경구 현탁액 제제...NDO 치료제로 허가
일본 제약기업 아스텔라스 파마(Astellas Pharma)가 유럽에서 솔리페나신 경구 현탁액을 소아 환자를 위한 치료제로 승인받았다.
아스텔라스는 솔리페나신 숙신산염 경구용 현탁액을 2~18세의 신경성 배뇨근 과다활동(neurogenic detrusor overactivity, NDO) 소아 환자를 위한 치료제로 유럽 31개국에서 승인받았다고 지난 9일 발표했다.
신경성 배뇨근 과다활동은 신경학적 결함이 방광과 중추신경계 사이의 신호전달을 손상시켜 배뇨를 제어하지 못하게 하는 질환으로 다발성경화증 또는 척수외상 등 특정 신경계질환들과 연관이 있다. 소아에서는 척추갈림증 같은 선천적 신경관 결함이 가장 주된 원인이다.
솔리페나신 경구 현탁액은 유럽에서 2015년에 성인 과민성 방광 환자를 위한 치료제로 승인된 제품이다.
경구 현탁액 제제는 2004년에 승인된 솔리페나신 정제와의 생물학적 동등성이 입증됐다. 솔리페나신은 전 세계 80개 이상 국가에서 시판되고 있는 것으로 알려져 있다.
아스텔라스는 NDO 치료에 대한 기여도 향상을 위해 소아 환자에게 솔리페나신 경구 현탁액을 제공하게 돼 기쁘다고 밝혔다.
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