화이자와 바이오엔테크의 오미크론 하위변이 BA.4ㆍBA.5를 겨냥한 개량 2가 백신이 FDA 승인에 이어 유럽 규제당국으로부터 권고를 받았다.

바이엘과 리제네론은 전 세계 규제당국에 투여 간격을 연장한 아일리아 고용량 제제의 임상 3상 시험 데이터를 제출할 계획이다.

BMS의 건선 치료제 소틱투는 미국에서 약 10년 만에 처음으로 승인된 새로운 경구용 판상 건선 치료제다.

레반스의 댁시파이는 6개월 동안 지속적인 주름 개선 효과를 제공할 수 있는 최초의 장기 지속형 신경조절제다.

FDA는 이달 말까지 아밀릭스의 ALS 치료제 AMX0035의 승인 여부를 결정할 예정이다.

로슈는 PD-1 조절 IL-2 프로그램을 개발 중인 굿 테라퓨틱스를 2억5000만 달러에 인수한다.

길리어드의 테카투스는 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 최초의 CAR T세포 치료제다.

포어모스트와 로슈는 포어모스트의 플랫폼을 사용해 로슈의 발굴 프로그램을 위한 새로운 표적을 연구하기로 했다.

이베릭 바이오는 내년 1분기 말에 미국 FDA에 지도모양위축 치료제 지무라의 신약허가신청서를 제출할 계획이다.

사렙타 테라퓨틱스는 미국 FDA와 합의 이후 안전성 우려로 보류됐던 듀센 근이영양증 신약의 임상 2상 시험을 재개할 수 있게 됐다.

베링거인겔하임은 미국과 유럽에서 오페브를 섬유성 간질성폐질환이 있는 6~17세 아동 및 청소년 환자의 치료제로 승인 신청하기로 했다.

▲ 임핀지+화학요법은 임상 3상 시험에서 진행성 담도암 환자의 1차 치료로서 화학요법 단독 대비 사망 위험을 20% 감소시켰다.