글로벌 바이오제약회사 애브비와 덴마크 기반 생명공학기업 젠맙(Genmab)이 암 치료제를 개발하기 위해 협력관계를 맺었다.두 회사는 10일(현지시간) 젠맙의 초기단계 이중특이성 항체 후보물질 3종을 공동으로 개발, 상업화하고 향후 암에 대한 차별화된 항체치료제를 위한 발굴 연구 협력을 시작하기 위해 광범위한 제휴 계약을 체결했다고 발표했다.애브비와 젠맙은 젠맙의 차세대 이중특이성 항체 프로그램 엡코리타맙(epcoritamab, DuoBody-CD3xCD20), DuoHexaBody-CD37, DuoBody-CD3x5T4를 개발하기

글로벌 생명공학기업 CSL베링이 이식 거부반응 치료제를 개발 중인 캐나다 생명공학회사 바이테리스(Vitaeris)를 인수했다.지난 8일(현지시간) 호주 제약회사 CSL(CSL Limited)의 자회사 CSL베링은 바이테리스를 인수하기로 합의했다고 발표했다.바이테리스는 신장이식 수혜자에서 장기적으로 거부반응을 유발하는 만성 활성 항체매개성 거부반응(chronic active antibody-mediated rejection) 치료를 위한 항 인터루킨-6(IL-6) 단일클론항체 클라자키주맙(clazakizumab)의 임상 3상 개발을

미국 제약기업 일라이 릴리와 영국 생명공학회사 에복스 테라퓨틱스(Evox Therapeutics)가 신경계 질환 치료제 개발을 위해 협력하기로 했다.에복스는 9일(현지시간) 릴리와 자사의 독자적인 DeliverEX 플랫폼을 활용해 신경질환 치료를 위한 RNA간섭(RNAi) 및 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 약물 페이로드를 개발하고 전달하기 위해 연구 제휴와 5개 표적에 대한 라이선스 계약을 맺었다고 발표했다.에복스는 제휴 기간 동안 뇌/중추신경계(CNS) 표적화, 약물 로딩(loading) 및 분석, 일부 체외검사 개발, 초기

MSD(미국 머크)의 면역관문 억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 요로상피암(방광암) 1차 치료 임상 3상 시험에서 실패한 것으로 나타났다.MSD는 9일(현지시간) 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자의 1차 요법으로 항-PD-1 치료제 키트루다와 항암화학요법(시스플라틴 또는 카보플라틴 및 젬시타빈) 병용요법을 평가한 임상 3상 KEYNOTE-361 시험의 결과를 발표했다.키트루다와 화학요법 병용요법은 표준 화학요법 대비 전체 생존기간(OS) 또는 무진행 생존기간(PFS)을 유의한 수준으로 개선시키지 못하면서 1차 평가변수를 충족

스위스 제약기업 로슈가 중국 바이오제약회사 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 암 치료제를 개발하기 위해 협력관계를 맺었다.지난 8일(미국시간) 이노벤트는 로슈와 세포치료제 및 이중특이성 항체를 다루는 전략적인 연구개발 제휴를 맺었다고 발표했다.이 제휴는 세포치료제와 이중특이항체의 발굴, 임상 개발, 상업화에 초점을 맞출 예정이며, 혈액암ㆍ고형암에 대한 치료제를 개발하는 것이 목표다.계약 조건에 따라 이노벤트는 특정 2:1 T세포 이중특이성 항체와 범용성 CAR-T 플랫폼의 발굴 및 개발을 가능하게 하는 로슈

빈혈 치료 신약 록사두스타트(roxadustat)가 다베포에틴알파(제품명 네스프/아라네스프) 대비 비열등한 것으로 나타났다.일본 아스텔라스제약은 3~5기(stage 3–5) 만성신장질환(CKD)이 있는 비투석 의존성(NDD) 성인 환자의 빈혈 치료제로 록사두스타트와 다베포에틴알파의 효능 및 안전성을 평가한 임상 3상 DOLOMITES 연구 결과를 8일 발표했다.이 데이터는 유럽신장학회-유럽투석이식학회(ERA-EDTA) 온라인 학술회의에서 공개됐다.임상시험 결과 록사두스타트는 첫 24주 치료 기간 동안 헤모글로빈 수치 교정 면에서 다

미국 식품의약국(FDA)이 미국 바이오제약회사 인스메드(Insmed)의 기관지 확장증 치료제 후보물질을 혁신치료제로 지정했다.인스메드는 8일(현지시간) FDA가 비-낭성 섬유증 기관지 확장증(NCFBE) 성인 환자의 악화 감소를 위한 치료제 브렌소카팁(brensocatib, INS1007)을 혁신치료제로 지정했다고 발표했다.브렌소카팁은 경구용 가역적 디펩티딜 펩티다제 1(dipeptidyl peptidase 1, DPP1) 억제제로, 현재 기관지 확장증과 다른 염증성 질환에 대한 치료제로 개발되고 있다.FDA의 혁신치료제 지정은 심

일라이 릴리가 파트너사인 중국 바이오회사 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)와 회사의 2번째 코로나19 항체 치료제에 대한 임상시험을 시작했다.릴리는 8일(현지시간) 준시 바이오사이언스가 코로나19 퇴치를 위해 고안된 잠재적인 중화 항체 치료제의 연구에서 첫 번째 건강한 자원자에게 투여를 실시했다고 발표했다.릴리와 준시 바이오사이언스는 항체 치료제 후보물질 JS016을 공동 개발 중이며, 준시 바이오사이언스는 중화권 국가에서 개발을 주도하고 있다.릴리는 전 세계 다른 지역에서 독점적 권리를 보유하고 있으며, 앞으

글로벌 바이오제약기업 애브비의 경구용 류마티스관절염 신약 린버크(성분명 유파다시티닙)가 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 오렌시아(성분명 아바타셉트)보다 효과적인 것으로 나타났다.애브비는 6일(현지시간) 류마티스관절염 환자를 대상으로 린버크와 오렌시아를 직접 비교한 임상 3상 시험인 SELECT-CHOICE의 데이터를 발표했다.SELECT-CHOICE는 SELECT 류마티스관절염 임상시험 프로그램의 6번째 및 최종 임상 3상 연구다. 생물학적 항류마티스제(DMARD)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등도에서 중증 활동성 류마

미국 RNA간섭(RNAi) 치료제 전문기업 앨나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 희귀질환 치료 신약의 임상 3상 시험에서 나온 긍정적인 결과를 공개했다.앨나일람은 7일(현지시간) 원발성 옥살산뇨증 1형(primary hyperoxaluria type 1, PH1) 치료제로 개발 중인 HAO1(hydroxyacid oxidase 1)을 표적으로 하는 RNAi 치료제 루마시란(lumasiran)의 ILLUMINATE-A 임상 3상 시험에서 나온 결과를 발표했다.원발성 옥살산뇨증 1형은 과도한 옥살산염 생산

아스트라제네카의 혈액암 치료제 칼퀜스(Calquence, 성분명 아칼라브루티닙)가 코로나19 입원 환자를 대상으로 진행된 예비 연구에서 임상적 개선 효과를 보였다.지난 5일(현지시간) 아스트라제네카는 사이언스 면역학(Science Immunology)에 실린 연구 결과에 의하면 브루톤티로신키나아제(Bruton’s tyrosine kinase) 억제제 칼퀜스가 중증 코로나19 환자의 염증 지표를 감소시키고 임상 결과를 개선시킨 것으로 나타났다고 발표했다.이 동료심사 증례연구는 아스트라제네카의 연구자를 포함한 미국 연구진이 코로나19

벨기에 제약기업 UCB가 미국 소재의 뇌전증 치료제 전문 제약회사 인게이지 테라퓨틱스(Engage Therapeutics)를 최대 2억7000만 달러에 인수했다.UCB는 활동성 뇌전증 발작을 신속하게 종료하기 위한 제품인 스타카토 알프라졸람(Staccato Alprazolam)을 개발 중인 제약회사 인게이지를 인수하기로 했다고 5일(현지시간) 발표했다.이를 위해 UCB는 1억2500만 달러의 현금과 스타카토 알프라졸람의 임상 개발, 승인, 발매와 관련된 마일스톤 1억4500만 달러를 지급하기로 합의했다.UCB의 신경학사업 총괄 찰

글로벌 바이오제약회사 애브비가 생명공학회사 및 대학기관과 코로나19 예방 및 치료를 위한 항체 치료제를 개발하기 위해 파트너십을 체결했다.애브비는 5일(현지시간) 중국계 기업 하버 바이오메드(Harbour BioMed, HBM), 네덜란드 위트레흐트대학교(UU), 에라스무스메디컬센터(EMC)와 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 유행병 코로나19에 대한 새로운 항체 치료제를 개발하기 위해 제휴를 맺었다고 발표했다.이 협력관계는 위트레흐트대학교, 에라스무스메디컬센터, 하버 바이오메드에 의해 발견되고 최근 국제학술지 네이처 커뮤니케이션

영국 제약기업 아스트라제네카가 일련의 계약을 통해 코로나19 백신 생산량을 크게 늘리고 전 세계에 유통할 계획이라고 밝혔다.아스트라제네카는 4일(현지시간) 국제기구인 전염병예방혁신연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI), 세계백신면역연합(Gavi the Vaccine Alliance), 인도혈청연구소(Serum Institute of India)와 계약을 체결하면서 옥스퍼드대학교의 코로나19 백신에 대한 광범위하고 공평한 글로벌 접근성을 위한 다음 단계를 밟았다고 발표했

미국 식품의약국(FDA)이 MSD(미국 머크)의 복합 항생제 리카브리오(Recarbrio, 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐)의 적응증 추가를 승인했다.FDA는 4일(현지시간) 리카브리오를 18세 이상의 환자에서 원내감염 세균성 폐렴(HABP) 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(VABP) 치료 용도로 승인한다고 발표했다.이번 승인은 심각한 또는 치명적인 감염증을 치료하는 항균제와 항진균제를 위한 FDA의 제도인 감염질환제품인증(QIDP) 지정을 통해 이뤄졌다. 또한 이 신청서는 패스트트랙 및 우선 심사 대상으로 지정됐다.앞서 미국에서 리카

미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 고위험 환자를 식별하기 위한 진단 검사의 사용을 승인했다.로슈의 4일(현지시간) 발표에 의하면 FDA는 Elecsys IL-6 검사에 대해 긴급사용승인(EUA) 결정을 내렸다. 이 검사는 바이오마커인 인터루킨 6(IL-6) 수치를 측정함으로써 코로나19 확진 환자 가운데 기계적 환기 및 삽관 위험이 높은 환자를 식별하는데 사용할 수 있다.로슈는 이 검사를 다른 검사 및 활력 징후 측정과 병행하면서 코로나19 확진 환자의 기계적 환기 필요 여부를 조기에 결정할 수 있다고 설명했다.이번 FDA 승인

아스트라제네카가 새로운 암 치료제를 개발하기 위해 미국 바이오제약회사 엑센트 테라퓨틱스(Accent Therapeutics)와 협력관계를 맺었다.아스트라제네카는 4일(현지시간) 엑센트 테라퓨틱스와 협력해 암 치료를 위한 RNA 변형 단백질(RNA-modifying protein, RMP)을 표적으로 하는 획기적인 치료제를 발굴, 개발, 상업화하기로 했다고 발표했다.이 제휴는 RNA 생물학의 여러 측면을 통제하는 단백질인 RMP를 표적으로 삼는데 초점을 맞춘다.이는 암을 발생시키고 의약품에 대한 내성을 유발할 수 있는 과정 장애를 해

미국 제약기업 화이자가 생명공학 산업에 최대 5억 달러(약 6000억 원)를 투자하기로 했다.화이자는 2일(현지시간) 화이자혁신성장이니셔티브(Pfizer Breakthrough Growth Initiative)의 설립을 발표했다.생명공학회사가 진행하는 가장 유망한 임상 개발 프로그램의 연속성을 보장하기 위해 자금을 제공하고 화이자의 과학적 전문지식을 활용할 수 있도록 할 방침이다.이 프로그램을 통해 화이자는 임상단계의 주식공개 기업들에 대한 비지배 지분투자를 수행하는데 초점을 맞출 계획이다.1차 초점은 화이자의 핵심 영역과 일치하는

코로나19 백신을 개발 중인 미국 생명공학회사 노바백스(Novavax)가 위탁개발생산업체(CDMO) AGC 바이오로직스(AGC Biologics)와 백신 항원보강제 생산 계약을 체결했다.AGC 바이오로직스는 3일(현지시간) 노바백스와 코로나바이러스 백신 후보물질 NVX-CoV2373에 포함된 중요한 구성 요소의 대규모 GMP 생산을 위해 협력하기로 했다고 발표했다.계약에 따라 AGC 바이오로직스는 백신의 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 형성하기 위한 보조 성분 Matrix-M을 제조할 계획이다.노바백스의 NVX-Co

미국 국립알레르기ㆍ감염병연구소(NIAID) 앤서니 파우치(Anthony Fauci) 소장이 다음 달에 모더나의 코로나19 백신에 대한 대규모 임상 3상 시험이 시작될 것이라고 밝혔다.파우치 소장은 2일(현지시간) 미국의사협회지(JAMA) 편집자와의 인터뷰에서 모더나의 mRNA 백신 임상시험에서 대한 정보를 공개했다.이 임상시험은 18~55세의 참가자 3만 명을 모집할 계획이며, 여기에는 바이러스로 인해 심각한 질환이 발생할 위험이 있는 고령의 참가자도 포함된다.주로 미국 내에서 진행되며 일부 다른 국가들에서도 진행될 예정이다.파우치