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의료기기 회수에 관한 공표
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의료기기 회수에 관한 공표
  • 의약뉴스
  • 승인 2023.07.13 09:00
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의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명 : 의치부착재

2. 제품명 : -

3. 모델명 : StayDent Denture Adhesive

4. 허가ㆍ인증ㆍ신고번호 : 수인 13-1253호

5. 분류번호(등급) : C09010.01(2)

6. 제조번호 또는 로트번호 : 20180220,20180409

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한 : 2018년 2월 20일, 2018년 4월 9일

8. 회수사유 : 수입 허가서 반납

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등 : 반품(허가서를 반납하여 판매 불가)

10. 소비자가 취해야 하는 행동 : 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일 : 2021년 10월 1일

12. 회수의무자 : ㈜백제덴탈약품(대표자 임훈택)

13. 소재지 : 서울 중구 칠패로 27 포스코더샵 B동 505호

14. 연락처 : TEL)02-774-1087, FAX)02-753-1966

15. 작성연원일 : 2023년 7월 12일

*위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매ㆍ사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.


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