미국 FDA는 애브비의 휴미라(Humira, adalimumab)를 염증성 안과질환에 대한 희귀의약품으로 지정했다.
FDA는 질병이 진행됨에 따라 시력 감소 혹은 손실을 유발할 수 있는 비감염성 중간, 앞, 뒤, 만성 포도막염을 대상으로 이 같은 결정을 내렸다.
드물게 나타나지만 심각한 질병인 포도막염의 정확한 발병원인은 아직 밝혀지지 않았지만 감염, 자가면역질환, 약물 치료, 안과수술 및 외상에 의해 발생할 수 있는 것으로 알려져 있다.
미국에서는 전체 실명 환자 가운데 10~15%는 포도막염에 의한 것으로 추산되고 있다.
애브비 제약 개발 담당 부사장 스콧 브런 박사는 포도막염을 겪고 있는 환자들을 위한 특성화된 치료대안이 부족한 실정이라고 밝히며 휴미라에 대한 희귀의약품 지정은 미충족된 수요를 인식한 것이라고 덧붙였다.
애브비는 현재 임상 3상 시험을 통해 비감염성 포도막염에 대한 휴미라의 효능 및 안전성을 평가 중이다.
휴미라는 이미 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 만성 판상형 건선증에 대해 미국 승인을 받은 제품으로 연 매출이 26억 달러에 달한다.
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