[의약뉴스] 암젠의 KRAS G12C 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)가 비소세포폐암 1차 치료에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와의 시너지를 이어가고 있다.
1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 전신 치료 이력이 없는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에서 루마크라스와 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가하고 있는 KRYSTAL-7 임상 2상의 추가 분석 결과가 공개됐다.
앞서 이 연구 중 PD-L1 발현율 50% 이상의 환자에서 루마크라스와 키트루다 병용요법의 안전성 및 효능을 확인한 바 있으며, 이번에는 PD-L1 발현율 50% 미만의 환자를 포함해 추가 분석했다는 것이 연구진의 설명이다.
중앙 추적관찰 22.8개월 시점의 자료로, 전체 환자에서 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 1%(2명/149명)의 완전 관해를 포함해 44%, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 81%, 반응지속기간(Duartion of Response, DoR) 중앙값은 26.3개월, 12개월 반응 지속률은 73%로 집계됐다
무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 11.0개월, 12, 18개월 무진행생존율은 48%와 38%, 전체생존기간(Overall Survival, OS 중앙값은 18.3개월, 12, 18개월 전체생존율은 62%, 52%로 보고됐다.
이 가운데 PD-L1 발현율 50% 이상인 환자에서는 무진행생존기간 중앙값이 27.7개월 12, 18개월 무진행생존율은 65%와 51%로 집계됐으며, 전체생존기간은 중앙값에 이르지 않은 가운데 12, 18개월 전체생존율은 78%와 69%에 달했다.
PD-L1 발현율 1~49%의 환자는 무진행생존기간 중앙값이 13.5개월, 12, 18개월 무진행생존율이 53%와 37%, 전체생존기간 중앙값은 14.3개월, 12, 18개월 전체생존율은 57%와 48%로 집계됐다.
PD-L1 음성인 환자에서 무진행생존기간 중앙값은 8.2개월, 12, 18개월 무진행생존율은 38%, 29%, 전체생존기간 중앙값은 15.5개월, 12, 18개월 전체생존율은 58%와 42%로 보고됐다.
안전성에 있어서는 총 149명의 환자 가운데 치료와 관련한 3, 4등급의 이상반응이 68.4%에서 보고됐으며, 5등급은 3건이 보고됐다.
간수치 상승 등 간과 관련된 이상반응이 가장 흔했으며, 이로 인해 루마크라스 투약을 중단한 환자는 2.0%, 키트루다 투약을 중단한 환자는 6.7%, 루마크라스와 키트루다 모두 중단한 환자는 0.7%로 집계됐다.
이와 관련, 연구진은 진행성/전이성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 루마크라스와 키트루다 병용요법이 PD-L1 발현율에 상관없이 임상 효능과 관리 가능한 안전성을 보였다고 평가했다.
