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길리어드 사이언스는 19일(현지시간) FDA가 유전자형 또는 간 질환 중증도에 관계없이 6세 이상 또는 17kg 이상인 소아 만성 C형 간염 환자 치료를 위한 엡클루사 보충적 신약승인신청을 허가했다고 발표했다.
화이자는 18일(현지시간) 폐렴구균성 질환에 대한 백신 예방접종을 받지 않은 18세 이상 성인을 대상으로 20가 폐렴구균 단백접합백신 후보물질 20vPnC의 안전성과 면역원성을 평가한 임상 3상 시험 중 하나의 톱라인 결과를 발표했다.
로슈가 관절염 치료제로 허가된 항 IL-6 바이오의약품 악템라/로악템라(성분명 토실리주맙)를 중증 코로나19 폐렴 환자 치료제로 평가하기 위한 글로벌 임상 3상 시험을 시작했다.
DBV 테크놀로지스는 지난 16일(현지시간) FDA가 비아스킨 피넛에 대한 생물의약품 허가신청(BLA) 심사 도중 패치 부착 영향을 비롯해 효능과 관련된 의문점을 발견했다고 알려왔다고 발표했다.
화이자는 경구용 아토피피피염 신약 후보물질인 JADE COMPARE(B7451029) 임상시험에서 공동 1차 효능 평가변수들이 충족됐다고 18일(현지시간) 발표했다.
바이오헤이븐은 18일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다계통위축 치료를 위한 골수세포형과산화효소(myeloperoxidase, MPO) 억제제 베르디퍼스타트(verdiperstat, BHV-3241)를 패스트트랙 대상으로 지정받았다고 발표했다.