[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2022년 국가출하승인 연례 보고서를 발간ㆍ배포했다.

식약처는 국가출하승인 현황과 협력 활동을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 널리 알리기 위한 목적으로 국가출하승인 연례보고서를 발간하고 있다.

연례 보고서의 주요 내용은 ▲2022년 백신ㆍ혈장분획제제 국가출하승인 현황 ▲국가출하승인 제도 소개 ▲생물학적제제 품질관리 역량을 강화하기 위해 추진한 민관 협력, 국제협력, 연구사업 소개 등이다.

식약처에 따르면 지난 2022년에 총 2540로트를 국가출하승인했다. 이는 지난 2020년(2424로트), 2021년(2574로트)와 유사한 수준이다.

코로나19 백신의 국가출하승인량은 큰 폭으로 감소했다. 2022년 코로나19 백신 국가출하승인량은 약 6355만 도즈였다. 2021년 기준 코로나19 백신 국가출하승인 약 1억 7000만 도즈와 비교하면 절반 이상 감소한 수치다.

식약처는 “코로나19 예방 접종률이 높아지면서 코로나19 백신의 수요가 줄었기 때문으로 보인다”고 설명했다.

이외에도 식약처는 지난 2022년 세균백신 192로트, 코로나19 백신을 포함한 바이러스백신 651로트, 보툴리눔제제 714로트, 혈장분획제제 983로트를 국가출하승인했다.

식약처는 “앞으로도 국민께서 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하겠다”며 “안전성ㆍ효과성ㆍ품질이 입증된 제품이 공급될 수 있도록 국가출하승인에 최선을 다하겠다”고 전했다.

의약뉴스 이찬종 기자(ckswhd1023@newsmp.com) 다른기사 보기