식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난해 하반기에 개최된 의약품평가실무연구회 발표자료집을 발간하여 의약품 연구·허가·심사 부서 및 관련 제약사에 배포할 예정이라고 21일 밝혔다.
이번 자료집에는 △미국 FDA 생동성시험 평가 등 전문가 초청세미나 내용을 분야별로 게재 △제1차 아시아 제네릭의약품 회의 참석결과 보고 △용기적합성평가 가이드라인 소개 등 의약품 허가심사 관련 발표자료가 수록됐다.
식약청은 의약품평가실무연구회 및 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며 이 자료집이 관련 업계에도 배포되어 의약품 허가심사 관련 교육자료뿐만 아니라 제약사 개발업무에도 활용되기를 기대한다고 밝혔다.
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