승훈)이 지역 내 중증ㆍ응급질환을 책임지는 경기북부 핵심 의료기관으로서 완전히 자리매김하겠다는 비전을 발표했다. 의정부을지대학교병원은 23일 보도자료를 통해 “경기북부 주민들이 서울까지 가지 않고 상급종합병원 수준의 의료서비스를 집 가까이에서 받도록 하는 것이 병원의 장기적 목표”라며 “전문의 중심 의료 인력과 인프라를 확충하고 중증, 응급 진료 체계를 강화해 우수한 의료 역량을 바탕으로 경기북부의 필수의료를 책임

◇HK이노엔, 지구의 날 맞아 ‘건강한 숲, 편안한 숨’ 캠페인 전개HK이노엔(HK inno.N)이 4월 22일 ‘지구의 날’을 맞이해 임직원과 함께하는 나무심기 활동인 ‘건강한 숲, 편안한 숨’ 캠페인을 실시했다고 밝혔다. ‘건강한 숲, 편안한 숨’ 캠페인은 임직원들이 직접 나무를 심어 숲을 조성하는 활동이다. 도심의 미세먼지를 줄이고 기후 위기에 대응하기 위해 기획된 친환경 캠페인으로, 2016년부터 시작해 정기적으로 운영하고 있다.이번 캠페인은 ▲나무심기(현장) ▲씨앗 키우기(비대면) 두 가지 활동으로 진행했다. 먼저 지난 1

[의약뉴스] 제약지수가 상승세를 이어갔다. 다만 상승폭은 줄어들었다. 의약품지수는 소폭 하락했다.23일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 3534.19로 전일대비 37.56p(-0.28%) 하락했으나, 코스닥시장 제약지수는 9659.79로 68.66p(+0.72%) 상승했다.제약지수에서는 나란히 두 자릿수의 상승률을 기록한 퓨쳐켐(+13.31%)과 에스바이오메딕스(+11.49%)를 포함해 8개 종목의 주가가 5% 이상 상승했다.반면, 브릿지바이오테라퓨틱스는 하한가를 기록했고, 파마리서치(-5.79%)의 주가도 5% 이상하락했다.의약품

◇중앙대병원 김규원 교수, 대한장연구학회 ‘학술상’ 수상중앙대병원 소화기내과 김규원 교수가 콘래드 서울 호텔에서 개최된 제7차 대한장연구학회 국제학술대회(The 7th International Meeting on Intestinal Diseases in conjunction with the Annual Congress of the Korean Association for the Study of Intestinal Diseases)에서 학술상을 수상했다.김 교수는 ‘크론병 환자에서 장간막 비후의 전사체 프로파일 및 세포 구성 분석(T

[의약뉴스]올해로 국내 출시 25주년을 맞이한 리피토(성분명 아토르바스타틴, 비아트리스)가 앞으로도 이상지질혈증 치료 환경을 개선하기 위해 정진하겠다는 뜻을 밝혔다.특허만료 이후에도 끊임없이 이상지질혈증 인식 개선이 기여하고, 우리나라의 상황에 맞는 근거를 확보하기 위해 임상연구를 지속했던 것처럼, 앞으로도 변함없이 미충족 수요(Unmet-needs) 해결을 위해 노력하겠다는 약속이다.비아트리스코리아(대표 빌 슈스터)는 리피토의 국내 출시 25주년을 기념해 24일, 서울 조선호텔에서 기자간담회를 개최하고 리피토가 걸어온 여정을 조명

[의약뉴스] 지난해 다국적제약사 국내 법인들이 자산총액의 약 1.5배에 이르는 매출을 올렸다.의약뉴스가 9~12월 결산 35개 다국적제약사 국내 법인들의 자산회전율을 집계한 결과, 평균 1.46회에 이른 것으로 집계됐다.2023년 연간 매출 규모가 2022년 기말과 2023년 기말 자산총액 평균의 1.46배에 달했다는 의미다.특히 조사대상 35개사 중 31개사의 매출 규모가 자산총액을 상회했으며, 절반이 넘는 18개사가 자산총액의 1.5배를 웃돌았고, 이 가운데 3개사는 2배를 넘어섰다.35개사 중 자산회전율이 가장 높았던 업체는

◇종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다. 이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행한다는 계획이다.CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술

[의약뉴스] 내달 20일 시행 예정인 ‘요양기관 본인확인 강화제도’를 앞두고 의료계의 부담이 커지고 있다.제도 도입에는 동의하지만, 본인확인을 위한 업무부담이나 환자 민원에 대한 대안없이 제도를 강행하고 있다는 지적이다. 보건복지부는 오는 5월 20일부터 병ㆍ의원 등 의료기관에서 건강보험 진료를 받을 때 주민등록증 등으로 본인 여부를 확인하는 ‘요양기관 본인확인 강화 제도’를 시행한다.이 제도는 건강보험 자격이 없거나 다른 사람 명의를 도용해 진료받는 사례를 막기 위해 마련했다.복지부에 따르면 건강보험 명의도용 적발 사례는 2021

◇대원제약, 종합 건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스랩‘ 신규 론칭대원제약(대표 백승열)은 기존의 건강기능식품 브랜드 ‘장대원‘을 ‘대원헬스랩‘으로 변경하고, 대대적인 리뉴얼을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 선보인다고 24일 밝혔다.대원헬스랩은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 지속적으로 라인업을 확장해 온 ‘장대원‘이 종합 건강기능식품 브랜드로 자리매김하기 위해 새롭게 론칭한 이름이다.모든 사람이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 끊임없는 연구를 통해 좋은 제품을 개발함으로써 소비자들의 건강 스펙트럼을 넓혀 나가는 것을 모토로 한다.대대적인

[의약뉴스] 혈청알부민이 높은 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자는 옵디보(성분명:니볼루맙, BMSㆍ오노) 투약시 장기 생존의 가능성이 더 높다는 연구 결과가 발표됐다.재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에서 옵디보 치료 후 장기생존을 예측하는데 혈청알부민 수치를 유용하게 활용할 수 있을 것이란 평가다.23일, Journal of Clinical Medicine에는 일본 아키타대학병원에서 재발/전이성 두경부 편평세포암을 치료하기 위해 옵디보를 투약한 49명의 환자를 생존기간에 따라 후향적으로 평가한 연구 결과가 게

[의약뉴스] 스위스 제약사 노바티스가 올해 1분기에 기대 이상의 실적을 거두면서 연간 가이던스(전망치)를 상향 조정했다.노바티스의 1분기 순매출액은 작년 같은 기간과 비교했을 때 10% 증가, 고정환율 기준 11% 증가한 118억2900만 달러를 기록했다.핵심 영업이익은 45억3700만 달러로 전년 대비 16% 증가, 고정환율 기준 22% 증가했다. 이는 시장 예상치 43억 달러를 상회한 수준이다.노바티스의 1분기 주요 성장 동력은 심부전 치료제 엔트레스토(Entresto), 건선 치료제 코센틱스(Cosentyx), 다발성 경화증