◇보령, 무알코올 도세탁셀 ‘디탁셀’ 출시

보령(구 보령제약, 대표 장두현)이 국내 최초로 무알코올 도세탁셀 액상제제 항암제인 ‘디탁셀’을 출시했다고 29일 밝혔다.

2012년 처음 출시된 디탁셀(성분명 도세탁셀)은 유방암 치료에 주로 사용하는 탁산계열 항암제로, 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 위암, 식도암 등 다양한 적응증을 보유하고 있다.

 이번에 출시한 제품은 기존 도세탁셀 제품에서 첨가제인 에탄올을 다른 첨가제로 대체해, 알코올 성분으로 인한 증상을 완화할 수 있는 제품이다. 

디탁셀의 주성분인 ‘도세탁셀’은 물에 잘 녹지 않는 성질을 가지고 있어, 이를 보완하기 위해 제조 과정에서 에탄올을 첨가하게 된다. 

이 때문에 도세탁셀 투여 시 음주한 것과 유사한 에탄올 유발 증상(ethanol-induced symptom)이 발생할 수 있는 위험이 있다. 

도세탁셀 1ml당 약 0.5ml의 에탄올 첨가제가 함유되어 있어, 고용량 제품 사용시 환자는 그만큼 많은 양의 에탄올을 투여 받게 된다.

실제로 2014년, 미 FDA는 도세탁셀에 에탄올이 함유되어 있어 치료 중 및 치료 후 환자가 알코올 중독을 경험하거나 취기를 느낄 수 있다고 경고했으며, 국내 연구에서도 도세탁셀 제품을 투여한 환자의 44.3%가 안면홍조, 메스꺼움, 현기증 등 에탄올 관련 증상을 호소한 것으로 나타났다. 

이러한 부작용 위험으로 인해 실제로 미국과 일본에서는 이미 무알코올 제품을 개발해 처방하고 있다.

이에 2019년, 보령은 알코올 성분을 대체한 제품 개발에 착수해, 이후 4년 간의 연구개발을 거쳐 23년 6월 27일 식약처 변경허가를 획득, 도세탁셀 액상제제로는 국내 최초의 무알코올 제품을 시장에 선보이게 됐다고 밝혔다.

디탁셀은 무알코올임에도 고순도 용제를 사용해 안정성을 향상시킨 제품으로, 이와 관련한 조성물 특허 등록도 마쳤다.

‘국내 도세탁셀 제네릭 가운데 처방 1위’인 디탁셀은 이번 제품 리뉴얼을 통해 무알코올 액상제제 제품이 전무한 상황에서 새로운 치료옵션으로 더욱 각광받을 것으로 기대하고 있다. 

또한 디탁셀은 120mg의 고함량 제품을 보유하고 있어 약제비 절감과 조제 편의성이 향상할 수 있는 점도 장점으로 꼽힌다.

보령 김영석 Onco부문장은 “디탁셀은 도세탁셀 투여 중 알코올로 인해 발생할 수 있는 다양한 증상들을 줄일 수 있는 국내 유일의 무알코올 도세탁셀 액상제제”라며 “앞으로도 환자의 치료 과정까지 세심하게 고려하고, 치료성과를 한층을 끌어올릴 수 있는 차별화된 제품 개발에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

 

 

◇GC녹십자, 국제혈전지혈학회에서 희귀출혈질환 파이프라인 소개
GC녹십자(대표 허은철)는 지난 24~28일 캐나다 몬트리올에서 진행된 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) 2023 총회에서 자사의 희귀출혈질환 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 29일 밝혔다.

ISTH는 혈액 응고 및 혈전증과 같은 다양한 혈액 질환 관련 전문가들이 최신 연구 내용을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 전문의학학술대회다.

이번 총회에서 GC녹십자는 개발 중인 ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP)’ 치료제(GC1126A) 관련 구두 발표와 혈우병 항체치료제(MG1113)에 대한 포스터 발표를 각각 진행했다.

TTP는 전신에서 작은 혈전이 형성되어 뇌, 심장 및 신장과 같은 주요 기관으로의 혈액 흐름이 차단되는 희귀 혈액응고질환으로, 혈장교환술(plasmapheresis) 등 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 대부분 사망에 이르는 치명적인 질환이다. 

발병 기전은 폰 빌레브란트 인자(von Willebrand factor, vWF) 절단 효소인 ADAMTS13의 결핍 또는 자가항체로 인한 기능저하로 알려져 있다.

TTP 치료제로 개발 중인 GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질이다. 

GC녹십자는 포스터를 통해 GC1126A가 질환 마우스 모델에서 기존 약물(Caplacizumab) 혹은 야생형 ADAMTS13(WT-ADAMTS13) 대비 우수한 효능 (효력 바이오마커의 빠른 개선 등)과 높은 활성도 유지력을 보였다고 발표했다.

발표를 맡은 GC녹십자 Discovery3팀 남현자 팀장(과제 PL)은 “이번 결과는 GC1126A가 TTP 환자에게 잠재적인 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다”고 의미를 부여했다.

이번 학회에서는 혈우병 항체 치료제인 MG1113의 안전성 및 내약성 등을 연구한 임상 1상 결과도 포스터 발표로 진행됐다.

MG1113은 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주입하는 기존 약물들과는 다르게 외인성 경로의 억제인자인 TFPI(Tissue Factor Pathway Inhibitor)에 결합해 혈액 응고를 촉진하는 항체로 개발 중인 혈우병 치료제다. 기존 8인자 약과 달리 피하 주사 투여가 가능해 환자 편의성도 개선될 것이란 설명이다.

이번 1상 임상시험의 건강인 코호트는 고려대 안암병원 임상약리학 박지영 교수가, 혈우병 코호트는 연세암병원 소아혈액종양학 한정우 교수가 각각 맡아 진행했다.

한 교수에 따르면, 단회 투여 연구에서 MG1113은 두 그룹 모두 3.3mg/kg까지 좋은 안전성 프로파일을 보였다.

한정우 교수는 “MG1113은 국내 혈우병 신약이자 항체 기반 치료제로서, 피하투여의 장점과, 혈우병 항체 환자 사용 등 보다 개선된 치료 환경을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

 

◇종근당건강, 한국의 소비자대상 수상

종근당건강(대표 김호곤)이 ‘한국의 소비자대상’ 건강식품 온라인쇼핑몰 부문을 수상했다고 29일 밝혔다.

‘한국의 소비자대상’은 합리적인 소비문화 확산과 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 건강한 브랜드와 믿음을 주는 기업을 찾아 소비자들에게 소개하기 위한 시상이다. 

한국리서치에 의뢰해 기업과 브랜드에 대한 5가지 항목의 소비자 평가 자료를 확보한 후 업계와 학계의 전문가들로 구성된 심사위원회가 종합 평가를 진행해 대상 브랜드를 선정한 뒤 그중 최종으로 수상 브랜드를 선정한다.

종근당건강은 지난 5월 기존 공식몰을 개편한 종근당건강몰을 신규 론칭하며 차별화된 브랜드 경험 제공에 나섰다. 누구나 쉽게 종근당건강의 제품을 이용할 수 있도록 소비자 친화적인 환경으로 웹사이트 및 앱을 개선하며 고객 편의를 최대화했다.

다양한 고객층에게 편리한 쇼핑/결제 환경을 구축하여 종근당건강몰을 경험하도록 사용자 중심의 UX/UI를 적용했다. 

고객 활동에 기반해 라이프 스타일에 따라 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있도록 성분별, 기능별, 브랜드별로 카테고리를 분류하며 개인 선호와 목적에 따라 건강기능식품을 구매할 수 있도록 했다.

이어 종근당건강몰을 건강기능식품부터 화장품, 식품까지 생활 전반에 걸친 맞춤형 제품을 한곳에서 만날 수 있는 종합건강기능식품몰로 키워나갈 방침이다. 

대표 브랜드인 락토핏, 프로메가, 아임비타, 아이클리어 등 종근당건강의 제품 또한 한 자리에서 구매할 수 있다.

종근당건강 관계자는 "이번 수상으로 종근당건강몰 신규 론칭을 통해 고객 중심의 서비스를 제공하고자 한 노력이 인정받은 것 같아 기쁘다"며 "앞으로 종근당건강몰에서 매주 다양한 프로모션을 진행해나가며 고객과의 접점 확대를 위한 D2C 마케팅을 강화해나갈 예정"이라고 말했다.
한편, 종근당건강몰은 오는 30일 오전 10시까지 ‘금쪽같은 우리 아이 건강 강화 프로젝트’ 프로모션을 진행한다. 자세한 내용은 종근당건강몰에서 확인할 수 있다.

◇휴메딕스, 최유라 쇼 통해 ‘엘라비에 멜라 리턴 선세럼’ 론칭

휴메딕스(대표 김진환)의 더마 코스메틱 브랜드 ‘엘라비에 코스메틱’은 내달 1일 오전 8시 20분 롯데홈쇼핑 최유라 쇼를 통해 기미 케어 제품 ‘엘라비에 멜라 리턴 선세럼’ 론칭 방송을 진행한다고 29일 밝혔다.

이번 방송에서는 ‘엘라비에 멜라 리턴 선세럼’ 3개 기본구성과 ‘엘라비에 멜라 리턴 선세럼’ 4개, 피부 진정 및 장벽 강화에 도움을 주는 ‘아토페론 캄 크림’이 2개로 구성된 패키지를 만나볼 수 있다.

사측에 따르면, 엘라비에 멜라 리턴 선 세럼’은 자외선 차단(SPF50+, PA++++)과 미백, 주름 방지에 도움을 주는 3중 기능성 제품이다. 

발림성이 뛰어나고 백탁 현상을 최소화한 유기 자외선 차단제로 섬세한 케어가 가능하다는 것이 사측의 설명이다.

전문 임상 기관을 통해 △과색소침착(기미) 부위 면적 △과색소침착 부위 균일도 △과색소침착 부위 피부 밝기 △피부 속 멜라닌 감소 △피부 투명도 △피부 결(거칠기) 등 항목에서 유의미한 결과를 확인했다.

또 식약처 승인을 받은 미백기능 성분 나이아신아마이드(5%)와 글루타치온, 트라넥사믹애씨드 등 유효 성분을 배합해 시너지를 높였다.

피부 저자극 테스트를 완료했으며 10가지 히알루론산과 4가지 복합 병풀 성분을 함유해 자외선에 노출되기 쉬운 민감 피부도 안심하고 사용할 수 있다. 

특별 구성에 포함된 ‘엘라비에 아토페론 캄크림’은 면역조절 특허물질인 알로페론을 함유한 저자극 보습 크림이다. △건조에 의한 가려움 △외부 자극 진정 △각질 △피부 장벽 △수분 함유량 △24시간 보습 지속 등에 도움을 주는 제품이다. 

휴메딕스는 이번 홈쇼핑 라이브 판매를 시작으로 더마 코스메틱 브랜드 ‘엘라비에 코스메틱’의 입지 확대에 집중할 계획이다.

휴메딕스 관계자는 “‘엘라비에 멜라 리턴 선세럼’을 통해 자외선으로부터 피부를 보호하고, 여름철 최대 고민인 기미까지 간편하게 관리할 수 있는 제품을 특별 구성으로 기획했다”며 “‘이번 신제품이 홈쇼핑 시장에서도 소비자들의 사랑을 받을 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

한편, ‘엘라비에 멜라 리턴 선세럼’ 론칭 방송은 내달 1일 오전 8시 20분 롯데홈쇼핑 최유라 쇼를 통해 만나볼 수 있다.

◇한국제약바이오협회, 내달 18일 ESG 교육개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 7월 18일 오전 9시부터 서울 용산구 숙명여자대학교 백주년기념관에서 ‘제약바이오 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조)’ 교육을 개최한다. 

한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국생산성본부, 숙명여자대학교가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 후원하는 이번 교육은 제약바이오기업 ESG 담당 임원과 팀장급 이상을 대상으로 진행한다.

이번 교육에서는 ESG경영의 필요성과 실천방안을 이해하고, 제약바이오산업의 ESG 주요 이슈와 대응, 추진경험을 공유할 계획이다. 교육 시간은 온라인 2시간, 오프라인 10시간 등 총 12시간으로 구성했다.

사전 온라인 교육에서는 ESG 경영의 이해와 최신 동향에 관한 내용을 다룰 예정이며, 오프라인 교육에서는 ▲제약바이오산업의 ESG 주요 이슈와 대응 ▲제약바이오산업의 공급망 ESG 이슈와 동향 ▲기후환경에너지분야 주요 이슈와 대응 ▲ESG 지속가능경영보고서 작성 실무 ▲ESG 우수 제약바이오기업 추진 경험 공유 ▲네트워킹 및 숙명여대 바이오헬스ICC소개 등의 발표가 있을 예정이다.

참가 신청 등 자세한 사항은 한국제약바이오협회 홈페이지 내 공지사항에 게재되어 있으며, 50명에 한해 선착순으로 접수받는다.